България - Медицински консумативи - “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2”

Предмет на поръчката: “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2” Обществената поръчка съдържа 43 /четиридесет и три/ обособени позиции, като 35 /тридесет и пет/ от тях ще бъдат възложени, чрез настоящата процедура. На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП: от Обособена позиция № 36 до Обособена позиция № 43 включително, ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП тъй като индивидуалната стойност на всяка от тях не надхвърля праговете по чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Място на изпълнение на поръчката: Болнична Аптека на УМБАЛ "Александровска“ ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Св. Георги Софийски“ №1. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца, считано от датата на сключване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество, в зависимост от потребностите на Възложителя. Срок за доставка - не повече от 7 /седем/ календарни дни от получаване на заявка от Възложителя. СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ И УЧАСТНИЦИТЕ Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия № по ред Наименование Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. 1 NaCl 0.9 % иригационен разтвор -Торба от 3 л. с два централно разположени порта. NaCl 0.9 % иригационен разтвор за оперативна и постоперативна иригация. Торба от 3 л. с два централно разположени порта. Масивни портове, с широк накрайник за предпазване от нараняване при пробождане. Наличие на "клик" накрайник на единия порт, за употреба - брой - 7500 2 NaCl 0.9 % иригационен разтвор . Торба от 5 л. с два централно разположени порта. NaCl 0.9 % иригационен разтвор за оперативна и постоперативна иригация. Торба от 5 л. с два централно разположени порта. Масивни портове, с широк накрайник за предпазване от нараняване при пробождане. - брой - 6000 3 Разтвор за иригация на катетър и пикочен мехур. Разтвор за иригация на катетър и пикочен мехур. Торба от 100 мл, с NaCl 0.9%. 10 см удължител с универсален накрайник, съвместим с всички размери катетри. Стерилна капачка на накрайника. Стерилна опаковка на цялата торба. - брой - 50 4 Разтвор за превенция и премахване на запушвания на катетъра. Разтвор за превенция и премахване на запушвания на катетъра. Торба от 100 мл, 3.23% хипотоничен разтвор на цитратна киселина с магнезий. 10 см удължител с универсален накрайник, съвместим с всички размери катетри. Стерилна капачка на накрайника. Стерилна опаковка на цялата торба - брой - 40 5 Разтвор за премахване на масивни запушвания на катетъра. Разтвор за премахване на масивни запушвания на катетъра. Торба от 100 мл, 6% хипотоничен разтвор на цитратна киселина с глюконолактан. 10 см удължител с универсален накрайник, съвместим с всички размери катетри. Стерилна капачка на накрайника. Стерилна опаковка на цялата торба - брой - 70 6 Стерилен иригационен разтвор за почистване на раневи повърхности и премахване на биофилм Стерилен иригационен разтвор за почистване на раневи повърхности и премахване на биофилм, съдържащ полихексанид и бетаин 350мл - брой -200 7 Стерилен гел за почистване на раневи повърхности и премахване на биофилм Стерилен гел за почистване на раневи повърхности и премахване на биофилм, съдържащ Полихексанид и Бетаин, туба 30мл - брой - 20 8 - Стерилен гел за почистване, овлажняване и дезинфекция на кожни рани и изгаряния, Стерилен гел за почистване, овлажняване и дезинфекция на кожни рани и изгаряния, подпомага гранулацията чрез премахване на биофилма от раневото ложе. Съдържа Полихексанид и Бетаин, туба 250 мл - брой - 120 9 Разтвор под формата на олио на базата на хипероксигинирани мастни киселини за превения на декубитални рани стадий 1 Разтвор под формата на олио на базата на хипероксигинирани мастни киселини за превения на декубитални рани стадий 1, опаковка от 30 мл - брой - 50 10 Стерилна вода за оперативна и постоперативна иригация Стерилна вода за оперативна и постоперативна иригация, апарати за механична вентилация и небулайзер. Стерилна бутилса с винтова капачка. Устойчива на загряване до 60°С в микровълнова печка или на водна баня. 500 мл. - брой - 100 ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.