България - Медицински консумативи - Доставка на медицински изделия за Клиника по Кардиология към УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1

Настоящата открита процедура е за доставка на медицински изделия за нуждите на Клиника по Кардиология при УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, съгласно техническа спецификация. Спецификацията на лекарствените продукти е разделена на 22 (двадесет и две) обособени поиции. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Срок на доставка - до 7 /седем/ календарни дни от датата на заявката.​​​​​​​ Изисквания към медицинските изделия: 1. Да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат: - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 ЗМИ; - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 ЗМИ, изискват нанасянето му; - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; - инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да имат превод на български език. 2. Да имат срок на годност към момента на доставката не по-малък от 60 % (шестдесет процента) от общия срок на годност. 3. Участниците да предоставят снимки, каталози, описателни документи и други, от които да е видно пълното съответствие на предлаганото изделие с изискванията от техническата спецификация. Обособената позиция включва доставка на: 1. Трансептална игла със следните минимални технически изисквания - Трансептална игла за възрастни за пробиване на преградата на предсърдието при трансептална катетъризация за достъп до лявата част на сърцето. Иглата е стерилна и е в компект със стилет. Работна дължина 71 см. - прогнозно количество 30 бр. 2. Интродюсер - вид 1 със следните минимални технически изисквания - Интродюсер с оплетен връх, извивка SL0, дължина 63 см, размер 8.5F, дилататор, хемостазна клапа, странично рамо, с J-водач 180 см 3 мм извивка и размер 0.32 - прогнозно количество 100 бр. 3. Интродюсер - вид 2 със следните минимални технически изисквания - Управляем транссептален интродюсер, 8.5F, дължина 71/82 см, крива S, - прогнозно количество 50 бр. 4. Интродюсер - вид 3 със следните минимални технически изисквания - Управляем транссептален интродюсер, 8.5F, дължина 71/82 см, крива M, - прогнозно количество 50 бр. 5. Интродюсер - вид 4 със следните минимални технически изисквания - Управляем транссептален интродюсер, 8.5F, дължина 71/82 см, крива L, - прогнозно количество 50 бр. 6. Електрофизиологичен катетър със следните минимални технически изисквания - 4-полюсен електрофизиологичен катетър 6 F 2-5-2 JSN™ 120 cm - прогнозно количество 50 бр. 7. Свързващ кабел черен за електрофизиологичен катетър със следните минимални технически изисквания - свързващ кабел черен за електрофизиологичен катетър - прогнозно количество 2 бр. 8. Диагностичен катетър - вид 1 със следните минимални технически изисквания - 4-полюсен диагностичен катетър с управляема извивка L, междуелектродно разстояние 2-5-2 мм, размер 6F, дължина 110 см - прогнозно количество 5 бр. 9. Диагностичен катетър - вид 2 със следните минимални технически изисквания - 10-полюсен диагностичен катетър с управляема извивка с крива М, разстояние 2-5-2 мм между електродите, размер 6F, дължина 110 см - прогнозно количество 5 бр. 10. Диагностичен катетър - вид 3 със следните минимални технически изисквания - 10-полюсен диагностичен катетър с управляема извивка с крива L, разстояние 2-5-2 мм между електродите, размер 6F, дължина 110 см, за въвеждане в коронарен синус - прогнозно количество 5 бр. 11. Свързващ кабел за диагностичен катетър със следните минимални технически изисквания - Свързващ кабел за диагностичен катетър - прогнозно количество 3 бр. 12. Електрофизиологичен катетър със следните минимални технически изисквания - Електрофизиологичен катетър 20 полюсен 7 F, разстояние 2-10-2 извивка Super Large 95 см. - прогнозно количество 50 бр. 13. Свързващ кабел черен Електрофизиологичен катетър 20 полюсен със следните минимални технически изисквания - свързващ кабел черен Електрофизиологичен катетър 20 полюсен - прогнозно количество 2 бр. 14. Свързващ кабел червен Електрофизиологичен катетър 20 полюсен със следните минимални технически изисквания - свързващ кабел червен Електрофизиологичен катетър 20 полюсен - прогнозно количество 2 бр. 15. Аблационни катетри със следните минимални технически изисквания - Аблационни катетри - Размер 7F, четириполюсен, дължина 100-110 см, с термодвойка, с 8 мм върхов електрод, дължина на върховата извивка над 90 мм, радиус на върховата извивка над 45 мм, междуелектродно разстояние 2-5-2. - прогнозно количество 5 бр. 16. Свързващ кабел за аблационен катетър със следните минимални технически изисквания - свързващ кабел за аблационен катетър - прогнозно количество 2 бр. 17. Диагностичен катетър със следните минимални технически изисквания - 20-полюсен диагностичен катетър с управляема извивка, разстояние 2-10-2 мм между електродите, размер 7F, дължина 110 см, дължина на върховата извивка 118 мм и диаметър на върховата извивка 63 мм - прогнозно количество 10 бр. 18. 24 Pin- диагностичен свързващ кабел със следните минимални технически изисквания - 24 Pin- диагностичен свързващ кабел с дължина 1.5 м - прогнозно количество 2 бр. 19. Шапки за покриване на стари електроди със следните минимални технически изисквания - Шапки за покриване на стари електроди - прогнозно количество 10 бр. 20. Тапи за свободни портове със следните минимални технически изисквания - Тапи за свободни портове IS1, DF1 , DF4 - прогнозно количество 3 бр.