Код ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали «Катетери одноразові для перемінної катетеризації (лубриковані), номенклатурна позиція предмета закупівлі код ДК 021:2015 33141600-6 - Контейнери та пакети для забору матеріалу для аналізів, дренажі та комплекти, код НК 024:2023 45603 - Уретральний катетер для дренування одноразового використання, НК 031:2024 - U01010501 Катетери Нелатона, самозмащувальні»

м.Вінниця, вул. Магістратська,44, категорія замовника- підприємства, установи, організації, зазначені в п.3 ч.4 ст.2 ЗУ "Про публічні закупівлі" з урахуванням Постанови Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування», зі змінами та доповненнями . Технічні та якісні характеристики вказані в Додатку №3 до тендерної документації. ОБҐРУНТУВАННЯ щодо закупівлі катетерів У зв’язку з наявною потребою забезпечення особи з інвалідністю медичними виробами відповідно до індивідуальної програми реабілітації, виникла необхідність здійснення закупівлі катетерів одноразових для періодичної катетеризації (звичайні, лубриковані, Коде), що за Національною номенклатурою медичних виробів НК 031:2024 віднесені до коду U01010501 - «Катетери Нелатона, самозмащувальні». Враховуючи технічні та якісні характеристики предмета закупівлі необхідно проводити закупівлю відповідно до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон), Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених Постановою КМУ від 12 жовтня 2022 р. № 1178 зі змінами (далі - Особливості) Відповідно до п. 3 Особливостей замовники, що зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт і послуг відповідно до Закону, проводять закупівлі з урахуванням цих особливостей та з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель, визначених Законом. Відповідно до п. 10 Особливостей замовники, у тому числі централізовані закупівельні організації, здійснюють закупівлі товарів і послуг (крім послуг з поточного ремонту, предмет закупівлі яких визначається відповідно до пункту 2 розділу II Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Мінекономіки від 15 квітня 2020 р. № 708 (далі - послуги з поточного ремонту), вартість яких становить або перевищує 100 тис. гривень, послуг з поточного ремонту, вартість яких становить або перевищує 200 тис. гривень, робіт, вартість яких становить або перевищує 1,5 млн. гривень, шляхом застосування відкритих торгів у порядку, визначеному пунктом 12-1 цих особливостей або розділом “Порядок проведення відкритих торгів” цих особливостей, та/або шляхом використання електронного каталогу для закупівлі товару відповідно до порядку, встановленого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2020 р. № 822 “Про затвердження Порядку формування та використання електронного каталогу”, з урахуванням положень, визначених цими особливостями, та/або в порядку, передбаченому пунктом 8 цих особливостей. Пунктом 11-1 Особливостей встановлено, у разі якщо замовники, які є закладами охорони здоров’я або структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій, здійснюють закупівлі лікарських засобів та медичних виробів за переліком згідно з додатком 1, вартість яких становить або перевищує 50 тис. грн, такі закупівлі здійснюються з використанням електронного каталогу відповідно до постанови Кабінету Міністрів України №822 від 14.09.2020. Разом з тим, відповідно до Порядку формування та використання електронного каталогу (Постанова №822), закупівля через електронний каталог можлива лише за наявності відповідного товарного профілю, сформованого адміністратором каталогу. Проте в електронному каталозі Prozorro Market на момент підготовки обґрунтування відсутній окремий технічний профіль, який би дозволяв здійснити закупівлю саме того виду виробів, що відповідає медичним показанням відповідно до індивідуальної програми реабілітації осіб з інвалідністю. Закупівля здійснюється за наявною потребою забезпечення особи з інвалідністю медичними виробами відповідно до індивідуальної програми реабілітації з урахуванням потреб осіб з інвалідністю відповідно до норм Закону України «Про реабілітацію осіб з інвалідність в Україні». Статтею 23 Закон України «Про реабілітацію осіб з інвалідність в Україні» встановлено, що особа з інвалідністю (законний представник недієздатної особи з інвалідністю, дитини з інвалідністю) зобов’язана брати участь у виборі та погоджувати призначення конкретних допоміжних засобів реабілітації, медичних виробів, реабілітаційних послуг і санаторно-курортного лікування тощо в межах її індивідуальної програми реабілітації. Індивідуальна програма реабілітації особи з інвалідністю є обов'язковою для виконання органами виконавчої влади, органами місцевого самоврядування, реабілітаційними закладами, підприємствами, установами, організаціями, в яких працює або перебуває особа з інвалідністю, дитина з інвалідністю, незалежно від їх відомчої підпорядкованості, типу і форми власності. Законодавство покладає обов’язок забезпечити потреби пацієнтів засобами реабілітації, які найбільш враховують їх потреби та покращують якість життя. Відповідно до ст. 23 Закон України «Про публічні закупівлі» передбачає, що у разі якщо предмет закупівлі в подальшому буде використовуватися фізичними особами, технічні специфікації повинні складатися з урахуванням потреб осіб з інвалідністю або проектувальних вимог для врахування потреб усіх категорій користувачів. Отже, при закупівлі медичних виробів для забезпечення потреб осіб з інвалідністю, технічні характеристики предмету повинні найбільше відповідати потребам та вимогам, які сформовані відповідно до їх заяв, індивідуальної програми реабілітації, фізичного стану та стану здоров’я. Катетери одноразові для перемінної катетеризації (звичайні, лубриковані, Коде) є окремою функціональною категорією виробів, що мають значно нижчий коефіцієнт тертя, мінімізують ризик мікротравм уретри, знижують частоту інфекцій сечових шляхів при регулярному застосуванні, призначені саме для довготривалої самокатетеризації. Гідрофільне покриття заводського нанесення, активується стерильною водою (або вже активоване в упаковці), забезпечує рівномірне зволоження по всій довжині та не потребує додаткового гелю. Отже, одноразові гідрофільними катетерами для перемінної катетеризації, мають низку додаткових технічних характеристик, що відрізняє їх від стандартних катетерів Нелатона, які передбачені у Додатку1 Особливостей. SpeediCath (або еквівалент) - це одноразові гідрофільні катетери для інтермітуючої (періодичної) катетеризації сечового міхура, призначені переважно для самостійного використання пацієнтами при хронічній затримці сечі або нейрогенній дисфункції сечового міхура. Катетер SpeediCath є технологічно іншим класом виробів в порівнянні з катетером Нелатона. Даний виріб має інші фізико-хімічні властивості поверхні та інше клінічне призначення (довготривала самокатетеризація), що використовуються в рамках тривалого реабілітаційного процесу. Таким чином, порівняння їх із базовими Катетерами Нелатона є некоректним з огляду на різні технічні характеристики, функціональне призначення та клінічну доцільність. Закупівля саме катетерів відповідного типу обумовлена медичними показаннями та вимогами індивідуальної програми реабілітації осіб з інвалідністю. Визначення технічних характеристик сформовано з урахуванням медичних показань, безпечності та мінімізації ризику інфекційних ускладнень, необхідності щоденного використання, забезпечення якості життя особи з інвалідністю відповідно до потреб визначених індивідуальною програмою реабілітації. Відповідно до п. 4 ст. 23 ЗУ «Про публічні закупівлі» технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз "або еквівалент". З огляду на регулярну (щоденну) потребу у виробах та необхідність дотримання принципів конкурентності та прозорості, у разі досягнення порогових значень очікуваної вартості замовник зобов’язаний провести процедуру відкритих торгів відповідно до вимог чинного законодавства. Застосування відкритих торгів забезпечить можливість участі необмеженого кола постачальників та отримання економічно вигідної пропозиції. З урахуванням викладеного, закупівля катетерів одноразових для періодичної катетеризації (лубрикованих), віднесених до коду НК 031:2024 U01010501 - «Катетери Нелатона, самозмащувальні», для забезпечення особи з інвалідністю в межах індивідуальної програми реабілітації може та повинна здійснюватися за процедурою відкритих торгів (у разі досягнення встановлених порогових значень), із дотриманням вимог Закон України «Про публічні закупівлі» та Постанова Кабінету Міністрів України №1178.