Przetarg nieograniczonyKażdy może złożyć ofertę, w jednym etapie, bez wstępnej selekcji.Pełne hasłoPowyżej progu unijnegoZamówienie na tyle duże, że stosuje się przepisy unijne i musi zostać opublikowane w TED.Pełne hasło
Kod CPVWspólny słownik UE dla przedmiotu zamówienia: ośmiocyfrowy kod w każdym ogłoszeniu.Pełne hasło
Polska - Urządzenia do osteosyntezy - Zakup i dostawa implantów ortopedycznych do osteosyntezy
Zamawiający: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
Kraj: Polska
Termin: 26 sie 2026, 09:00 (UTC+2)
Tryb: Przetarg nieograniczony
Branża (CPV): Sprzęt medyczny i farmaceutyki (33183300)
Aperlena: https://aperlena.com/pl/t/polska-urzadzenia-do-osteosyntezy-zakup-i-dostawa-implantow-ortopedycznych-do-osteosyntezy-6f8b7a1afb
Ogłoszenie urzędowe: https://ted.europa.eu/en/notice/-/detail/560645-2026
Składanie ofert zakończone. Udzielenie zamówienia lub sprostowanie tego ogłoszenia: e-mail, gdy rejestr to zobaczy.
Zaloguj się
Opublikowano
Termin składaniaotwarte 13 dni
Udzielonyoczekuje
01
Opis
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ (tj. formularz asortymentowo - cenowy i parametry techniczne).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia kompletu implantów płyt w depozycie (uzupełnienie 24h) - pakowane osobno, sterylne, na opakowaniu graficzna identyfikacja produktu ułatwiająca identyfikację. Śruby umieszczone w kasecie, w hermetycznym pojemniku pozwalającym na sterylizację. Ponadto zamawiający wymaga dostarczenia wraz z instrumentarium zestawów "przymiarowych" płyt (różne długości, typy adekwatne do oferowanych implantów) odrębnych wizualnie od implantów - pozwalających na śródoperacyjną ocenę rozmiaru płyty do zastosowania, umieszczonych w hermetycznych pojemnikach nadających się do sterylizacji. Zamawiający wymaga pozostawienia w depozycie instrumentariów oraz kaset ze śrubami w ilości pozwalającej na jednoczasowe wykonanie zespoleń dwóch dalszych końców kości promieniowych, dwóch złamań podudzia i jednego uda u różnych pacjentów - umieszczonych w hermetycznych pojemnikach nadających się do sterylizacji. Zamawiający wymaga wypożyczenia na czas umowy 3 napędów (wiertarka + piła oscylacyjna) - umieszczonych w hermetycznych pojemnikach nadających się do sterylizacji. Kluczowym warunkiem jest zastosowanie ergonomicznego instrumentarium: " precyzyjne miarki długości śrub, " śrubokręty z dynamometrem, " śrubokręty z systemem utrudniającym niezamierzone rozdzielenie grotu z gniazdem śruby, " wiertła ze znacznikiem długości, kompatybilne z prowadnicą do śrub blokujących umożliwiające ocenę długości śruby, " wiertła kompatybilne z "szybkozłączkami" napędów (wiertarek), " grot śrubokręta kompatybilny z "szybkozłączkami" napędów (wiertarek). Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego (20 osób). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia w depozycie instrumentarium (1x), kasety ze śrubami zamknięte w hermetycznych pojemnikach przeznaczonych do sterylizacji. Zamawiający wymaga pozostawienia kompletu implantów płyt w depozycie (uzupełnienie 24h) - pakowane osobno, sterylne, na opakowaniu graficzna identyfikacja produktu ułatwiająca identyfikację. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia w depozycie instrumentarium, kasety ze śrubami (1x) zamknięte w hermetycznych pojemnikach przeznaczonych do sterylizacji. Zamawiający wymaga pozostawienia kompletu implantów płyt oraz śrub szyjkowych w depozycie (uzupełnienie 24h) - pakowane osobno, sterylne, na opakowaniu graficzna identyfikacja produktu ułatwiająca identyfikację. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia kompletu implantów gwoździ w depozycie (2x) (uzupełnienie 24h) - pakowane osobno, sterylne, na opakowaniu graficzna identyfikacja produktu ułatwiająca identyfikację. Zamawiający wymaga pozostawienia w depozycie instrumentariów w ilości pozwalającej na jednoczasowe wykonanie zespoleń kości ramiennej, kości piszczelowej, trzonu kości udowej i 2x bliższego odcinka kości udowej jednoczasowo u różnych pacjentów. Zamawiający wymaga wypożyczenia na czas umowy 1 napędu (wiertarka + piła oscylacyjna) - umieszczona w hermetycznym pojemniku nadającym się do sterylizacji. Kluczowym warunkiem jest zastosowanie ergonomicznego instrumentarium: " precyzyjne miarki długości śrub, " precyzyjna, sterylna miarka do oszacowania długości gwoździa, " śrubokręty z systemem utrudniającym niezamierzone rozdzielenie grotu z gniazdem śruby, " wiertła kompatybilne z "szybkozłączkami" napędów (wiertarek). Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego (20 osób). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Instrumentarium i śruby w kasetach zamknięte w hermetycznych pojemnikach umożliwiające sterylizację. Implanty pakowane osobno, sterylne, na opakowaniu graficzna identyfikacja produktu ułatwiająca identyfikację. Instrumentarium oraz implanty dostarczane na czas zabiegu (do 48h). Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego (20 osób). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia zestawu implantów (uzupełnienie 24h) oraz instrumentarium w depozycie- pakowane w hermetycznych pojemnikach pozwalających na sterylizację. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia zestawu implantów (uzupełnienie 24h) oraz instrumentarium w depozycie. Instrumentarium w hermetycznym pojemniku nadającym się do sterylizacji. Implanty sterylne, pakowane oddzielnie. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Implanty pozostawione w depozycie (uzupełnienie 24h) - co najmniej po 2 opakowania drutów K w oferowanych średnicach, zestaw grotów, co najmniej 2x guziki typu endobutton i 2x okrągłe - uzupełnienie 1xtyg Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia depozytu (1x) - komplet implantów + instrumentarium - na czas obowiązywania umowy (uzupełnienie 48h) - Zamawiający dopuszcza możliwość dosyłania zestawów lotnych na konkretny zabieg (implanty niesterylne mogą się znajdować jedynie w zestawach lotnych), po uprzednim ustaleniu zakresu depozytu z Zamawiającym (zamówienie realizowane w przeciągu 48 godzin od zgłoszenia telefonicznego, w dni robocze). Instrumentarium zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania. Implanty (płyty) pakowane oddzielnie w sterylnych opakowaniach, precyzyjnie opisane, z wizualizacją implanty na opakowaniu. Zamawiający dopuszcza dostarczenie kaset perforowanych przeznaczonych do przechowywania, transportu i sterylizacji narzędzie i implantów. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego (20 osób). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Instrumentarium umożliwiające dystrakcję odłamów kostnych. W zestawie śruby kaniulowane, o średnicy 5mm i 6,5mm o różnych długościach (co najmniej 24-40mm) ze skokiem co 2mm. Każdy implant sterylny i pakowany osobno. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego (20 osób). Instrumentarium oraz implanty dostarczane na czas zabiegu (48h). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Zamawiający wymaga pozostawienia w depozycie instrumentarium (1x) w hermetycznych pojemnikach przeznaczonych do sterylizacji. Zamawiający wymaga pozostawienia kompletu implantów gwoździ (2x) w depozycie (uzupełnienie 24h) - pakowane osobno, sterylne, na opakowaniu graficzna identyfikacja produktu ułatwiająca identyfikację. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Instrumentarium oraz implanty dostarczane na czas zabiegu (48h). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.; Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 i 1a do SWZ. Instrumentarium oraz implanty dostarczane na czas zabiegu (do 48h). Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego (20 osób). Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.
Oficjalne źródło
Źródło: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Zawsze weryfikuj szczegóły w oficjalnym ogłoszeniu.
Ostatnia weryfikacja w TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 1 miesiąc temu
udzielono: PAWEŁ ZAGÓRSKI Zakład Naprawczy Aparatury Medycznej "POLMED"; Diatec Polska sp. z o. o.; PLS SERVICES Sp. z o.o.; APLIMED S.C. Jacek Pieniążek, Sławomir Śliwa, Iwo Cyboran; Zakłady Techniki Medycznej Sp. z o.o.; Dutchmed PL sp. z o. o.; KARL STORZ Polska sp. z o.o.; Consultronix Sp. z o.o.; ANMEDIQ23 726 €
udzielono: Billmed sp. z o.o.; PAWEŁ ZAGÓRSKI Zakład Naprawczy Aparatury Medycznej "POLMED"; APLIMED S.C. Jacek Pieniążek, Sławomir Śliwa, Iwo Cyboran; ARKADIUSZ DOBKOWSKI AB MED SERWIS; Zakłady Techniki Medycznej Sp. z o.o.; Medikol Solution Sp. z o.o.; Si- Cura Sp. z o.o.; SK-MED SYSTEMS Sp. z o.o.; Aesculap43 120 €