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Belgien - Medizinische Ausruestung - Isolator fuer zytotoxische und monoklonale Zubereitungen

Original België - Medische apparatuur - Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

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Zusammenfassung

Maschinell erstellte Zusammenfassung

Die Krankenhausapotheke von AZ Jan Portaels in Vilvoorde, Belgien, beschafft einen Isolator fuer zytotoxische und monoklonale Zubereitungen. Umfasst sind Lieferung, Installation, Inbetriebnahme mit IQ/OQ/PQ-Qualifizierung sowie alle erforderlichen Arbeiten, Dienstleistungen und Pruefungen. Der Isolator muss PIC/S- und GMP-konform sein, ein Monopost mit zwei Handschuhen, mit Arbeitsflaeche aus 316L-Edelstahl, Sicherheitsglas, RTP-System, Ein- und Ausschleuse mit unabhaengigen VHP-Generatoren, unidirektionalem Luftstrom und ergonomischer Verstellbarkeit. Er muss 12.500 bis 15.000 Zubereitungen pro Jahr bewaeltigen. Lieferung und Installation erfolgen im neuen Krankenhaus am Standort Salyx, voraussichtlich zwischen 15. Januar 2027 und 30. Juni 2027. Detaillierte Spezifikationen folgen in einer zweiten Phase.

Beschreibung

Voorwerp van deze leveringen: Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen voor de ziekenhuisapotheek van AZ Jan Portaels. Leveren, installeren, indienststelling (IQ/OQ/PQ) van isolator inclusief alle vereiste werken, dienstverlening en keuring. Toelichting: Het nieuwe ziekenhuis van AZ Jan Portaels is momenteel in volle opbouw, de oplevering en intrek wordt voorzien in 2027 (Range: 15/1/27 - 30/6/27). . De aanbieders in dit lastenboek houden rekening met levering en installatie in het nieuwe ziekenhuis op de Salyx-site, een voormalig industrieterrein aan de achterzijde van het station in Vilvoorde. Minstens onderstaande elementen zijn inbegrepen in deze opdracht (niet-limitatief): - intekening van de toestellen - levering en installatie van de toestellen - aansluiting en keuring van de toestellen - toestelgebonden aanpassingswerken - documentatie en opleiding - service en onderhoud Basis informatie over de gewenste Isolator, de gedetailleerde info volgt in 2de fase: -Volledig PIC/S & GMP conform -Monopost met 2 handschoenen -Energie efficiënt (HVAC, belichting, ...) -Werkvlak binnenin de isolator volledig uit 316L roestvrij staal -Veiligheidsglas, geen plexi -RTP systeem voor veilige containers -Ingaand sas - werkruimte - uitgaand sas -5-6 bereidingen in ingaand sas, max 20 minuten decontaminatietijd gegarandeerd -3-4 bereidingen uitgaand sas, max 15 minuten decontaminatietijd gegarandeerd - Elke sas heeft een onafhankelijke VHP, H2O2 generator -H2O2 en andere consumables zijn vrij afneembaar, niet verplicht afnemen bij de deelnemer. -Autonomie is belangrijk: vb: gebruiker moet zelf positieve, negatieve druk kunnen instellen via parameters zonder tussenkomst technieker Inhoud H2O2 flessen kan zonder weegschaal gemonitored worden om continue kalibraties te vermijden -Unidirectionele luchtflow -Luchtschachten achteraan -Geschikt voor 12.500 - 15.000 bereidingen per jaar bij actieve werking -Verstelbaarvoor ergonomische werking vanwege langdurige bereidingen, voldoende beenruimte en voetsteun zijn hier ook van toepassing -Drugcam -Geïntegreerde touchscreen: touchscreen geïntegreerd in de opstelling maar buiten de isolator (geen contact met waterstofperoxide) -Deelnemer zal luchtdichte aansluiting/koppeling (extern, vb: via sonde, sampling port) voorzien voor deeltjesteller type PMT APC Mini - Model : Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 voor continue montioring, real-time ISO 5 controle. -Deelnemer zal luchtdichte aansluiting/ koppeling (extern, vb: via sonde, sampling port) voorzien voor airsampler type PMT BAS Pro -auditrail -Intercom -Snelle interventies mogelijk: interventie binnen de 4 uur ter plekke is mogelijk -Kritische onderdelen en nood reserve H2HO op stock en beschikbaar bij interventie binnen de 4 uur

Amtliche Quelle

Quelle: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Prüfen Sie alle Angaben stets in der amtlichen Bekanntmachung.

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Grundlage: 4 Vergaben mit verknüpftem Unternehmensprofil aus den letzten 5 Jahren.

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