Deutschland - Medizinische Geräte - Ausschreibung eines Rahmenvertrages für die Lieferung und Implementierung von Herz-Lungen-Maschinen

Ziel der Beschaffung ist die Vergabe eines Rahmenvertrages für die Lieferung und Implementierung von Herz-Lungen-Maschinen nebst Service- und Wartungsleistungen sowie Verbrauchsmaterialien Das Klinikum Passau („Klinikum“) ist das führende Schwerpunktkrankenhaus in Ostbayern mit rund 2.400 Mitarbeitern sowie das einzige Herzzentrum in Niederbayern. In den 19 Fachabteilungen mit insgesamt 660 Betten einschließlich der Hellge-Klinik, 10 Dialyseplätzen und 8 teilstationären Schmerztherapieplätzen werden jedes Jahr rund 31.000 Patienten stationär und rund 41.000 Patienten ambulant versorgt. Die Herzchirurgie und Perfusiologie entwickelt sich ständig weiter, weswegen die Operationen in den letzten Jahren zunehmend minimalinvasiv durchgeführt werden. Zudem werden immer mehr multimorbide Patienten am Herzen operiert, wodurch sämtliche an der Operation beteiligten Fachabteilungen enorm gefordert werden. Dieser Wandel in der Herzchirurgie steigert vor allem die Anforderungen an die Perfusiologie, um die hochkomplexen Eingriffe unter besten Bedingungen für den Operateur durchführen zu können und dadurch den bestmöglichen Outcome für den Patienten zu erreichen. Die Ansprüche steigen nicht nur an den Faktor Mensch, sondern auch an den Faktor Maschine, um sichere und bestmögliche Behandlungsergebnisse zu erzielen. Das herzchirurgische Behandlungsspektrum erstreckt sich von Aorto-Koronaren-Bypass-Operationen, über Trikuspidal-, Mitral- und Aortenklappenrekonstruktionen bis hin zum höchst komplexen Aortenbogenersatz mit aufwendigen Perfusionsmöglichkeiten. Darüber hinaus werden in Zusammenarbeit mit der Kardiologie über 150 TAVI-Eingriffe pro Jahr durchgeführt. Die derzeit vorhandenen Geräte (HL20 mit dem Dokumentationsystem JocabXL) sind veraltet und können den aktuellen und zukünftigen Anforderungen nicht mehr gerecht werden. Um eine langfristig hohe Planungssicherheit sowie die Versorgung mit Einmalartikeln / Verbrauchsmaterialien gewährleisten zu können, wurden die Zentrifugalpumpenköpfe (Einwegartikel zum Betrieb der HLM) als auch die zugehörigen Einwegartikel zur Online-Messung von Blutgasen in den Leistungsumfang des vorliegenden Vergabeverfahrens aufgenommen. Vor diesem Hintergrund beabsichtigt das Klinikum Passau die Beschaffung von Herz-Lungen-Maschinen inklusive dem zugehörigen Dokumentationsystem. Das Dokumentationssystem dient dem lückenlosen Dokumentieren und Speichern von Patientendaten (Vitalparameter und Maschineneinstellungen insbesondere Drücke und Flüsse). Zudem sollen die Drittgeräte Vamos (Firma Dräger Medical Deutschland GmbH) sowie CDI 550 (Firma Terumo) mit an die Herz-Lungen-Maschinen und deren Dokumentationssystem angebunden werden (optionale Leistung), sofern die Messungen nicht von der HLM selbst erbracht werden können. Ebenso sollen als optionale Leistung Bubble Counter inklusive zwei Sensoren pro HLM beschafft werden, sofern die Luftblasen (quantitativ) nicht von der HLM selbst erfasst werden können. Für die Phase nach der Implementierung hat der Bieter eine möglichst hohe Ausfallsicherheit herzustellen, da die Herz-Lungen-Maschinen hochgradig relevant für die Notfallversorgung (z.B. bei sämtlichen Operationen am Herz) am Klinikum Passau sind. Aus diesem Grund werden die Herz-Lungen-Maschinen in Verbindung mit einem Wartungsvertrag ausgeschrieben. Ziel und Gegenstand des Vergabeverfahrens ist daher die Vergabe eines Rahmenvertrages über die Beschaffung von Herz-Lungen-Maschinen nebst Service- und Wartungsleistungen sowie Verbrauchsmaterialien als Grundlage für den Leistungsabruf durch das Klinikum. Zu den vertraglichen Leistungspflichten des Auftragnehmers zählen u.a.: - Lieferung und Implementierung von Herz-Lungen-Maschinen mit Zubehör und Dokumentationssystem, - Erbringung von Schulungsleistungen, - Service- und Wartungsleistungen, - Lieferung von Einmalartikeln / Verbrauchsmaterial - Anbindung von Bestandsgeräten, sofern Messungen nicht von HLM selbst erbracht werden können (optionale Leistung) sowie, - Lieferung eines Luftblasenzählers (Bubble Counter) inklusive zwei Sensoren pro HLM, sofern Luftblasen (quantitativ) nicht von HLM selbst erfasst werden können (optionale Leistung). Eine detaillierte Beschreibung der einzelnen Komponenten und die jeweiligen Leistungsanforderungen an diese sind in der Leistungsbeschreibung sowie im Kriterienkatalog von Teil C der Vergabeunterlagen („Angebotsunterlagen („Rahmenvertrag nebst Anlagen“)“, dort unter Ziffer I. 2. Anlage 1: Leistungsbeschreibung, Ziffer I. 3. Anlage 2: Kriterienkatalog samt Preisblatt sowie Ziffer I.4. Anlage 3: Leistungsverzeichnis IT, zu entnehmen.