Magyarország - Orvosi fogyóeszközök - Neurointervenciós radiológiai eszközök beszerzése

Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására. Neurointervenció_1.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 38 darab + 20% opció (8 darab), összesen 46 darab Neurointervenció_2.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 138 darab + 20% opció (28 darab), összesen 166 darab Neurointervenció_3.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 634 darab + 20% opció (127 darab), összesen 761 darab Neurointervenció_4.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 74 darab + 20% opció (15 darab), összesen 89 darab Neurointervenció_5.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 36 darab + 20% opció (7 darab), összesen: 43 darab Neurointervenció_6.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 40 darab + 20% opció (8 darab), összesen 48 darab Neurointervenció_7.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 40 darab + 20% opció (8 darab), összesen 48 darab Neurointervenció_8.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 5 darab + 20% opció (1 darab), összesen 6 darab Neurointervenció_9.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 5 darab + 20% opció (1 darab), összesen 6 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz. Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_1. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_1.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 38 darab + 20% opció (8 darab), összesen 46 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.; Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_2. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_2.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 138 darab + 20% opció (28 darab), összesen 166 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.; Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_3. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_3.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 634 darab + 20% opció (127 darab), összesen 761 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.; Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurontervenció_4. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_4.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 74 darab + 20% opció (15 darab), összesen 89 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.; Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_5. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_5.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 36 darab + 20% opció (7 darab), összesen: 43 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.; Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_6. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_6.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 40 darab + 20% opció (8 darab), összesen 48 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.; Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_7. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_7.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 40 darab + 20% opció (8 darab), összesen 48 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.; Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_8. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_8.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 5 darab + 20% opció (1 darab), összesen 6 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.; Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_9. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_9.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 5 darab + 20% opció (1 darab), összesen 6 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.