Finlandia - Urządzenia medyczne - Cytometry przepływowe

HUS-yhtymä pyytää tarjouksia HUS Diagnostiikkakeskuksen erikoishematologian laboratorioon hankittavista kahdesta (2) virtaussytometri-laitteesta. Hankintaan sisältyvät kaksi laitetta, niiden huolto, sekä laitesidonnaisia tarvikkeita. Lisäksi hankintayksikkö varaa mahdollisuuden hankkia optiona yhden, kaksi tai kolme lisälaitetta vuoden 2028 loppuun mennessä. Kyseessä on kokonaishankinta, eli hankintaa ei ole jaettu osiin, sillä laitteisto huoltoineen ja tarvikkeineen muodostaa toiminnallisen kokonaisuuden. Sekä huolto että tarvikkeet ovat laitesidonnaisia, eikä hankintaa ole tarkoituksenmukaista jakaa osiin. Tarjottavan laitteen tulee olla kliinisessä käytössä jo oleva, CE/IVD hyväksytty ja vähintään 12 fluorokromia ja kahta valosirontaominaisuutta samanaikaisesti rekisteroivä virtaussytometri mahdollisine oheislaitteineen. Tuotteet on tarkemmin kuvattu jäljempänä tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. TAUSTA: Hankintayksikön laboratoriossa on tällä hetkellä käytössä kaksi (2) kpl FACSCanto System- ja 2 kpl FACSLyric-virtaussytometreja. Laitteet hankitaan korvaamaan FACSCanto System -laitteet. Koska laboratoriossa analysoidaan mm. ainutkertaisia luuydin- ja likvor-näyteitä, laboratorion on huomioitava hankinnassa toimintavarmuus mm. siten, että kaikkia käytössä olevia vasta-aineyhdistelmiä voidaan ajaa kaikilla laboratoriossa olevilla virtaussytometreillä, eikä laitteiden mahdollisissa vikatilanteissa näytteitä jää analysoimatta. Laboratoriolla on myös rajallinen määrä tilaa käytettävissä laitteiden sijoitteluun. Laboratoriossa tehdään vuosittain n. 8 000 virtaussytometrista tutkimusta sisältäen hemato-lymfaattisten maligniteettien diagnostisia ja levinneisyystutkimuksia, em. sairauksien hoidonseuranta-/jäännöstautitutkimuksia, immunologisia tutkimuksia, CD34-positiivisten kantasolujen määrityksiä ja fetomaternaalivuodon osoitustutkimuksia. Laboratorio palvelee mm. HUS:in Syöpäkeskus- sekä Lasten ja Nuorten sairaudet -tulosyksiköitä, jotka osallistuvat Pohjoismaisiin ja kansainvälisiin potilaiden hoito-ohjelmiin. Virtaussytometrinen jäännöstautianalytiikka kuuluu lasten akuuttien leukemioiden ja myelooman hoito-ohjelmiin ja on ohjeistettu yhtenäisellä tavalla suoritettavaksi kaikissa potilaiden hoito-ohjelmiin osallistuvien klinikoiden laboratorioissa. Ohjeistukseen kuuluu mm. laitteiden säätäminen sovittuun tasoon, tiettyjen vasta-ainepaneelien käyttö ja vähintään 5 miljoonan leukosyyttitapahtuman ajaminen yhteen tiedostoon, jolloin tiedostoon ajettavien tapahtumien kokonaismäärä on >5 miljoonaa. Hankittavalla laitteella täytyy olla mahdollista tehdä jäännöstautitutkimuksia hoito-ohjelmien edellyttämällä tavalla ja sen tiedostoja täytyy voida analysoida laboratoriossa käytössä olevilla tai vastaavilla analysointiohjelmilla. Tiedostojen analysointiin käytetään Becton Dickinsonin FACSDiva™ ja Cytognosin Infinicyt™ -ohjelmistoja. Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada valikoimiin turvalliset ja käytössä oleviin järjestelmiin yhteensopivat laitteet. Tavoitteena on myös että tuotteiden toimitusvarmuus on hyvä ja tuotteita on saatavilla, kun niitä tarvitaan. TARVIKKEET: Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät laitesidonnaiset kulutustarvikkeet. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity Liite 1 Tuote- ja hintaliitteessä. SOPIMUSKAUSI: Hankittavat laitteet tilataan vuoden 2025 aikana. Mahdolliset optiolaitteet tilateen vuoden 2028 loppuun mennessä. Huolto- sekä laitesopimukset tehdään ensin määräaikaiseksi 4 vuoden ajan, minkä jälkeen ne ovat voimassa toistaiseksi. Hankintayksikkö ei sitoudu tarjouspyynnössä ilmoitettuihin tai toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tarvikkeiden tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.