Polska - Różne produkty lecznicze - Dostawa produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów do żywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej dla SPZZOZ w Nowej Dębie.

Dostawa produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów do żywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej dla SPZZOZ w Nowej Dębie. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (zwanej dalej SWZ) - Opis przedm. zam. - Form. asort. - cen. - Pakiet nr 1: Heparyny, Pakiet nr 2: Produkty do żywienia pozajelitowego i dojelitowego, Pakiet nr 3: Płyny infuzyjne, Pakiet nr 4: Leki różne 1, Pakiet nr 5: Leki różne 2, Pakiet nr 6: Leki różne 3, Pakiet nr 7: Albuminy/Immunoglobuliny, Pakiet nr 8: Lorazepam, Pakiet nr 9: Immunoglobulina ludzka anty - D [1], Pakiet nr 10: Immunoglobulina ludzka anty - D [2], Pakiet nr 11: Produkty do żywienia niemowląt, dzieci i dorosłych, Pakiet nr 12: Leki różne 4, Pakiet nr 13: Leki różne 5, Pakiet nr 14: Leki różne 6, Pakiet nr 15: Leki różne 7, Pakiet nr 16: Leki różne 8, Pakiet nr 17: Produkty do żywienia dojelitowego, Pakiet nr 18: Leki różne 9, Pakiet nr 19: Paliperidon, Pakiet nr 20: Omeprazol/Pantoprazol, Pakiet nr 21: Leki różne 10, Pakiet nr 22: Leki różne 11, Pakiet nr 23: Leki różne 12, Pakiet nr 24: Leki różne 13, Pakiet nr 25: Tocilizumab, Pakiet nr 26: Propofol, Pakiet nr 27: Produkty do terapii nerkowej. Ilości wskazane w Opisie przedmiotu zamówienia - Form. as. cen. Zał. nr 2 do SWZ - są ilościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana w Załączniku nr 2, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SWZ. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego produktu w zakresie ilości podanych w poszczególnych pozycjach danej części, zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia lub zwiększenia ilości w granicach +/- 30 %, pod warunkiem nieprzekroczenia łącznej wartości danej części (pakietu). Pozostałe warunki dotyczące realizacji zam. zostały określone we Wzorze umowy - Zał. nr 4 do SWZ oraz pozostałych załącznikach do SWZ. Informacja na temat rozwiązań równoważnych: a) Zamawiający nie ogranicza przedmiotu zamówienia do leków wymienionych z nazwy. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych - leków/preparatów równoważnych tzn. takich, które mają ten sam skład, dawkę i postać farmaceutyczną. W tej pozycji należy wówczas podać odpowiednią nazwę handlową oraz kod EAN produktu (jeżeli do posiada). b) Nazwa handlowa - jeżeli pojawia się, w którymkolwiek załączniku SWZ nazwa handl. produktu/firmy/towaru oznacza, że zamawiający nie był w stanie za pomocą dostatecznie dokładnych danych określić opisać przedmiotu zamówienia i służy to jedynie określeniu pożądanego standardu wykonania dostawy; c) W przypadku, gdyby w opisie przedmiotu zamówienia (załącznikach do SWZ) Zam. określił przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych Wykonawców lub produktów - dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych. d) W sytuacjach, kiedy Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Ustawy Pzp, dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. e) Wskazane wyżej określenie przedmiotu zamówienia ma charakter wyłącznie pomocniczy w przygotowaniu oferty i ma na celu wskazać oczekiwane standardy co do minimalnych parametrów technicznych oczekiwanych materiałów i urządzeń. f) Przez ofertę równoważną należy rozumieć ofertę o parametrach technicznych wytrzymałościowych, jakościowych, wydajnościowych nie gorszych od opisu wskazanego przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. g) Parametry wskazane przez Zamawiającego są parametrami minimalnymi, granicznymi. Pod pojęciem „parametry” rozumie się funkcjonalność, przeznaczenie, kolorystykę, strukturę, materiały, kształt, wielkość, bezpieczeństwo, wytrzymałość itp. h) W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania materiałów o innych znakach towarowych, patentach lub pochodzeniu, natomiast nie o innych właściwościach i funkcjonalności niż określone w SWZ. i) Każdorazowo gdy wskazana jest w niniejszej SWZ lub załącznikach do SWZ norma, należy przyjąć, że w odniesieniu do niej użyto sformułowania „lub równoważna”. j) W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych materiałów i urządzeń, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty oraz do wykonania umowy ujęto materiały i urządzenia zaproponowane w opisie przedmiotu zamówienia. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na wszystkie części zamówienia z podziałem na poszczególne Pakiety od 1 do 27 (żaden z pakietów nie podlega podziałowi). Artykuły, zakwalifikowane jako produkt leczniczy - w rozumieniu Ust. z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farm . (Dz. U. 2024 r. poz. 686, z późniejszymi zmianami) - muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadać odpowiednie dokumenty (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów). Art. med., zakwalifikowane jako wyrób med. - muszą posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z Ust. z dn. 07.04.2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), tj. certyfikaty CE, deklaracje zgodności, świadectwa rejestr. - w zakresie odpowiednim do przedmiotowego postęp (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów). Termin realizacji zamówienia od dnia obowiązywania umowy ……… r. do dnia 31.07.2026 r. lub do czasu wykorzystania ilości asortymentu określonych w Zał. nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Form. as.cen.- w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi jako pierwsze. I. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów do żywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej dla SPZZOZ w Nowej Dębie. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy - Pakiet nr 4: Leki różne 1. Ilość pozycji asortymentowych: 57. Ilości J.M. wskazane w Opisie przedmiotu zamówienia - Form. as.-cen. Zał. nr 2 do SWZ - są ilościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana w Zał. nr 2, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SWZ. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego produktu w zakresie ilości podanych w poszczególnych pozycjach danej części, zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia lub zwiększenia ilości w granicach +/- 30 %, pod warunkiem nieprzekroczenia łącznej wartości danej części (pakietu). Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we Wzorze umowy - Załączniku nr 4 do SWZ oraz pozostałych załącznikach do SWZ. II. Informacja na temat rozwiązań równoważnych: a) Zamawiający nie ogranicza przedmiotu zamówienia do leków wymienionych z nazwy. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych - leków/preparatów równoważnych tzn. takich, które mają ten sam skład, dawkę i postać farmaceutyczną. W tej pozycji należy wówczas podać odpowiednią nazwę handlową oraz kod EAN produktu (jeżeli do posiada). b) Nazwa handlowa - jeżeli pojawia się, w którymkolwiek załączniku SWZ nazwa handlowa produktu/firmy/towaru oznacza, że zamawiający nie był w stanie za pomocą dostatecznie dokładnych danych określić opisać przedmiotu zamówienia i służy to jedynie określeniu pożądanego standardu wykonania dostawy; c) W przypadku, gdyby w opisie przedmiotu zamówienia (załącznikach do SWZ) Zamawiający określił przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych Wykonawców lub produktów - dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych. d) W sytuacjach, kiedy Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Ustawy Pzp, dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. e) Wskazane wyżej określenie przedmiotu zamówienia ma charakter wyłącznie pomocniczy w przygotowaniu oferty i ma na celu wskazać oczekiwane standardy co do minimalnych parametrów technicznych oczekiwanych materiałów i urządzeń. f) Przez ofertę równoważną należy rozumieć ofertę o parametrach technicznych wytrzymałościowych, jakościowych, wydajnościowych nie gorszych od opisu wskazanego przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. g) Parametry wskazane przez Zamawiającego są parametrami minimalnymi, granicznymi. Pod pojęciem „parametry” rozumie się funkcjonalność, przeznaczenie, kolorystykę, strukturę, materiały, kształt, wielkość, bezpieczeństwo, wytrzymałość itp. h) W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania materiałów o innych znakach towarowych, patentach lub pochodzeniu, natomiast nie o innych właściwościach i funkcjonalności niż określone w SWZ. i) Każdorazowo gdy wskazana jest w niniejszej SWZ lub załącznikach do SWZ norma, należy przyjąć, że w odniesieniu do niej użyto sformułowania „lub równoważna”. j) W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych materiałów i urządzeń, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty oraz do wykonania umowy ujęto materiały i urządzenia zaproponowane w opisie przedmiotu zamówienia. III. Artykuły, zakwalifikowane jako produkt leczniczy - w rozumieniu Ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2024 r. poz. 686, z późn.zm.) - muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadać odpowiednie dokumenty (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów); Artykuły medyczne, zakwalifikowane jako wyrób medyczny - muszą posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), tj. certyfikaty CE, deklaracje zgodności, świadectwa rejestracyjne - w zakresie odpowiednim do przedmiotowego postępowania (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów). IV. Realizacja dostaw w okresie: termin realizacji zamówienia od dnia obowiązywania umowy ……………… r. do dnia 31.07.2026 r. lub do czasu wykorzystania ilości asortymentu określonych w Załączniku nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo-cenowy - w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi jako pierwsze. Zamawiający posiada aktualne umowy na Dostawę produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów dożywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej, których termin obowiązywania to: 31.07.2025 r. V. Wskazanie daty zakończenia dostaw uzasadnione jest obiektywną przyczyną: dostawy realizowane będą sukcesywnie, datę zakończenia umowy określono w celu zachowania ciągłości dostaw, zakończenie umów w tym samym terminie na dany rodzaj asortymentu ma na celu zachowanie ciągłości tych umów, umożliwia również terminową realizację zadań Zamawiającego. VI. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na wszystkie części zamówienia z podziałem na poszczególne Pakiety od 1 do 27 (żaden z pakietów nie podlega podziałowi). VII. Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej realizacji, w przypadkach określonych we Wzorze umowy - Zał. nr 4 do SWZ.; I. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów do żywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej dla SPZZOZ w Nowej Dębie. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy - Pakiet nr 5: Leki różne 2. Ilość pozycji asortymentowych: 11. Ilości J.M. wskazane w Opisie przedmiotu zamówienia - Form. as.-cen. Zał. nr 2 do SWZ - są ilościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana w Zał. nr 2, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SWZ. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego produktu w zakresie ilości podanych w poszczególnych pozycjach danej części, zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia lub zwiększenia ilości w granicach +/- 30 %, pod warunkiem nieprzekroczenia łącznej wartości danej części (pakietu). Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we Wzorze umowy - Załączniku nr 4 do SWZ oraz pozostałych załącznikach do SWZ. II. Informacja na temat rozwiązań równoważnych: a) Zamawiający nie ogranicza przedmiotu zamówienia do leków wymienionych z nazwy. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych - leków/preparatów równoważnych tzn. takich, które mają ten sam skład, dawkę i postać farmaceutyczną. W tej pozycji należy wówczas podać odpowiednią nazwę handlową oraz kod EAN produktu (jeżeli do posiada). b) Nazwa handlowa - jeżeli pojawia się, w którymkolwiek załączniku SWZ nazwa handlowa produktu/firmy/towaru oznacza, że zamawiający nie był w stanie za pomocą dostatecznie dokładnych danych określić opisać przedmiotu zamówienia i służy to jedynie określeniu pożądanego standardu wykonania dostawy; c) W przypadku, gdyby w opisie przedmiotu zamówienia (załącznikach do SWZ) Zamawiający określił przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych Wykonawców lub produktów - dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych. d) W sytuacjach, kiedy Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Ustawy Pzp, dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. e) Wskazane wyżej określenie przedmiotu zamówienia ma charakter wyłącznie pomocniczy w przygotowaniu oferty i ma na celu wskazać oczekiwane standardy co do minimalnych parametrów technicznych oczekiwanych materiałów i urządzeń. f) Przez ofertę równoważną należy rozumieć ofertę o parametrach technicznych wytrzymałościowych, jakościowych, wydajnościowych nie gorszych od opisu wskazanego przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. g) Parametry wskazane przez Zamawiającego są parametrami minimalnymi, granicznymi. Pod pojęciem „parametry” rozumie się funkcjonalność, przeznaczenie, kolorystykę, strukturę, materiały, kształt, wielkość, bezpieczeństwo, wytrzymałość itp. h) W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania materiałów o innych znakach towarowych, patentach lub pochodzeniu, natomiast nie o innych właściwościach i funkcjonalności niż określone w SWZ. i) Każdorazowo gdy wskazana jest w niniejszej SWZ lub załącznikach do SWZ norma, należy przyjąć, że w odniesieniu do niej użyto sformułowania „lub równoważna”. j) W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych materiałów i urządzeń, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty oraz do wykonania umowy ujęto materiały i urządzenia zaproponowane w opisie przedmiotu zamówienia. III. Artykuły, zakwalifikowane jako produkt leczniczy - w rozumieniu Ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2024 r. poz. 686, z późn.zm.) - muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadać odpowiednie dokumenty (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów); Artykuły medyczne, zakwalifikowane jako wyrób medyczny - muszą posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), tj. certyfikaty CE, deklaracje zgodności, świadectwa rejestracyjne - w zakresie odpowiednim do przedmiotowego postępowania (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów). IV. Realizacja dostaw w okresie: termin realizacji zamówienia od dnia obowiązywania umowy ……………… r. do dnia 31.07.2026 r. lub do czasu wykorzystania ilości asortymentu określonych w Załączniku nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo-cenowy - w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi jako pierwsze. Zamawiający posiada aktualne umowy na Dostawę produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów dożywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej, których termin obowiązywania to: 31.07.2025 r. V. Wskazanie daty zakończenia dostaw uzasadnione jest obiektywną przyczyną: dostawy realizowane będą sukcesywnie, datę zakończenia umowy określono w celu zachowania ciągłości dostaw, zakończenie umów w tym samym terminie na dany rodzaj asortymentu ma na celu zachowanie ciągłości tych umów, umożliwia również terminową realizację zadań Zamawiającego. VI. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na wszystkie części zamówienia z podziałem na poszczególne Pakiety od 1 do 27 (żaden z pakietów nie podlega podziałowi). VII. Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej realizacji, w przypadkach określonych we Wzorze umowy - Zał. nr 4 do SWZ.; I. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów do żywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej dla SPZZOZ w Nowej Dębie. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy - Pakiet nr 7: Albuminy/Immunoglobuliny. Ilość pozycji asortymentowych: 5. Ilości J.M. wskazane w Opisie przedmiotu zamówienia - Form. as.-cen. Zał. nr 2 do SWZ - są ilościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana w Zał. nr 2, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SWZ. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego produktu w zakresie ilości podanych w poszczególnych pozycjach danej części, zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia lub zwiększenia ilości w granicach +/- 30 %, pod warunkiem nieprzekroczenia łącznej wartości danej części (pakietu). Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we Wzorze umowy - Załączniku nr 4 do SWZ oraz pozostałych załącznikach do SWZ. II. Informacja na temat rozwiązań równoważnych: a) Zamawiający nie ogranicza przedmiotu zamówienia do leków wymienionych z nazwy. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych - leków/preparatów równoważnych tzn. takich, które mają ten sam skład, dawkę i postać farmaceutyczną. W tej pozycji należy wówczas podać odpowiednią nazwę handlową oraz kod EAN produktu (jeżeli do posiada). b) Nazwa handlowa - jeżeli pojawia się, w którymkolwiek załączniku SWZ nazwa handlowa produktu/firmy/towaru oznacza, że zamawiający nie był w stanie za pomocą dostatecznie dokładnych danych określić opisać przedmiotu zamówienia i służy to jedynie określeniu pożądanego standardu wykonania dostawy; c) W przypadku, gdyby w opisie przedmiotu zamówienia (załącznikach do SWZ) Zamawiający określił przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych Wykonawców lub produktów - dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych. d) W sytuacjach, kiedy Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Ustawy Pzp, dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. e) Wskazane wyżej określenie przedmiotu zamówienia ma charakter wyłącznie pomocniczy w przygotowaniu oferty i ma na celu wskazać oczekiwane standardy co do minimalnych parametrów technicznych oczekiwanych materiałów i urządzeń. f) Przez ofertę równoważną należy rozumieć ofertę o parametrach technicznych wytrzymałościowych, jakościowych, wydajnościowych nie gorszych od opisu wskazanego przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. g) Parametry wskazane przez Zamawiającego są parametrami minimalnymi, granicznymi. Pod pojęciem „parametry” rozumie się funkcjonalność, przeznaczenie, kolorystykę, strukturę, materiały, kształt, wielkość, bezpieczeństwo, wytrzymałość itp. h) W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania materiałów o innych znakach towarowych, patentach lub pochodzeniu, natomiast nie o innych właściwościach i funkcjonalności niż określone w SWZ. i) Każdorazowo gdy wskazana jest w niniejszej SWZ lub załącznikach do SWZ norma, należy przyjąć, że w odniesieniu do niej użyto sformułowania „lub równoważna”. j) W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych materiałów i urządzeń, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty oraz do wykonania umowy ujęto materiały i urządzenia zaproponowane w opisie przedmiotu zamówienia. III. Artykuły, zakwalifikowane jako produkt leczniczy - w rozumieniu Ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2024 r. poz. 686, z późn.zm.) - muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadać odpowiednie dokumenty (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów); Artykuły medyczne, zakwalifikowane jako wyrób medyczny - muszą posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), tj. certyfikaty CE, deklaracje zgodności, świadectwa rejestracyjne - w zakresie odpowiednim do przedmiotowego postępowania (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów). IV. Realizacja dostaw w okresie: termin realizacji zamówienia od dnia obowiązywania umowy ……………… r. do dnia 31.07.2026 r. lub do czasu wykorzystania ilości asortymentu określonych w Załączniku nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo-cenowy - w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi jako pierwsze. Zamawiający posiada aktualne umowy na Dostawę produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów dożywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej, których termin obowiązywania to: 31.07.2025 r. V. Wskazanie daty zakończenia dostaw uzasadnione jest obiektywną przyczyną: dostawy realizowane będą sukcesywnie, datę zakończenia umowy określono w celu zachowania ciągłości dostaw, zakończenie umów w tym samym terminie na dany rodzaj asortymentu ma na celu zachowanie ciągłości tych umów, umożliwia również terminową realizację zadań Zamawiającego. VI. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na wszystkie części zamówienia z podziałem na poszczególne Pakiety od 1 do 27 (żaden z pakietów nie podlega podziałowi). VII. Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej realizacji, w przypadkach określonych we Wzorze umowy - Zał. nr 4 do SWZ.; I. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów do żywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej dla SPZZOZ w Nowej Dębie. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy - Pakiet nr 9: Immunoglobulina ludzka anty - D [1]. Ilość pozycji asortymentowych: 2. Ilości J.M. wskazane w Opisie przedmiotu zamówienia - Form. as.-cen. Zał. nr 2 do SWZ - są ilościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana w Zał. nr 2, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SWZ. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego produktu w zakresie ilości podanych w poszczególnych pozycjach danej części, zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia lub zwiększenia ilości w granicach +/- 30 %, pod warunkiem nieprzekroczenia łącznej wartości danej części (pakietu). Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we Wzorze umowy - Załączniku nr 4 do SWZ oraz pozostałych załącznikach do SWZ. II. Informacja na temat rozwiązań równoważnych: a) Zamawiający nie ogranicza przedmiotu zamówienia do leków wymienionych z nazwy. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych - leków/preparatów równoważnych tzn. takich, które mają ten sam skład, dawkę i postać farmaceutyczną. W tej pozycji należy wówczas podać odpowiednią nazwę handlową oraz kod EAN produktu (jeżeli do posiada). b) Nazwa handlowa - jeżeli pojawia się, w którymkolwiek załączniku SWZ nazwa handlowa produktu/firmy/towaru oznacza, że zamawiający nie był w stanie za pomocą dostatecznie dokładnych danych określić opisać przedmiotu zamówienia i służy to jedynie określeniu pożądanego standardu wykonania dostawy; c) W przypadku, gdyby w opisie przedmiotu zamówienia (załącznikach do SWZ) Zamawiający określił przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych Wykonawców lub produktów - dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych. d) W sytuacjach, kiedy Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Ustawy Pzp, dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. e) Wskazane wyżej określenie przedmiotu zamówienia ma charakter wyłącznie pomocniczy w przygotowaniu oferty i ma na celu wskazać oczekiwane standardy co do minimalnych parametrów technicznych oczekiwanych materiałów i urządzeń. f) Przez ofertę równoważną należy rozumieć ofertę o parametrach technicznych wytrzymałościowych, jakościowych, wydajnościowych nie gorszych od opisu wskazanego przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. g) Parametry wskazane przez Zamawiającego są parametrami minimalnymi, granicznymi. Pod pojęciem „parametry” rozumie się funkcjonalność, przeznaczenie, kolorystykę, strukturę, materiały, kształt, wielkość, bezpieczeństwo, wytrzymałość itp. h) W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania materiałów o innych znakach towarowych, patentach lub pochodzeniu, natomiast nie o innych właściwościach i funkcjonalności niż określone w SWZ. i) Każdorazowo gdy wskazana jest w niniejszej SWZ lub załącznikach do SWZ norma, należy przyjąć, że w odniesieniu do niej użyto sformułowania „lub równoważna”. j) W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych materiałów i urządzeń, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty oraz do wykonania umowy ujęto materiały i urządzenia zaproponowane w opisie przedmiotu zamówienia. III. Artykuły, zakwalifikowane jako produkt leczniczy - w rozumieniu Ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2024 r. poz. 686, z późn.zm.) - muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadać odpowiednie dokumenty (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów); Artykuły medyczne, zakwalifikowane jako wyrób medyczny - muszą posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), tj. certyfikaty CE, deklaracje zgodności, świadectwa rejestracyjne - w zakresie odpowiednim do przedmiotowego postępowania (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów). IV. Realizacja dostaw w okresie: termin realizacji zamówienia od dnia obowiązywania umowy ……………… r. do dnia 31.07.2026 r. lub do czasu wykorzystania ilości asortymentu określonych w Załączniku nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo-cenowy - w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi jako pierwsze. Zamawiający posiada aktualne umowy na Dostawę produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów dożywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej, których termin obowiązywania to: 31.07.2025 r. V. Wskazanie daty zakończenia dostaw uzasadnione jest obiektywną przyczyną: dostawy realizowane będą sukcesywnie, datę zakończenia umowy określono w celu zachowania ciągłości dostaw, zakończenie umów w tym samym terminie na dany rodzaj asortymentu ma na celu zachowanie ciągłości tych umów, umożliwia również terminową realizację zadań Zamawiającego. VI. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na wszystkie części zamówienia z podziałem na poszczególne Pakiety od 1 do 27 (żaden z pakietów nie podlega podziałowi). VII. Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej realizacji, w przypadkach określonych we Wzorze umowy - Zał. nr 4 do SWZ.; I. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów do żywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej dla SPZZOZ w Nowej Dębie. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy - Pakiet nr 12: Leki różne 4. Ilość pozycji asortymentowych: 2. Ilości J.M. wskazane w Opisie przedmiotu zamówienia - Form. as.-cen. Zał. nr 2 do SWZ - są ilościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana w Zał. nr 2, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SWZ. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego produktu w zakresie ilości podanych w poszczególnych pozycjach danej części, zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia lub zwiększenia ilości w granicach +/- 30 %, pod warunkiem nieprzekroczenia łącznej wartości danej części (pakietu). Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we Wzorze umowy - Załączniku nr 4 do SWZ oraz pozostałych załącznikach do SWZ. II. Informacja na temat rozwiązań równoważnych: a) Zamawiający nie ogranicza przedmiotu zamówienia do leków wymienionych z nazwy. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych - leków/preparatów równoważnych tzn. takich, które mają ten sam skład, dawkę i postać farmaceutyczną. W tej pozycji należy wówczas podać odpowiednią nazwę handlową oraz kod EAN produktu (jeżeli do posiada). b) Nazwa handlowa - jeżeli pojawia się, w którymkolwiek załączniku SWZ nazwa handlowa produktu/firmy/towaru oznacza, że zamawiający nie był w stanie za pomocą dostatecznie dokładnych danych określić opisać przedmiotu zamówienia i służy to jedynie określeniu pożądanego standardu wykonania dostawy; c) W przypadku, gdyby w opisie przedmiotu zamówienia (załącznikach do SWZ) Zamawiający określił przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych Wykonawców lub produktów - dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych. d) W sytuacjach, kiedy Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Ustawy Pzp, dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. e) Wskazane wyżej określenie przedmiotu zamówienia ma charakter wyłącznie pomocniczy w przygotowaniu oferty i ma na celu wskazać oczekiwane standardy co do minimalnych parametrów technicznych oczekiwanych materiałów i urządzeń. f) Przez ofertę równoważną należy rozumieć ofertę o parametrach technicznych wytrzymałościowych, jakościowych, wydajnościowych nie gorszych od opisu wskazanego przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. g) Parametry wskazane przez Zamawiającego są parametrami minimalnymi, granicznymi. Pod pojęciem „parametry” rozumie się funkcjonalność, przeznaczenie, kolorystykę, strukturę, materiały, kształt, wielkość, bezpieczeństwo, wytrzymałość itp. h) W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania materiałów o innych znakach towarowych, patentach lub pochodzeniu, natomiast nie o innych właściwościach i funkcjonalności niż określone w SWZ. i) Każdorazowo gdy wskazana jest w niniejszej SWZ lub załącznikach do SWZ norma, należy przyjąć, że w odniesieniu do niej użyto sformułowania „lub równoważna”. j) W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych materiałów i urządzeń, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty oraz do wykonania umowy ujęto materiały i urządzenia zaproponowane w opisie przedmiotu zamówienia. III. Artykuły, zakwalifikowane jako produkt leczniczy - w rozumieniu Ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2024 r. poz. 686, z późn.zm.) - muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadać odpowiednie dokumenty (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów); Artykuły medyczne, zakwalifikowane jako wyrób medyczny - muszą posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), tj. certyfikaty CE, deklaracje zgodności, świadectwa rejestracyjne - w zakresie odpowiednim do przedmiotowego postępowania (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów). IV. Realizacja dostaw w okresie: termin realizacji zamówienia od dnia obowiązywania umowy ……………… r. do dnia 31.07.2026 r. lub do czasu wykorzystania ilości asortymentu określonych w Załączniku nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo-cenowy - w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi jako pierwsze. Zamawiający posiada aktualne umowy na Dostawę produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów dożywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej, których termin obowiązywania to: 31.07.2025 r. V. Wskazanie daty zakończenia dostaw uzasadnione jest obiektywną przyczyną: dostawy realizowane będą sukcesywnie, datę zakończenia umowy określono w celu zachowania ciągłości dostaw, zakończenie umów w tym samym terminie na dany rodzaj asortymentu ma na celu zachowanie ciągłości tych umów, umożliwia również terminową realizację zadań Zamawiającego. VI. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na wszystkie części zamówienia z podziałem na poszczególne Pakiety od 1 do 27 (żaden z pakietów nie podlega podziałowi). VII. Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej realizacji, w przypadkach określonych we Wzorze umowy - Zał. nr 4 do SWZ.; I. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów do żywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej dla SPZZOZ w Nowej Dębie. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy - Pakiet nr 13: Leki różne 5. Ilość pozycji asortymentowych: 7. Ilości J.M. wskazane w Opisie przedmiotu zamówienia - Form. as.-cen. Zał. nr 2 do SWZ - są ilościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana w Zał. nr 2, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SWZ. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego produktu w zakresie ilości podanych w poszczególnych pozycjach danej części, zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia lub zwiększenia ilości w granicach +/- 30 %, pod warunkiem nieprzekroczenia łącznej wartości danej części (pakietu). Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we Wzorze umowy - Załączniku nr 4 do SWZ oraz pozostałych załącznikach do SWZ. II. Informacja na temat rozwiązań równoważnych: a) Zamawiający nie ogranicza przedmiotu zamówienia do leków wymienionych z nazwy. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych - leków/preparatów równoważnych tzn. takich, które mają ten sam skład, dawkę i postać farmaceutyczną. W tej pozycji należy wówczas podać odpowiednią nazwę handlową oraz kod EAN produktu (jeżeli do posiada). b) Nazwa handlowa - jeżeli pojawia się, w którymkolwiek załączniku SWZ nazwa handlowa produktu/firmy/towaru oznacza, że zamawiający nie był w stanie za pomocą dostatecznie dokładnych danych określić opisać przedmiotu zamówienia i służy to jedynie określeniu pożądanego standardu wykonania dostawy; c) W przypadku, gdyby w opisie przedmiotu zamówienia (załącznikach do SWZ) Zamawiający określił przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych Wykonawców lub produktów - dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych. d) W sytuacjach, kiedy Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Ustawy Pzp, dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. e) Wskazane wyżej określenie przedmiotu zamówienia ma charakter wyłącznie pomocniczy w przygotowaniu oferty i ma na celu wskazać oczekiwane standardy co do minimalnych parametrów technicznych oczekiwanych materiałów i urządzeń. f) Przez ofertę równoważną należy rozumieć ofertę o parametrach technicznych wytrzymałościowych, jakościowych, wydajnościowych nie gorszych od opisu wskazanego przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. g) Parametry wskazane przez Zamawiającego są parametrami minimalnymi, granicznymi. Pod pojęciem „parametry” rozumie się funkcjonalność, przeznaczenie, kolorystykę, strukturę, materiały, kształt, wielkość, bezpieczeństwo, wytrzymałość itp. h) W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania materiałów o innych znakach towarowych, patentach lub pochodzeniu, natomiast nie o innych właściwościach i funkcjonalności niż określone w SWZ. i) Każdorazowo gdy wskazana jest w niniejszej SWZ lub załącznikach do SWZ norma, należy przyjąć, że w odniesieniu do niej użyto sformułowania „lub równoważna”. j) W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych materiałów i urządzeń, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty oraz do wykonania umowy ujęto materiały i urządzenia zaproponowane w opisie przedmiotu zamówienia. III. Artykuły, zakwalifikowane jako produkt leczniczy - w rozumieniu Ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2024 r. poz. 686, z późn.zm.) - muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadać odpowiednie dokumenty (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów); Artykuły medyczne, zakwalifikowane jako wyrób medyczny - muszą posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), tj. certyfikaty CE, deklaracje zgodności, świadectwa rejestracyjne - w zakresie odpowiednim do przedmiotowego postępowania (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów). IV. Realizacja dostaw w okresie: termin realizacji zamówienia od dnia obowiązywania umowy ……………… r. do dnia 31.07.2026 r. lub do czasu wykorzystania ilości asortymentu określonych w Załączniku nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo-cenowy - w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi jako pierwsze. Zamawiający posiada aktualne umowy na Dostawę produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów dożywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej, których termin obowiązywania to: 31.07.2025 r. V. Wskazanie daty zakończenia dostaw uzasadnione jest obiektywną przyczyną: dostawy realizowane będą sukcesywnie, datę zakończenia umowy określono w celu zachowania ciągłości dostaw, zakończenie umów w tym samym terminie na dany rodzaj asortymentu ma na celu zachowanie ciągłości tych umów, umożliwia również terminową realizację zadań Zamawiającego. VI. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na wszystkie części zamówienia z podziałem na poszczególne Pakiety od 1 do 27 (żaden z pakietów nie podlega podziałowi). VII. Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej realizacji, w przypadkach określonych we Wzorze umowy - Zał. nr 4 do SWZ.; I. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów do żywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej dla SPZZOZ w Nowej Dębie. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy - Pakiet nr 15: Leki różne 7. Ilość pozycji asortymentowych: 636. Ilości J.M. wskazane w Opisie przedmiotu zamówienia - Form. as.-cen. Zał. nr 2 do SWZ - są ilościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana w Zał. nr 2, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SWZ. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego produktu w zakresie ilości podanych w poszczególnych pozycjach danej części, zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia lub zwiększenia ilości w granicach +/- 30 %, pod warunkiem nieprzekroczenia łącznej wartości danej części (pakietu). Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we Wzorze umowy - Załączniku nr 4 do SWZ oraz pozostałych załącznikach do SWZ. II. Informacja na temat rozwiązań równoważnych: a) Zamawiający nie ogranicza przedmiotu zamówienia do leków wymienionych z nazwy. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych - leków/preparatów równoważnych tzn. takich, które mają ten sam skład, dawkę i postać farmaceutyczną. W tej pozycji należy wówczas podać odpowiednią nazwę handlową oraz kod EAN produktu (jeżeli do posiada). b) Nazwa handlowa - jeżeli pojawia się, w którymkolwiek załączniku SWZ nazwa handlowa produktu/firmy/towaru oznacza, że zamawiający nie był w stanie za pomocą dostatecznie dokładnych danych określić opisać przedmiotu zamówienia i służy to jedynie określeniu pożądanego standardu wykonania dostawy; c) W przypadku, gdyby w opisie przedmiotu zamówienia (załącznikach do SWZ) Zamawiający określił przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych Wykonawców lub produktów - dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych. d) W sytuacjach, kiedy Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Ustawy Pzp, dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. e) Wskazane wyżej określenie przedmiotu zamówienia ma charakter wyłącznie pomocniczy w przygotowaniu oferty i ma na celu wskazać oczekiwane standardy co do minimalnych parametrów technicznych oczekiwanych materiałów i urządzeń. f) Przez ofertę równoważną należy rozumieć ofertę o parametrach technicznych wytrzymałościowych, jakościowych, wydajnościowych nie gorszych od opisu wskazanego przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. g) Parametry wskazane przez Zamawiającego są parametrami minimalnymi, granicznymi. Pod pojęciem „parametry” rozumie się funkcjonalność, przeznaczenie, kolorystykę, strukturę, materiały, kształt, wielkość, bezpieczeństwo, wytrzymałość itp. h) W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania materiałów o innych znakach towarowych, patentach lub pochodzeniu, natomiast nie o innych właściwościach i funkcjonalności niż określone w SWZ. i) Każdorazowo gdy wskazana jest w niniejszej SWZ lub załącznikach do SWZ norma, należy przyjąć, że w odniesieniu do niej użyto sformułowania „lub równoważna”. j) W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych materiałów i urządzeń, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty oraz do wykonania umowy ujęto materiały i urządzenia zaproponowane w opisie przedmiotu zamówienia. III. Artykuły, zakwalifikowane jako produkt leczniczy - w rozumieniu Ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2024 r. poz. 686, z późn.zm.) - muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadać odpowiednie dokumenty (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów); Artykuły medyczne, zakwalifikowane jako wyrób medyczny - muszą posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), tj. certyfikaty CE, deklaracje zgodności, świadectwa rejestracyjne - w zakresie odpowiednim do przedmiotowego postępowania (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów). IV. Realizacja dostaw w okresie: termin realizacji zamówienia od dnia obowiązywania umowy ……………… r. do dnia 31.07.2026 r. lub do czasu wykorzystania ilości asortymentu określonych w Załączniku nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo-cenowy - w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi jako pierwsze. Zamawiający posiada aktualne umowy na Dostawę produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów dożywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej, których termin obowiązywania to: 31.07.2025 r. V. Wskazanie daty zakończenia dostaw uzasadnione jest obiektywną przyczyną: dostawy realizowane będą sukcesywnie, datę zakończenia umowy określono w celu zachowania ciągłości dostaw, zakończenie umów w tym samym terminie na dany rodzaj asortymentu ma na celu zachowanie ciągłości tych umów, umożliwia również terminową realizację zadań Zamawiającego. VI. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na wszystkie części zamówienia z podziałem na poszczególne Pakiety od 1 do 27 (żaden z pakietów nie podlega podziałowi). VII. Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej realizacji, w przypadkach określonych we Wzorze umowy - Zał. nr 4 do SWZ.; I. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów do żywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej dla SPZZOZ w Nowej Dębie. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy - Pakiet nr 23: Leki różne 12. Ilość pozycji asortymentowych: 9. Ilości J.M. wskazane w Opisie przedmiotu zamówienia - Form. as.-cen. Zał. nr 2 do SWZ - są ilościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana w Zał. nr 2, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SWZ. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego produktu w zakresie ilości podanych w poszczególnych pozycjach danej części, zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia lub zwiększenia ilości w granicach +/- 30 %, pod warunkiem nieprzekroczenia łącznej wartości danej części (pakietu). Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we Wzorze umowy - Załączniku nr 4 do SWZ oraz pozostałych załącznikach do SWZ. II. Informacja na temat rozwiązań równoważnych: a) Zamawiający nie ogranicza przedmiotu zamówienia do leków wymienionych z nazwy. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych - leków/preparatów równoważnych tzn. takich, które mają ten sam skład, dawkę i postać farmaceutyczną. W tej pozycji należy wówczas podać odpowiednią nazwę handlową oraz kod EAN produktu (jeżeli do posiada). b) Nazwa handlowa - jeżeli pojawia się, w którymkolwiek załączniku SWZ nazwa handlowa produktu/firmy/towaru oznacza, że zamawiający nie był w stanie za pomocą dostatecznie dokładnych danych określić opisać przedmiotu zamówienia i służy to jedynie określeniu pożądanego standardu wykonania dostawy; c) W przypadku, gdyby w opisie przedmiotu zamówienia (załącznikach do SWZ) Zamawiający określił przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych Wykonawców lub produktów - dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych. d) W sytuacjach, kiedy Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Ustawy Pzp, dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. e) Wskazane wyżej określenie przedmiotu zamówienia ma charakter wyłącznie pomocniczy w przygotowaniu oferty i ma na celu wskazać oczekiwane standardy co do minimalnych parametrów technicznych oczekiwanych materiałów i urządzeń. f) Przez ofertę równoważną należy rozumieć ofertę o parametrach technicznych wytrzymałościowych, jakościowych, wydajnościowych nie gorszych od opisu wskazanego przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. g) Parametry wskazane przez Zamawiającego są parametrami minimalnymi, granicznymi. Pod pojęciem „parametry” rozumie się funkcjonalność, przeznaczenie, kolorystykę, strukturę, materiały, kształt, wielkość, bezpieczeństwo, wytrzymałość itp. h) W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania materiałów o innych znakach towarowych, patentach lub pochodzeniu, natomiast nie o innych właściwościach i funkcjonalności niż określone w SWZ. i) Każdorazowo gdy wskazana jest w niniejszej SWZ lub załącznikach do SWZ norma, należy przyjąć, że w odniesieniu do niej użyto sformułowania „lub równoważna”. j) W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych materiałów i urządzeń, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty oraz do wykonania umowy ujęto materiały i urządzenia zaproponowane w opisie przedmiotu zamówienia. III. Artykuły, zakwalifikowane jako produkt leczniczy - w rozumieniu Ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2024 r. poz. 686, z późn.zm.) - muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadać odpowiednie dokumenty (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów); Artykuły medyczne, zakwalifikowane jako wyrób medyczny - muszą posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), tj. certyfikaty CE, deklaracje zgodności, świadectwa rejestracyjne - w zakresie odpowiednim do przedmiotowego postępowania (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów). IV. Realizacja dostaw w okresie: termin realizacji zamówienia od dnia obowiązywania umowy ……………… r. do dnia 31.07.2026 r. lub do czasu wykorzystania ilości asortymentu określonych w Załączniku nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo-cenowy - w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi jako pierwsze. Zamawiający posiada aktualne umowy na Dostawę produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów dożywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej, których termin obowiązywania to: 31.07.2025 r. V. Wskazanie daty zakończenia dostaw uzasadnione jest obiektywną przyczyną: dostawy realizowane będą sukcesywnie, datę zakończenia umowy określono w celu zachowania ciągłości dostaw, zakończenie umów w tym samym terminie na dany rodzaj asortymentu ma na celu zachowanie ciągłości tych umów, umożliwia również terminową realizację zadań Zamawiającego. VI. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na wszystkie części zamówienia z podziałem na poszczególne Pakiety od 1 do 27 (żaden z pakietów nie podlega podziałowi). VII. Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej realizacji, w przypadkach określonych we Wzorze umowy - Zał. nr 4 do SWZ.; I. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów do żywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej dla SPZZOZ w Nowej Dębie. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy - Pakiet nr 24: Leki różne 13. Ilość pozycji asortymentowych: 1. Ilości J.M. wskazane w Opisie przedmiotu zamówienia - Form. as.-cen. Zał. nr 2 do SWZ - są ilościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana w Zał. nr 2, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SWZ. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego produktu w zakresie ilości podanych w poszczególnych pozycjach danej części, zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia lub zwiększenia ilości w granicach +/- 30 %, pod warunkiem nieprzekroczenia łącznej wartości danej części (pakietu). Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we Wzorze umowy - Załączniku nr 4 do SWZ oraz pozostałych załącznikach do SWZ. II. Informacja na temat rozwiązań równoważnych: a) Zamawiający nie ogranicza przedmiotu zamówienia do leków wymienionych z nazwy. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych - leków/preparatów równoważnych tzn. takich, które mają ten sam skład, dawkę i postać farmaceutyczną. W tej pozycji należy wówczas podać odpowiednią nazwę handlową oraz kod EAN produktu (jeżeli do posiada). b) Nazwa handlowa - jeżeli pojawia się, w którymkolwiek załączniku SWZ nazwa handlowa produktu/firmy/towaru oznacza, że zamawiający nie był w stanie za pomocą dostatecznie dokładnych danych określić opisać przedmiotu zamówienia i służy to jedynie określeniu pożądanego standardu wykonania dostawy; c) W przypadku, gdyby w opisie przedmiotu zamówienia (załącznikach do SWZ) Zamawiający określił przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych Wykonawców lub produktów - dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych. d) W sytuacjach, kiedy Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Ustawy Pzp, dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. e) Wskazane wyżej określenie przedmiotu zamówienia ma charakter wyłącznie pomocniczy w przygotowaniu oferty i ma na celu wskazać oczekiwane standardy co do minimalnych parametrów technicznych oczekiwanych materiałów i urządzeń. f) Przez ofertę równoważną należy rozumieć ofertę o parametrach technicznych wytrzymałościowych, jakościowych, wydajnościowych nie gorszych od opisu wskazanego przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. g) Parametry wskazane przez Zamawiającego są parametrami minimalnymi, granicznymi. Pod pojęciem „parametry” rozumie się funkcjonalność, przeznaczenie, kolorystykę, strukturę, materiały, kształt, wielkość, bezpieczeństwo, wytrzymałość itp. h) W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania materiałów o innych znakach towarowych, patentach lub pochodzeniu, natomiast nie o innych właściwościach i funkcjonalności niż określone w SWZ. i) Każdorazowo gdy wskazana jest w niniejszej SWZ lub załącznikach do SWZ norma, należy przyjąć, że w odniesieniu do niej użyto sformułowania „lub równoważna”. j) W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych materiałów i urządzeń, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty oraz do wykonania umowy ujęto materiały i urządzenia zaproponowane w opisie przedmiotu zamówienia. III. Artykuły, zakwalifikowane jako produkt leczniczy - w rozumieniu Ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2024 r. poz. 686, z późn.zm.) - muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadać odpowiednie dokumenty (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów); Artykuły medyczne, zakwalifikowane jako wyrób medyczny - muszą posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), tj. certyfikaty CE, deklaracje zgodności, świadectwa rejestracyjne - w zakresie odpowiednim do przedmiotowego postępowania (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów). IV. Realizacja dostaw w okresie: termin realizacji zamówienia od dnia obowiązywania umowy ……………… r. do dnia 31.07.2026 r. lub do czasu wykorzystania ilości asortymentu określonych w Załączniku nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo-cenowy - w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi jako pierwsze. Zamawiający posiada aktualne umowy na Dostawę produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów dożywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej, których termin obowiązywania to: 31.07.2025 r. V. Wskazanie daty zakończenia dostaw uzasadnione jest obiektywną przyczyną: dostawy realizowane będą sukcesywnie, datę zakończenia umowy określono w celu zachowania ciągłości dostaw, zakończenie umów w tym samym terminie na dany rodzaj asortymentu ma na celu zachowanie ciągłości tych umów, umożliwia również terminową realizację zadań Zamawiającego. VI. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na wszystkie części zamówienia z podziałem na poszczególne Pakiety od 1 do 27 (żaden z pakietów nie podlega podziałowi). VII. Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej realizacji, w przypadkach określonych we Wzorze umowy - Zał. nr 4 do SWZ.; I. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów do żywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej dla SPZZOZ w Nowej Dębie. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy - Pakiet nr 25: Tocilizumab. Ilość pozycji asortymentowych: 1. Ilości J.M. wskazane w Opisie przedmiotu zamówienia - Form. as.-cen. Zał. nr 2 do SWZ - są ilościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana w Zał. nr 2, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SWZ. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego produktu w zakresie ilości podanych w poszczególnych pozycjach danej części, zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia lub zwiększenia ilości w granicach +/- 30 %, pod warunkiem nieprzekroczenia łącznej wartości danej części (pakietu). Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we Wzorze umowy - Załączniku nr 4 do SWZ oraz pozostałych załącznikach do SWZ. II. Informacja na temat rozwiązań równoważnych: a) Zamawiający nie ogranicza przedmiotu zamówienia do leków wymienionych z nazwy. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych - leków/preparatów równoważnych tzn. takich, które mają ten sam skład, dawkę i postać farmaceutyczną. W tej pozycji należy wówczas podać odpowiednią nazwę handlową oraz kod EAN produktu (jeżeli do posiada). b) Nazwa handlowa - jeżeli pojawia się, w którymkolwiek załączniku SWZ nazwa handlowa produktu/firmy/towaru oznacza, że zamawiający nie był w stanie za pomocą dostatecznie dokładnych danych określić opisać przedmiotu zamówienia i służy to jedynie określeniu pożądanego standardu wykonania dostawy; c) W przypadku, gdyby w opisie przedmiotu zamówienia (załącznikach do SWZ) Zamawiający określił przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych Wykonawców lub produktów - dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych. d) W sytuacjach, kiedy Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Ustawy Pzp, dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. e) Wskazane wyżej określenie przedmiotu zamówienia ma charakter wyłącznie pomocniczy w przygotowaniu oferty i ma na celu wskazać oczekiwane standardy co do minimalnych parametrów technicznych oczekiwanych materiałów i urządzeń. f) Przez ofertę równoważną należy rozumieć ofertę o parametrach technicznych wytrzymałościowych, jakościowych, wydajnościowych nie gorszych od opisu wskazanego przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. g) Parametry wskazane przez Zamawiającego są parametrami minimalnymi, granicznymi. Pod pojęciem „parametry” rozumie się funkcjonalność, przeznaczenie, kolorystykę, strukturę, materiały, kształt, wielkość, bezpieczeństwo, wytrzymałość itp. h) W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania materiałów o innych znakach towarowych, patentach lub pochodzeniu, natomiast nie o innych właściwościach i funkcjonalności niż określone w SWZ. i) Każdorazowo gdy wskazana jest w niniejszej SWZ lub załącznikach do SWZ norma, należy przyjąć, że w odniesieniu do niej użyto sformułowania „lub równoważna”. j) W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych materiałów i urządzeń, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty oraz do wykonania umowy ujęto materiały i urządzenia zaproponowane w opisie przedmiotu zamówienia. III. Artykuły, zakwalifikowane jako produkt leczniczy - w rozumieniu Ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2024 r. poz. 686, z późn.zm.) - muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadać odpowiednie dokumenty (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów); Artykuły medyczne, zakwalifikowane jako wyrób medyczny - muszą posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), tj. certyfikaty CE, deklaracje zgodności, świadectwa rejestracyjne - w zakresie odpowiednim do przedmiotowego postępowania (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów). IV. Realizacja dostaw w okresie: termin realizacji zamówienia od dnia obowiązywania umowy ……………… r. do dnia 31.07.2026 r. lub do czasu wykorzystania ilości asortymentu określonych w Załączniku nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo-cenowy - w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi jako pierwsze. Zamawiający posiada aktualne umowy na Dostawę produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów dożywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej, których termin obowiązywania to: 31.07.2025 r. V. Wskazanie daty zakończenia dostaw uzasadnione jest obiektywną przyczyną: dostawy realizowane będą sukcesywnie, datę zakończenia umowy określono w celu zachowania ciągłości dostaw, zakończenie umów w tym samym terminie na dany rodzaj asortymentu ma na celu zachowanie ciągłości tych umów, umożliwia również terminową realizację zadań Zamawiającego. VI. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na wszystkie części zamówienia z podziałem na poszczególne Pakiety od 1 do 27 (żaden z pakietów nie podlega podziałowi). VII. Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej realizacji, w przypadkach określonych we Wzorze umowy - Zał. nr 4 do SWZ.; I. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów do żywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej dla SPZZOZ w Nowej Dębie. Szczegółowy opis i zakres przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo - cenowy - Pakiet nr 27: Produkty do terapii nerkowej. Ilość pozycji asortymentowych: 3. Ilości J.M. wskazane w Opisie przedmiotu zamówienia - Form. as.-cen. Zał. nr 2 do SWZ - są ilościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości przedmiotu zamówienia niż podana w Zał. nr 2, w związku z niemożliwością przewidzenia pełnego zapotrzebowania na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SWZ. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości zamawianego produktu w zakresie ilości podanych w poszczególnych pozycjach danej części, zmiany mogą dotyczyć zmniejszenia lub zwiększenia ilości w granicach +/- 30 %, pod warunkiem nieprzekroczenia łącznej wartości danej części (pakietu). Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone we Wzorze umowy - Załączniku nr 4 do SWZ oraz pozostałych załącznikach do SWZ. II. Informacja na temat rozwiązań równoważnych: a) Zamawiający nie ogranicza przedmiotu zamówienia do leków wymienionych z nazwy. Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych - leków/preparatów równoważnych tzn. takich, które mają ten sam skład, dawkę i postać farmaceutyczną. W tej pozycji należy wówczas podać odpowiednią nazwę handlową oraz kod EAN produktu (jeżeli do posiada). b) Nazwa handlowa - jeżeli pojawia się, w którymkolwiek załączniku SWZ nazwa handlowa produktu/firmy/towaru oznacza, że zamawiający nie był w stanie za pomocą dostatecznie dokładnych danych określić opisać przedmiotu zamówienia i służy to jedynie określeniu pożądanego standardu wykonania dostawy; c) W przypadku, gdyby w opisie przedmiotu zamówienia (załącznikach do SWZ) Zamawiający określił przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych Wykonawców lub produktów - dopuszcza możliwość składania ofert równoważnych. d) W sytuacjach, kiedy Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia poprzez odniesienie się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 i ust. 3 Ustawy Pzp, dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. e) Wskazane wyżej określenie przedmiotu zamówienia ma charakter wyłącznie pomocniczy w przygotowaniu oferty i ma na celu wskazać oczekiwane standardy co do minimalnych parametrów technicznych oczekiwanych materiałów i urządzeń. f) Przez ofertę równoważną należy rozumieć ofertę o parametrach technicznych wytrzymałościowych, jakościowych, wydajnościowych nie gorszych od opisu wskazanego przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. g) Parametry wskazane przez Zamawiającego są parametrami minimalnymi, granicznymi. Pod pojęciem „parametry” rozumie się funkcjonalność, przeznaczenie, kolorystykę, strukturę, materiały, kształt, wielkość, bezpieczeństwo, wytrzymałość itp. h) W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania materiałów o innych znakach towarowych, patentach lub pochodzeniu, natomiast nie o innych właściwościach i funkcjonalności niż określone w SWZ. i) Każdorazowo gdy wskazana jest w niniejszej SWZ lub załącznikach do SWZ norma, należy przyjąć, że w odniesieniu do niej użyto sformułowania „lub równoważna”. j) W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży w ofercie dokumentów o zastosowaniu innych materiałów i urządzeń, to rozumie się przez to, że do kalkulacji ceny oferty oraz do wykonania umowy ujęto materiały i urządzenia zaproponowane w opisie przedmiotu zamówienia. III. Artykuły, zakwalifikowane jako produkt leczniczy - w rozumieniu Ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2024 r. poz. 686, z późn.zm.) - muszą być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami tej ustawy i posiadać odpowiednie dokumenty (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów); Artykuły medyczne, zakwalifikowane jako wyrób medyczny - muszą posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), tj. certyfikaty CE, deklaracje zgodności, świadectwa rejestracyjne - w zakresie odpowiednim do przedmiotowego postępowania (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów). IV. Realizacja dostaw w okresie: termin realizacji zamówienia od dnia obowiązywania umowy ……………… r. do dnia 31.07.2026 r. lub do czasu wykorzystania ilości asortymentu określonych w Załączniku nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - Formularz asortymentowo-cenowy - w zależności od tego, które zdarzenie nastąpi jako pierwsze. Zamawiający posiada aktualne umowy na Dostawę produktów leczniczych, wyrobów farmaceutycznych, produktów dożywienia pozajelitowego oraz płynów do terapii nerkowej, których termin obowiązywania to: 31.07.2025 r. V. Wskazanie daty zakończenia dostaw uzasadnione jest obiektywną przyczyną: dostawy realizowane będą sukcesywnie, datę zakończenia umowy określono w celu zachowania ciągłości dostaw, zakończenie umów w tym samym terminie na dany rodzaj asortymentu ma na celu zachowanie ciągłości tych umów, umożliwia również terminową realizację zadań Zamawiającego. VI. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na wszystkie części zamówienia z podziałem na poszczególne Pakiety od 1 do 27 (żaden z pakietów nie podlega podziałowi). VII. Zamawiający dopuszcza zmianę zawartej umowy w trakcie jej realizacji, w przypadkach określonych we Wzorze umowy - Zał. nr 4 do SWZ.