Slovensko - Prístroje pre srdcovú chirurgiu - ZDRAVOTNÍCKY MATERIÁL POTREBNÝ PRI OPERÁCIÁCH NA OTVORENOM SRDCI

Predmetom zákazky je dodávka špeciálneho zdravotníckeho materiálu pre srdcovú chirurgiu a anesteziológiu. Predmet zákazky je rozdelený do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky. Spotrebný materiál k analyzátoru na Online Monitoring krvných parametrov pri mimotelovom obehu ( A ,B,C ,D ) Kalibračný plyn A, kalibračný plyn B  Plyny sa používajú na kalibráciu online monitoringu krvných parametrov pri mimotelovom obehu. Dvojbodová tonometrová kalibrácia vyžaduje použitie presných zmesí plynov CO2 a O2 tak, aby senzory boli vystavené správne definovaným hodnotám pH, PCO2 a PO2. Súbor plynových fliaš by mal zaistiť dostatok plynu pre asi 80 jednotlivých procedúr senzorovej kalibrácie.  Plyn A (TCVS CDITM Model CDI506):  CO2: 7.5 +/- 0.1 %  O2: 27.5 +/- 0.1 %  N2: Rovnováha  Plyn B (TCVS CDITM Model CDI507):  CO2: 2.8 +/- 0.1 %  O2: 4.0 +/- 0.1 %  N2: Rovnováha Predpokladané množstvo: 60 ks Senzor shunt s heparínom  Vymeniteľné shunt senzory sú určené na používanie s Monitorom počas kardiopulmonárnych bypassových procedúr, kde je potrebné kontinuálne meranie krvných plynov, pH, K+ a teploty.  Shunt senzory sú sterilné, potiahnuté heparínom, netoxické, nepyrogenické a jednorazové. Tieto zariadenia sú sterilizované y-ožarovaním.  Senzory Shunt Sensory obsahujú K+, PO2, PCO2 a pH fluorescentné mikrosensory, a tiež termistorové kontaktné miesto pre meranie teploty.  Ošetrenie heparínom vytvára nepriepustný heparinizovaný povrch. Aplikuje sa postupom, ktorý kovalentne viaže heparín s povrchom tohto zariadenia, ktorý príde do kontaktu s krvou. Ošetrenie heparínom zlepšuje tromborezistenciu nebiologických materiálov. Povrchy ošetrené heparínom preukázali pri prítomnosti krvi stabilitu.  Heparínom pokryté a sterilné senzory majú byť umiestnené do prípojných liniek, vypúšťacích liniek, vzorkovacích liniek, prípojných liniek bypassu, ventilačnej línie a do akýchkoľvek podobných linií, ktorými preteká krv. Pre riadne meranie je potrebný minimálny prietok 35 ml/min.  Filter/rozstrekovač na jednej strane senzoru zaisťuje sterilnú bariéru pre prípad, že je senzor umiestnený v kalibrátore. Rozstrekovač na filtri je umiestnený vo vnútri senzora.  Materiál optického rozhrania pre CDI Shunt Sensory je transparentný, zaisťuje tak spôsob konzistentného optického spojenia medzi senzorom a konektorom kábla z optických vlákien. Tento materiál znižuje riziko meracích chýb zapríčinených vlhkosťou, zachytenou medzi mikrosenzormi a káblovými koncovkami. Termálna komora na každom senzore umožňuje termálny prevod z obehu do termisterového uzáveru, umiestneného na každej káblovej koncovke. Predpokladané množstvo: 2800 ks Kyveta H/SAT  H/S kyvety sú určené na používanie s monitorom počas kardiopulmonárnych bypassových procedúr, keď je potrebné kontinuálne monitorovanie krvného hematokritu, hemoglobínu a saturácie kyslíka.  H/S kyvety sú sterilné, netoxické, nepyrogenické, jednorazové zariadenia na použitie pri kardiopulmonárnych bypassových operáciách v dĺžke až 6 hodín.  H/S kyveta je zriadenie, cez ktoré preteká krv a vloží sa priamo do hadíc mimotelového obehu. Kyveta je určená na jednorazové použitie. Dodáva sa v sterilnom stave, aby sa v čase použitia zapojila do obehu. Kyveta má okienko pre Sondu Monitorovacieho Systému.  H/S kyveta musí balená jednotlivo, s alebo bez predlžovacích liniek, aby sa v čase použitia zapojila do obehu. Kyvety musia byť dostupné v týchto rozmeroch:  H/sat.kyveta 1/2 "  H/sat.kyveta 3/8 "  H/sat.kyveta 1/4 " Predpokladané množstvo: 1000 ks Set kyvetový  Kyvetový set obsahuje H/S kyvetu 1/2 " a aplikačné hadičky s rozmermi 45 cm a 6 cm. Predpokladané množstvo: 850 ks; Stabilizátor steny srdca na stabilizáciu, znehybnenia operovanej časti srdca pri kompletných revaskularizačných operáciách myokardu na „bijúcom srdci“ Požiadavky: - pevný, ale zároveň dostatočne flexibilný, nízkoprofilový - kĺbová konštrukcia (90o) medzi fixačnou vidlicou a fixačným ramenom - fixačná vákuová vidlica s viacerými prísavnými bodmi - kĺbová konštrukcia fixačnej vidlice - fixačné rameno musí mať dostatočnú dĺžku (cca 30 cm) a umožňovať široké - maximálne nastavenie škály uhlov pre dobrú viditeľnosť a pre dobrý prístup pri práci v hĺbke operačného poľa - upevnenie fixačného ramena k rozvieraču vo všetkých 3 osiach - možnosť uchytenia na rôzne typy hrudných rozvieračov - hygienicky nezávadný materiál, v sterilnom balení Predpokladané množstvo: 240 ks; Difuzér CO2 Špeciálny hadicový set na privádzanie CO2 do perikardu pri operácii na otvorenom srdci  garantovaný prietok minimálne 10 litrov za minútu  jednotlivo sterilne balený k jednorazovému použitiu  exspirácia minimálne 24 mesiacov  skladovateľnosť pri izbovej teplote  prívodná hadica priemeru ¼” , dĺžky minimálne 350 cm, opatrená filtrom na zachytávanie nečistôt a choroboplodných zárodkov  distálna časť dĺžky minimálne 35 cm, priemeru maximálne 7 mm vrátane difúznej špičky uspôsobená aj na minimalizované operačné výkony na srdci  distálna časť vystužená pozdĺžne v celej dĺžke tvarovateľným drôtom na individuálne tvarovanie difuzéra  špička difuzéra priemeru maximálne 7 mm, z rovnomerne porézneho nezmáčavého materiálu, zabezpečujúca rovnomernú difúziu CO2 v operačnej rane aj vo vlhkom prostredí Predpokladané množstvo: 1450 ks; Sonda na meranie prietoku krvi pri kardiologických a vaskulárnych výkonoch Systém so sondami je určený na poskytovanie intraoperatívnych pokynov a kontrolu kvality počas chirurgických zákrokov.  Sonda pracuje na princípe TTFM technológie (Transit Time Flow Measurement), verifikuje priechodnosti graftu pri kardiochirurgických zákrokoch (graft patency),  Možnosť merania a real-time zobrazenia prietoku krvi v cieve (ml/min)  Umožňuje simultánne merania tlaku krvi, cievneho odporu, prepojené fyziologické signály a ďalšie odvodené parametre  Poskytujú presné merania času priechodu daného objemu krvi počas kardiovaskulárnej chirurgie  Umožňuje Real-time meranie Pulzatívneho indexu (PI) , percenta diastolickej náplne (DF) a priemerného prietoku (Q) spolu s prietokovou krivkou  Umožňuje kontinuálne meranie ACI (Acoustical Contact Indicator), ktorý indikuje kvalitu kontaktu sondy s tkanivom  Sondy sú spotrebný materiál určený na 50 použití  Materiál sond spĺňa všetky štandardy sterilizačných metód  Dostupné v rôznych veľkostiach : TTFM štandarná sonda pre kardiochirurgické účely je v dostupných veľkostiach: 1.5, 2, 3, 4, 5, 7 mm, v prevedení s rúčkou alebo bez rúčky TTFM štandarná sonda pre vaskulárne výkony je v dostupných veľkostiach: 1,5; 2; 3; 4; 5; 6; 8; 10; 12; 14; 16mm, v prevedení s rúčkou alebo bez rúčky  Každá sonda sa skladá z: reflektora, flexibilnej koncovky, rúčky, kábla a konektora  Sondy sú určené ako príslušenstvo k systému Medistim na meranie prietoku cievnych štepov.  Určené sú na intraoperatívne použitie Predpokladané množstvo: 60 ks; Polohovacie zariadenie pre stabilizáciu pohybov srdca pri operáciách na bijúcom srdci Podtlakový stabilizačný nadstavec resp. jednorazový stabilizátor poskytuje optimálne polohovanie, stabilizáciu a izoláciu koronárnej artérie počas operácií na bijúcom srdci. Dynamická priľnavosť tkaniva typu „micro-footprint“ a tvárny kovový dizajn zabezpečujú maximálnu funkčnosť a flexibilitu. Technická špecifikácia:  Jednorázový nízkoprofilový sterilný silikonový, potlakový stabilizátor určený pre vákuovú (podtlakovú) stabilizáciu srdca pri operácií na bijúcom srdci(stabilizácia koronárnej tepny)  Stabilizátor umožňuje dobrú a dynamickú adhéziu k srdcu a poskytuje tým pevnú stabilizáciu srdca pri minimalizácii traumy srdcového svalu.  Tvarovateľné ramená stabilizátora umožňujú chirurgovi roztvoriť sacie ramená stabilizátora do požadovaného tvaru a dosiahnuť maximálne zväčšenie operačného poľa.  Stabilizátor je vybavený hriadeľovým (shaft quick connect) rýchloupínačom, ktorý umožňuje jednoduché a veľmi rýchle upevnenie stabilizátora do ramena, ktoré je na to prispôsobné.  Balenie obsahuje kompletnú súpravu hadíc a trojcestný kohútik; tieto sú farebne kódované. Regulovaný podtlak je maximálne 400 mmHg.  Vyžaduje sa kompatiblita polohovača so stabilizačným ramenom od spoločnosti Terumo Predpokladané množstvo: 180 ks