Magyarország - Vérzés elleni szerek - Von Willebrand betegség kezelésére készítmények

Jelen közbeszerzési eljárás célja a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06) beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, gyorsított tárgyalásos eljárás keretében. Részek: 1. rész: Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06): 20 000 000 NE; 2. rész: von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06): 9 000 000 NE; Amennyiben az adott gyógyszer vonatkozásában több hatáserősség is van, úgy Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatot valamennyi hatáserősség vonatkozásában meg kell tenni. 1. rész: Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06) Keretmennyiség: 20 000 000 NE Az eljárásban Ajánlatkérő nem kíván élni a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így nem írja elő a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét (kötelező rabatt), azonban Ajánlattevőket nem is kívánja korlátozni a rabatt megajánlási lehetőségében, így a gazdasági szereplők az ajánlatukban választásuk szerint megajánlhatnak rabattot az ajánlatuk részeként (szabad rabatt). Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított, tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza. Az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot kell olyan módon megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. A részvételre jelentkezőnek a részvételi határidő lejártának napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett közhiteles nyilvántartásban. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a részvételi határidő lejártának napján hatósági nyilvántartáson keresztül ellenőrzi, hogy a részvételre jelentkező szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett közhiteles nyilvántartásban: https://www.ogyei.gov.hu/egyeb_nyilvantartasok_listak (részletesen: KD). Az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer(ek) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét és az NE egységárat, ez az ajánlattevő szakmai ajánlatának minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: KD).; A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.; 2. rész: von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06) Keretmennyiség: 9 000 000 NE Az eljárásban Ajánlatkérő nem kíván élni a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így nem írja elő a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét (kötelező rabatt), azonban Ajánlattevőket nem is kívánja korlátozni a rabatt megajánlási lehetőségében, így a gazdasági szereplők az ajánlatukban választásuk szerint megajánlhatnak rabattot az ajánlatuk részeként (szabad rabatt). Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított, tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza. Az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. A nettó ajánlati összárat, mint alapadatot kell olyan módon megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt keretmennyiség hányadosa, mint számított adat olyan, kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. A részvételre jelentkezőnek a részvételi határidő lejártának napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett közhiteles nyilvántartásban. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a részvételi határidő lejártának napján hatósági nyilvántartáson keresztül ellenőrzi, hogy a részvételre jelentkező szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett közhiteles nyilvántartásban: https://www.ogyei.gov.hu/egyeb_nyilvantartasok_listak (részletesen: KD). Az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer(ek) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét és az NE egységárat, ez az ajánlattevő szakmai ajánlatának minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható (részletesen: KD).; A megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer(ek) jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer(ek) lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer(ek) lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.