България - Медицински консумативи - Доставка на медицински изделия за Клиника по Кардиология към УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1

Настоящата открита процедура е за доставка на медицински изделия за нуждите на Клиника по Кардиология при УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, съгласно техническа спецификация. Спецификацията на лекарствените продукти е разделена на 22 (двадесет и две) обособени поиции. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Срок на доставка - до 7 /седем/ календарни дни от датата на заявката.​​​​​​​ Изисквания към медицинските изделия: 1. Да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат: - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 ЗМИ; - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 ЗМИ, изискват нанасянето му; - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; - инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да имат превод на български език. 2. Да имат срок на годност към момента на доставката не по-малък от 60 % (шестдесет процента) от общия срок на годност. 3. Участниците да предоставят снимки, каталози, описателни документи и други, от които да е видно пълното съответствие на предлаганото изделие с изискванията от техническата спецификация. Обособената позиция включва доставка на: 1. Интродюсер - вид 1 със следните минимални технически изисквания - Интродюсер за достъп до каротидната артерия. С мек дистален връх и с рентгенопрозрачен маркер. С хидрофилно прокритие. С активна клапа. Дължини: 90 см (6, 7 и 8 Fr); 110 см - 6 Fr. - прогнозно количество 100 бр. 2. Интродюсер - вид 2 със следните минимални технически изисквания - Интродюсер с патентована технолигия на намотката, която дава допълнителна сигурност и възпрепятства огъването. Мек, атравматичен, рентгеноконтрастен дистален връх и хидрофилно покритие. С пасивна клапа и дължина 45 см. Конфигурация на върха и вътрешен диаметър: Straight (ANL0) - 4.0/5.0/6.0/7.0/8.0 и 9.0 F; Multipurpose (ANL1) - 5.0/6.0/7.0/8.0 F; Renal Double (ANL2) - 5.0/6.0/7.0 F. С активна клапа и дължина 55 см. Конфигурация на върха и вътрешен диаметър: Multipurpose (ANL1) - 5.0/6.0/7.0 F; Renal Double (ANL2) - 5.0/6.0/7.0. С включени два дилататора. - прогнозно количество 50 бр. 3. Интродюсер - вид 3 със следните минимални технически изисквания - Интродюсер с патентована технолигия на намотката, която дава допълнителна сигурност и възпрепятства огъването. Мек, атравматичен, рентгеноконтрастен дистален връх и хидрофилно покритие. С пасивна клапа. Конфигурация на върха и с диаметър: Straight (ANL0) - 4.0 F (90 и 110 см), 5.0 F (90 и 110 см); Multipurpose (ANL1) - 5 F (90 см) и 6 F (90 см). С включени два дилататора - 0.018"/0.035" (с диаметър 4 F) и 0.018"/0.038" (с диаметър - 5 и 6 F). - прогнозно количество 30 бр. 4. Интродюсер - вид 4 със следните минимални технически изисквания - Интродюсер с патентована технолигия на намотката за контралатерален достъп. С рентгеноконтрастен дистален връх и хидрофилно покритие. Вътрешен диаметър: 5,5 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr. Конфигурация на върха: 180° кривка - прогнозно количество 50 бр. 5. Интродюсер - вид 5 със следните минимални технически изисквания - Интродюсер с патентована технолигия на намотката. Мек, атравматичен, рентгеноконтрастен дистален връх. Интродюсер: 4.0 Fr (55 см), 5.0 Fr (55, 70, 90 см), 6.0 Fr (55, 70, 90 см), 7.0 Fr (55, 70, 90 см), 8 Fr (55, 70 см), 9 Fr (55, 70 см) - прогнозно количество 50 бр. 6 Интродюсер - вид 6 със следните минимални технически изисквания - Интродюсер с дължина: 30 см и вътрешен диаметър - 6.0/7.0/8.0/10.0/12.0/14.0/ 16.0/18.0 Fr; дължина 45 см и вътрешен диаметър - 10.0/12.0/14.0 и 16.0 Fr; дължина 70 см и вътрешен диаметър 16 Fr; дължина 80 см и вътрешен диаметър - 12.0/14.0 и 16.0 Fr. прогнозно количество 20 бр.