Magyarország - Különböző gyógyszerek - Tételes lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagok

Tételes elszámolás alá eső, lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagok beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja és a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti nyílt közbeszerzési eljárás keretében. Tételes elszámolás alá eső, lejárt szabadalmi védettségű trastuzumab iv. hatóanyagot - OENO kód: 06010 - tartalmazó gyógyszer beszerzése 10 200 000 mg mennyiségben (alapmennyiség) keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint nyílt közbeszerzési eljárás keretében. A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A hatóanyag esetében ajánlatkérő nem teszi lehetővé árurabatt megajánlásának lehetőségét. Ajánlatkérő lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét az alábbiak szerint: Ajánlattevőnek a részajánlat esetében lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) terméket/termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani az alábbi megkötésekkel. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy ajánlattevő legfeljebb öt változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá egy részben (részajánlattételi szakaszban). Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény: - egy-egy alternatívában kizárólag az érintett közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. - Ajánlatkérő érvényes ajánlatként csak azt fogadja el, amennyiben egy-egy alternatív ajánlatban (ajánlati változatban) megajánlott termék(ek) csak egy törzskönyvi főszámhoz tartozó gyógyszert tartalmaz(nak)! A felolvasólapra minden esetben a teljes keretmennyiségre (alap és opció) vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük - ajánlati változatonként - megadni! Ajánlatkérő a Kbt. 77. § (1) bekezdés második fordulata alapján a keretmegállapodás teljes keretmennyiségére vonatkozóan maximális ajánlati árat határoz meg a becsült érték alapjául szolgáló egységárral számított összár figyelembevételével. A maximális ajánlati ár mértéke: nettó 1 364 148 000 Ft. Ajánlatkérő egy nyertes ajánlattevővel köt keretmegállapodást. Az ajánlattevő által benyújtott valamennyi ajánlati változat esetében a maximális ár követelménye külön-külön irányadó. Amennyiben az ajánlatok között valamennyi ajánlati változat azonos áron kerül benyújtásra, az Ajánlatkérő a Kbt. 77. § (5) bekezdése szerinti előírásainak megfelelően, közjegyző jelenlétében tartott sorsolás alapján választja ki a nyertest. Amennyiben a benyújtott bármely ajánlati változat esetében a teljes keretmennyiségre vetített nettó ajánlati összár meghaladja a meghatározott maximális ajánlati árat, az érintett ajánlati változat a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontja alapján érvénytelen. A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben, vagy a TB támogatásba befogadó határozatban szereplő információk alapján az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell, valamint - Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot adó nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges! A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban. A Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.; Tételes elszámolás alá eső, lejárt szabadalmi védettségű ranibizumab hatóanyagot - OENO kód: 06040 - tartalmazó gyógyszer beszerzése 40 480 mg mennyiségben (alapmennyiség) keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint nyílt közbeszerzési eljárás keretében. A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A hatóanyag esetében ajánlatkérő nem teszi lehetővé árurabatt megajánlásának lehetőségét. Ajánlatkérő lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét az alábbiak szerint: Ajánlattevőnek a részajánlat esetében lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) terméket/termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani az alábbi megkötésekkel. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy ajánlattevő legfeljebb öt változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá egy részben (részajánlattételi szakaszban). Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény: - egy-egy alternatívában kizárólag az érintett közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. - Ajánlatkérő érvényes ajánlatként csak azt fogadja el, amennyiben egy-egy alternatív ajánlatban (ajánlati változatban) megajánlott termék(ek) csak egy törzskönyvi főszámhoz tartozó gyógyszert tartalmaz(nak)! A felolvasólapra minden esetben a teljes keretmennyiségre (alap és opció) vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük - ajánlati változatonként - megadni! Ajánlatkérő a Kbt. 77. § (1) bekezdés második fordulata alapján a keretmegállapodás teljes keretmennyiségére vonatkozóan maximális ajánlati árat határoz meg a becsült érték alapjául szolgáló egységárral számított összár figyelembevételével. A maximális ajánlati ár mértéke: nettó 1 054 797 480 Ft. Ajánlatkérő egy nyertes ajánlattevővel köt keretmegállapodást. Az ajánlattevő által benyújtott valamennyi ajánlati változat esetében a maximális ár követelménye külön-külön irányadó. Amennyiben az ajánlatok között valamennyi ajánlati változat azonos áron kerül benyújtásra, az Ajánlatkérő a Kbt. 77. § (5) bekezdése szerinti előírásainak megfelelően, közjegyző jelenlétében tartott sorsolás alapján választja ki a nyertest. Amennyiben a benyújtott bármely ajánlati változat esetében a teljes keretmennyiségre vetített nettó ajánlati összár meghaladja a meghatározott maximális ajánlati árat, az érintett ajánlati változat a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontja alapján érvénytelen. A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben, vagy a TB támogatásba befogadó határozatban szereplő információk alapján az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell, valamint - Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot adó nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges! A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban. A Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a Gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a Gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.; Tételes elszámolás alá eső, lejárt szabadalmi védettségű aflibercept hatóanyagot - OENO kód: 06029 - tartalmazó gyógyszer beszerzése 7 200 KTE mennyiségben (alapmennyiség) keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerint nyílt közbeszerzési eljárás keretében. A hatóanyag eltérő adagolású készítményei közötti verseny miatt az ajánlati ár megadásához a Közös Terápiás Egység (KTE) alkalmazása szükséges. Részletes leírás a közbeszerzési dokumentumokban. A 16/2012. Korm. r. 9. § (1) bek. a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bek. szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A hatóanyag esetében ajánlatkérő nem teszi lehetővé árurabatt megajánlásának lehetőségét. Ajánlatkérő lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét az alábbiak szerint: Ajánlattevőnek a részajánlat esetében lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) terméket/termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani az alábbi megkötésekkel. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy ajánlattevő legfeljebb öt változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat nyertes ajánlattá egy részben (részajánlattételi szakaszban). Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény: - egy-egy alternatívában kizárólag az érintett közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer, illetve gyógyszerek ajánlhatóak meg. - Ajánlatkérő érvényes ajánlatként csak azt fogadja el, amennyiben egy-egy alternatív ajánlatban (ajánlati változatban) megajánlott termék(ek) csak egy törzskönyvi főszámhoz tartozó gyógyszert tartalmaz(nak)! A felolvasólapra minden esetben a teljes keretmennyiségre (alap és opció) vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük - ajánlati változatonként - megadni! Ajánlatkérő a Kbt. 77. § (1) bekezdés második fordulata alapján a keretmegállapodás teljes keretmennyiségére vonatkozóan maximális ajánlati árat határoz meg a becsült érték alapjául szolgáló egységárral számított összár figyelembevételével. A maximális ajánlati ár mértéke: nettó 12 519 360 000 Ft. Ajánlatkérő több nyertessel köt keretmegállapodást; a keretmennyiség lehívása a sávos, arányos elosztás szabályai szerint történik, melynek érvényesülése a teljes keretmegállapodásos időszak alatt értendő. A maximális ár mindegyik ajánlattevő által benyújtott valamennyi ajánlati változatra egyaránt irányadó külön-külön. Ajánlatkérő a rangsorolást a nettó ajánlati összár alapján végzi, figyelembe véve a maximális ajánlati árat is. Minden ajánlati változat külön értékelés alá esik, így ugyanazon ajánlattevőtől származó több ajánlatváltozat is verseng egymással. Az összes érvényes ajánlati változat közül a legalacsonyabb nettó ajánlati összárat tartalmazó változat kerül az első helyre, függetlenül attól, melyik ajánlattevő nyújtotta be, a további helyek rangsorolása a következő legalacsonyabb árak alapján történik. Amennyiben több változat azonos legalacsonyabb áron szerepel, a sorrendet a Kbt. előírásainak megfelelően, közjegyző jelenlétében tartott sorsolás dönti el. A sorsolás minden esetben érvényesül, függetlenül attól, hogy az azonos árú változatokat ugyanaz vagy különböző ajánlattevők nyújtották be. Amennyiben a benyújtott bármely ajánlati változat esetében a teljes keretmennyiségre vetített nettó ajánlati összár meghaladja a meghatározott maximális ajánlati árat, az érintett ajánlati változat a Kbt. 73. § (1) bekezdés j) pontja alapján érvénytelen. A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az NNGYK közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben, vagy a TB támogatásba befogadó határozatban szereplő információk alapján az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell, valamint - Ajánlattevő köteles megajánlani az összes olyan kiszerelésű és beviteli formájú készítményét, amely az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben, vagy a TB támogatásba befogadó határozatban szereplő információk alapján érvényesen szerepel az adott hatóanyag vonatkozásában az adott „brandhez”(egy törzskönyvi főszámhoz) tartozóan. - Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot adó nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges! A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban. Folytatás a BT-300 II.2.14) További információk mezőben