България - Медицински консумативи - Доставка на медицински изделия за Клиника по Кардиология към УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1

Настоящата открита процедура е за доставка на медицински изделия за нуждите на Клиника по Кардиология при УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, съгласно техническа спецификация. Спецификацията на лекарствените продукти е разделена на 22 (двадесет и две) обособени поиции. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Срок на доставка - до 7 /седем/ календарни дни от датата на заявката.​​​​​​​ Изисквания към медицинските изделия: 1. Да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат: - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 ЗМИ; - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 ЗМИ, изискват нанасянето му; - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; - инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да имат превод на български език. 2. Да имат срок на годност към момента на доставката не по-малък от 60 % (шестдесет процента) от общия срок на годност. 3. Участниците да предоставят снимки, каталози, описателни документи и други, от които да е видно пълното съответствие на предлаганото изделие с изискванията от техническата спецификация. Обособената позиция включва доставка на: 1 Електрофизиологичен катетър - вид 1 - Електрофизиологичен катетър - Размер 7F, четириполюсен, с термодвойка, дължина 110 см. с термодвойка, с 4 мм върхов електрод, върхова извивка 48 мм управляема на 360 град. 2. Електрофизиологичен катетър - вид 2 - Електрофизиологичен катетър - Размер 7F, четириполюсен, с термодвойка, дължина 110 см. с термодвойка, с 4 мм върхов електрод и върхова извивка 57мм управляема на 360 град., междуелектродно разстояние 2-5-2 3. Електрофизиологичен катетър - вид 3 - Електрофизиологичен катетър - Размер 7F, четириполюсен, дължина 110 см. с термодвойка, с 4 мм върхов електрод и върхова извивка 65 мм управляема на 360 град., междуелектродно разстояние 2-5-2 4. Електрофизиологичен катетър - вид 4 - Електрофизиологичен катетър - Размер 7F, четириполюсен, дължина 110 см.с термодвойка, с 4 мм върхов електрод, с върхова извивка 73 мм управляема на 360 град. - 5. Електрофизиологичен катетър - вид 5 - Електрофизиологичен катетър - Размер 7F, четириполюсен, с иригация през 12 дупки на 3 нива, през върхов електрод , 3.5 мм върхов електрод, върхова извивка 48-80 мм., междуел. разстояние 2-5-2, дължина 110 см. - 6. Електрофизиологичен катетър - вид 6 - Електрофизиологичен катетър - Размер 7F, четириполюсен, дължина 110 см., с термодвойка, с 8 мм върхов електрод, управляема върхова извивка от 48 до 80 мм - 7. Електрофизиологичен катетър - вид 7 - Електрофизиологичен катетър - Размер 7F, четириполюсен, с термодвойка, с 4 мм. върхов електрод и върхова извивка 48 мм., междуелектродно разстояние 2-5-2, дължина на катетъра 110 см., връх платина/иридий, пълно извиване на 360 ° - 10 бр. 8. Електрофизиологичен катетър - вид 8 - Електрофизиологичен катетър - Размер 7F, четириполюсен, с термодвойка, с 4 мм. върхов електрод и върхова извивка 57 мм., междуелектродно разстояние 2-5-2, дължина на катетъра 110 см., връх платина/иридий - 9. Електрофизиологичен катетър - вид 9 - Електрофизиологичен катетър - Размер 7F, четириполюсен, с термодвойка, с 8 мм. върхов електрод и върхова извивка 48 мм., междуелектродно разстояние 2-5-2, дължина на катетъра 110 см., връх платина/иридий, пълно извиване на 360 ° - 10. Електрофизиологичен катетър - вид 10 - Електрофизиологичен катетър - Размер 7F, четириполюсен, с термодвойка, с 8 мм. върхов електрод и върхова извивка 57 мм., междуелектродно разстояние 2-5-2, дължина на катетъра 110 см., връх платина/иридий, пълно извиване на 360 ° - 11. Кабел - Кабел свързващ RF генератор Qubic RF с аблационните катетри 12. Електрофизиологичен катетър - вид 11 - Електрофизиологичен катетър - Четириполюсен, Размер 6F, дължина 110 см., неуправляем връх, диаметър на върховата извивка тип Josephson. - прогнозно количество 20 бр. 13. Електрофизиологичен катетър - вид 12 - Електрофизиологичен катетър - Четириполюсен, Размер 6F, дължина 110 см., управляем връх, диаметър на върховата извивка 60 мм. - 14. Електрофизиологичен катетър - вид 13 - Електрофизиологичен катетър - Четириполюсен, Размер 6F, дължина 110 см., неуправляем, диаметър на върховата извивка тип Damato. - 15. Електрофизиологичен катетър - вид 14 - Електрофизиологичен катетър - Четириполюсен, Размер 6F, дължина 110 см., неуправляем връх, междуелектродно разстояние 5 мм. - 16. Електрофизиологичен катетър - вид 15 - Електрофизиологичен катетър - 10 полюсен, 17. Електрофизиологичен катетър - вид 16 - Електрофизиологичен катетър - 10 полюсен, см., управляем връх, диаметър на върховата извивка 75 мм. - прогнозно количество 10 бр. 18. Електрофизиологичен катетър - вид 17 с - Електрофизиологичен катетър - 20- полюсен, Размер 7F, дължина 90 см. управляем обкръжаваща кривина за дясно предсърдие 19. Електрофизиологичен катетър - вид 18 - Електрофизиологичен катетър - 20- полюсен, Размер 6F, управляем, междуелектродно разстояние 2-8-2 мм., диаметър на върховата извивка 100 мм., дължина на катетъра 90 см. 20. Аблационен управляем електрофизиологичен катетър с - Аблационен управляем електрофизиологичен катетър, дължина 95 см., Размер 7F, с 4 електрода, разстояние на полюсите 2-5-2 м., материал на полюсите Pt/lr, дължина на върховата извивка - 95 мм., радиус на върховата извивка - 73 мм. Уплетка на катетъра с висока плътност за по-добра упора. 21. Пациентен кабел - вид 1 с - Пациентен кабел модел MPK-R, съвместим с устройства с 2 мм. свързващи портове с дълбочина 15 мм., волнаж по-малко от 15V и сила на тока по-малка от 50 mA /пейсиращи или анализиращи външни устройства/; , четири канален, дължина 2.0 метра; конектор на кабела - редел P, 4 полярен, кодиран 0°; конектор на устройството - 2 мм. изолиран;, окомплектован с адапторни иглички, изработени от месингова сплав и златно покритие, диаметър на игличките - 2 мм. и дължина - 15 мм., за многократна употреба - 22. Пациентен кабел - вид 2 - Пациентен кабел модел MPK-R, съвместим с устройства с 2 мм. свързващи портове с дълбочина 15 мм., волнаж по-малко от 15V и сила на тока по-малка от 50 mA /пейсиращи или анализиращи външни устройства/; десет канален, дължина 2.0 метра; конектор на кабела - редел P, 10 полярен, кодиран 0°; конектор на устройството - 2 мм. изолиран;, окомплектован с адапторни иглички, изработени от месингова сплав и златно покритие, диаметър на игличките - 2 мм. и дължина - 15 мм., за многократна употреба -. 23. Иригиран, аблационен, електрофизиологичен катетър - вид 1 - Иригиран, аблационен, електрофизиологичен катетър; размер 7F, четириполюсен; с термодвойка; не повече от 3,5 мм върхов електрод и върхова извивка не по-голяма от 43 мм; дължина на подвижната част на върха минимум 85 мм; обхват до 65 мм, междуелектродно разстояние не по-голямо от 2-5-2мм; дължина на катетъра 110см; материал на електродите злато; извиване на 270 º; 12 иригационни отвора разположени на 3 нива - 24. Иригиран, аблационен, електрофизиологичен катетър - вид 2 Иригиран, аблационен, електрофизиологичен катетър;