Przetarg nieograniczonyKażdy może złożyć ofertę, w jednym etapie, bez wstępnej selekcji.Pełne hasłoPowyżej progu unijnegoZamówienie na tyle duże, że stosuje się przepisy unijne i musi zostać opublikowane w TED.Pełne hasło
Kod CPVWspólny słownik UE dla przedmiotu zamówienia: ośmiocyfrowy kod w każdym ogłoszeniu.Pełne hasło
България - Диагностични реактиви - „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“
Zamawiający: НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ
Kraj: Bułgaria
Szacunkowa wartość: 20 022 €
Tryb: Przetarg nieograniczony
Branża (CPV): Sprzęt medyczny i farmaceutyki (33694000)
Aperlena: https://aperlena.com/pl/t/bielgariia-diagnosticni-reaktivi-dostavka-na-medicinski-izdeliia-za-diagnostika-na-infekcii-cast-4-b15d6138a2
Ogłoszenie urzędowe: https://ted.europa.eu/en/notice/-/detail/45391-2026
Składanie ofert zakończone. Udzielenie zamówienia lub sprostowanie tego ogłoszenia: e-mail, gdy rejestr to zobaczy.
Zaloguj się
Opublikowano
Udzielonyoczekuje
01
Opis
„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 4“ Обществената поръчка включва 17 обособени позиции. Техническата спецификация за отделните подпозиции е подробно описана в Приложение 1.
Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло. 120 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ - от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ - 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. 4. Обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата. 5. Участникът се отстранява от процедурата в случай, че не е приложил изискуемите документи за доказване на съответните характеристики посочени в техническата спецификация, копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика (за посочените обособени позиции) , копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия (за посочените обособени позиции), и НЕ ОТГОВАРЯ НА изискванията регламентираните в чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат.подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото си предложение участникът следва да: 1.ПРИЛОЖИ каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя с каталожни номера и други) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. 2. ПРИЛОЖИ: 2.1. Копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ - от 1 до 16 вкл./ 2.2. Копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 на ЕП и на Съвета за медицинските изделия /ОТНАСЯ СЕ ЗА ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ - 17/ 3. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да декларира, че:
Oficjalne źródło
Źródło: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)
Zawsze weryfikuj szczegóły w oficjalnym ogłoszeniu.
Każdy przypadek ponownej publikacji tego ogłoszenia przez oficjalne źródło ze zmieniona treścią. Monitorujemy wszystkie źródła, które indeksujemy, w tym regionalne kopie tego samego ogłoszenia.
Przeczytaj przed złożeniem oferty
Przedmiot i kryteria:
Opis został rozszerzony. Przeczytaj ponownie przed złożeniem oferty.
Wartość udzielonego zamówienia:
Wartość została usunieta z ogłoszenia.
Wartość szacunkowa:
Ustalono na 39 160 €
Obserwuj ten przetarg, a napiszemy do Ciebie, gdy tylko się zmieni.
Załóż konto