България - Медицински консумативи - Доставка на медицински изделия за Клиника по Кардиология към УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1

Настоящата открита процедура е за доставка на медицински изделия за нуждите на Клиника по Кардиология при УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, съгласно техническа спецификация. Спецификацията на лекарствените продукти е разделена на 22 (двадесет и две) обособени поиции. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Срок на доставка - до 7 /седем/ календарни дни от датата на заявката.​​​​​​​ Изисквания към медицинските изделия: 1. Да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат: - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 ЗМИ; - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 ЗМИ, изискват нанасянето му; - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; - инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да имат превод на български език. 2. Да имат срок на годност към момента на доставката не по-малък от 60 % (шестдесет процента) от общия срок на годност. 3. Участниците да предоставят снимки, каталози, описателни документи и други, от които да е видно пълното съответствие на предлаганото изделие с изискванията от техническата спецификация. Обособената позиция включва доставка на: 1. Микрокатетър с външен диаметър 2.8F със следните минимални технически изисквания - Микрокатетър с външен диаметър 2.8Fr, метална оплетка от Tungsten, мек конусовиден връх, хидрофилно покритие, въсместим с водач 0.14" 2. Двулуменен микрокатетър съвместим с водач 0.014" със следните минимални технически изисквания - Двулуменен микрокатетър съвместим с водач 0.014", мек заострен връх, дължина 145см, един рентгенопозитивен маркер разположен на 4мм от върха, диаметър на върха 0.50мм(1.5F), диаметър на шафта: дистално 0.84мм-1.08мм(2.5F-3.3F), проксимално 1.05мм(3.2F). Хидрофилно "L3 coat" покритие 38см. - 3. PTCA водач, 0.014''; 180/300cm; прав със следните минимални технически изисквания - PTCA водач, 0.014''; 180/300cm; прав или J-вариант; рентгенопозитивна част - 3cm, натоварване на върха - 0.8G, дължина на пружината - 12cm; полимерен хидрофилен ръкав - 20cm; SLIP COAT покритие на пружината; PTFE покритие на шафта - 4. PTCA водач, 0.014'', 180/300cm; прав / J връх със следните минимални технически изисквания - PTCA водач, 0.014'', 180/300cm; прав / J връх; добра shape памет; рентгенопозитивна част - 3cm, натоварване на върха - 0.7G, дължина на пружината - 28cm; SLIP COAT покритие на пружината; PTFE покритие на шафта 5. PTCA водач, 0.014''към 0.009''; 190/300cm със следните минимални технически изисквания - PTCA водач, 0.014''към 0.009''; 190/300cm; прав вариант; конусовиден връх, подходящ за комплексни лезии и суб-тотални оклузии; рентгенопозитивна част - 16cm, натоварване на върха - 0.8G, дължина на пружината - 16cm; полимерен хидрофилен ръкав - 16cm; SLIP COAT покритие на пружината; PTFE покритие на шафта 6. PTCA водач, 0.014''към 0.009''; 190/300cm; прав или J-вариант със следните минимални технически изисквания - PTCA водач, 0.014''; 180/300cm; прав или J-вариант; рентгенопозитивна част - 3cm, натоварване на върха - 1G, дължина на пружината - 12cm; полимерен хидрофилен ръкав - 22cm; SLIP COAT покритие на пружината; PTFE покритие на шафта 7. PTCA водач, 0.014'', 190/300cm; прав / J връх със следните минимални технически изисквания - PTCA водач, 0.014'', 190/300cm; прав / J връх; рентгенопозитивна част - 3cm, натоварване на върха - 0.5G, дължина на пружината - 8,5cm; SLIP COAT покритие на пружината; PTFE покритие на шафта 8. Периферен водач, диаметър 0.014 към 0.008 със следните минимални технически изисквания - Периферен водач, диаметър 0.014 към 0.008''; рентгенопозитивен койл с дължина - 17см; натоварване на върха 20G.; обща дължина - 180/300см; конусовиден дизайн; предназначен за калцифицирани лезии и фиброзни тъкани 9. Периферен водач, диаметър 0.018'' със следните минимални технически изисквания - Периферен водач, диаметър 0.018''; рентгенопозитивен койл с дължина - 15см; натоварване на върха 30 грама ; обща дължина - 180/300см; конусовиден дизайн; предназначен за калцифицирани лезии и фиброзни тъкани 10. Периферен водач, полимерно покритие, диаметър 0.014 и 0.018 със следните минимални технически изисквания - Периферен водач, полимерно покритие, диаметър 0.014 и 0.018; натоварване на върха 3G и 4G, прав и J вариант; обща дължина - 200/235/300см; 11. PTCA водач 0.014 200см/300см със следните минимални технически изисквания - PTCA водач 0.014 200см/300см Pre-shaped/прав връх натоварване на върха 3.0гр. ACT ONE технология с 3см рентгенопозитивна част , дължина на пружината 11см ,хидрофилно покритие 50см. 12. Периферен водач 0.014 190см/235см/300см - вид 1 със следните минимални технически изисквания - Периферен водач 0.014 190см/235см/300см с ACT ONE технологоия, натоварване на върха 3.00гр Pre-shaped връх. Дъжина на пружината 8.5 см. С хидрофилно покритие 50см и polymer jacket 40 см. 13. Периферен водач 0,014 190см/235см/300см - вид 2 със следните минимални технически изисквания - Периферен водач 0,014 190см/235см/300см с ACT ONE технология натоваврнае на върха 3.00гр. Pre-shaped връх с дължина на пружината 3см, рентгенопозитивна част 3 см, 10 см хидрофилно покритие и 10 см polymer jacket . 14. Периферен водач 0.018 190см/235см/300см със следните минимални технически изисквания - Периферен водач 0.018 190см/235см/300см с ACT ONE технология , натоварване на върха 3.00гр Pre-shaped връх ,дължина на пружината 4,5см . Рентгенопозитивна част 4.5см и 10 см хидрофилно покритие и 10см polymerjacket 15. Васкуларна система за затваряне на феморална артерия със следните минимални технически изисквания - Васкуларна система за затваряне на феморална артерия - хемостаза чрез екстраваскуларен, водоразтворим синтетичен уплътнител. Време за хемостаза: 1.3 ± 2.3 минути. Размери: 6F- 8F 16. PTCA водач, 0.014''към 0.010''; 190 и 300cm със следните минимални технически изисквания - PTCA водач, 0.014''към 0.010''; 190 и 300cm; прав вариант; конусовиден връх, подходящ за проникване в силно стеснени и фиброзни лезии; цялостна конструкция на ядрото ; рентгенопозитивна част - 15 cm, натоварване на върха - 2.0 G, дължина на пружината - 15 cm; SLIP COAT покритие на пружината; PTFE покритие на шафта. 17. PTCA водач, 0.014''към 0.011''; 190 и 300cm със следните минимални технически изисквания - PTCA водач, 0.014''към 0.011''; 190 и 300cm; прав вариант; конусовиден връх, подходящ за проникване в силно стеснени и фиброзни лезии; цялостна конструкция на ядрото ; рентгенопозитивна част - 15 cm, натоварване на върха - 4.0 G, дължина на пружината - 15 cm; SLIP COAT покритие на пружината; PTFE покритие на шафта. 18. PTCA водач, 0.014''към 0.012''; 190 и 300cm със следните минимални технически изисквания - ​​​​​​​PTCA водач, 0.014''към 0.012''; 190 и 300cm; прав вариант; конусовиден връх, подходящ за проникване в силно стеснени и фиброзни лезии; цялостна конструкция на ядрото рентгенопозитивна част - 15 cm, натоварване на върха - 6.0G, дължина на пружината - 15 cm; SLIP COAT покритие на пружината; PTFE покритие на шафта.