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TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) verificato 3 giorni fa Avviso di aggiudicazione

Suomi - Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet - KTE84/26 Autoimmuuniserologian IF-automaatio

Aggiudicata Finlandia Etelä-Suomi Apparecchiature mediche e farmaceutici

Stazione appaltante Varsinais-Suomen hyvinvointialue

Dati principali

Pubblicata
Procedura
Procedura negoziata
  1. Pubblicata
  2. Aggiudicata in attesa

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Descrizione

Hankinnan kohteena on immunofluoresenssiautomaatiolaitteisto autoimmuuniserologian IF-tutkimuksiin. Hankinnan tarkoituksena on automatisoida immunofluoresenssimenetelmällä potilasseerumeista tehtävien autovasta-ainemääritysten värjäys, kuvaaminen ja analysointi. Hankittavan laitteen tulee olla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/746, jäljempänä IVDR, mukainen. Laitteella tulee olla hankinnan kohteen mukaiseen käyttötarkoitukseen soveltuva IVDR:n edellyttämä CE-merkintä. Laitteella tulee voida analysoida vähintään seuraavia IVDR-mukaisia testejä: ANA, ANCA (EtOH ja formaliini), EMA IgA ja IgG, rat LKS (liver-kidney-stomach), sekä Crithidia luciliae. Laitteella tulee voida analysoida vähintään kolmea eri testiä samanaikaisesti eli tehdä yhdistelmäsarjoja. Yhdistelmäsarjoissa, joissa on ajettu useampaa testiä samanaikaisesti, tuloksia tulee voida analysoida tutkimuskohtaisesti siten, että tuloksia tulee voida lähettää laboratoriotietojärjestelmään yksi näyte kerrallaan. Esimerkiksi tilanteessa, jossa samassa sarjassa on ajettu ANCA- ja ANA-näytteitä, ANCA-näytteet tulee voida analysoida omana kokonaisuutenaan ilman, että samalla on analysoitava ANA-näytteitä tai ANA-kontrolleja. Tämä on toiminnan kannalta olennaista, koska yhdistelmäsarjassa voi olla mukana kiireellisiä näytteitä, joiden tulokset pitää pystyä raportoimaan heti sarjan valmistuttua. Hankittavalle laitteelle tulee olla saatavilla suomenkielinen käyttökoulutus ja huolto-organisaatio. Laitteen järjestelmän tulee tunnistaa tutkittavat potilasseerumit automaattisesti viivakoodin perusteella ja laitteen on oltava yhteensopiva HL7-tietoliikenneyhteyttä käyttävän My+ -laboratoriotietojärjestelmän kanssa. Järjestelmän tulee suoriutua näytteiden laimennus- ja applikointivaiheista kaupallisille substraattilaseille, kuten solu- ja kudossubstraateille. Lisäksi järjestelmän tulee suoriutua näytteiden inkubaatioista näytelaseilla, toisiovasta-aineen näytteille applikoinnista, kaikista pesuvaiheista sekä mounting mediumin pipetoinnista. Automaatiojärjestelmän tulee kattaa IF-protokollan mukaisten autovasta-ainemääritysten keskeiset työvaiheet potilasseerumeiden laimennuksista ja mikroskooppilasien värjäyksestä kuvantamiseen ja tulosten tietokonepohjaiseen analysointiin. Analyysiohjelmistossa potilaan tietojen ja potilaan aiemmat IF-tulokset tulee olla näkyvissä samalla ruudulla tulosten analysointinäkymässä. Hankintayksikön tekemän markkinakartoituksen perusteella ainoastaan Reagena Oy:n UNIQO 160 -laite täyttää kaikki hankinnalle asetetut ehdottomat vaatimukset. Suorahankinnan perusteena on hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohta. Sen mukaan suorahankinta on mahdollinen, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan. Lisäksi edellytetään, ettei järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Sopimus on voimassa määräaikaisena ajalla 1.9.2026 - 31.8.2030, jonka jälkeen sopimus jatkuu toistaiseksi voimassa olevana.

Condizioni della procedura

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Prezzo

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Fonte ufficiale

Fonte: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

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Ultima verifica su TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) 3 giorni fa

Quanto ha pagato finora questa stazione appaltante

Sulla base di 66 contratti comparabili aggiudicati da questa stazione appaltante in questo settore negli ultimi 4 anni.

Importo mediano
582.500 €
Metà centrale delle aggiudicazioni passate
da 375.200 € a 1,2 Mln €

TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) non pubblica alcun importo per questo avviso, che quindi non ha un segno sulla scala. I documenti ufficiali potrebbero indicarlo.

Aggiudicazioni piu recenti

Importi di aggiudicazione come pubblicati dalle fonti ufficiali. Da usare come riferimento, non come regola: oggetto, lotti e durata variano tra i contratti.

Varsinais-Suomen hyvinvointialue

Finlandia

avvisi nel registro
389
aggiudicazioni
185
aggiudicati in totale
256,5 Mln €

Chi vince i suoi appalti

Molti fornitori
aziende diverse hanno vinto i suoi appalti
83
degli appalti è andato ai tre aggiudicatari più frequenti
13%
delle sue gare indicano un valore stimato
13%

Sulla base di 107 aggiudicazioni con aggiudicatario indicato negli ultimi 3 anni. Contate per aggiudicazione e non per importo, perché gli importi di lotti e accordi quadro non sono confrontabili. Concentrato: i tre aggiudicatari più frequenti hanno ottenuto il 65% degli appalti o più; molti fornitori: meno del 35% con almeno dieci aggiudicatari diversi.

Concorrenza

offerte per lotto in media (procedure aperte e ristrette)
1,9
di quei lotti hanno ricevuto una sola offerta
14%
delle aggiudicazioni è andato ad aziende con sede in un altro paese
4%

Come li indicano gli avvisi di aggiudicazione ufficiali, negli ultimi 3 anni. Le offerte per lotto contano solo le procedure aperte e ristrette: in una procedura negoziata o in un affidamento diretto una sola offerta è la procedura stessa. Il paese è quello che l'avviso indica per l'aggiudicatario.

Un punto per aggiudicazione, nel giorno della firma, grande quanto il suo importo. Un anello è un'aggiudicazione senza importo pubblicato.

Aggiudica più spesso a

  1. GE Healthcare Finland Oy 7 aggiudicazioni 7,3 Mln €
  2. Triolab Oy 4 aggiudicazioni 6,7 Mln €
  3. Caverion Suomi Oy 3 aggiudicazioni 6,5 Mln €

12 gare aperte in questo momento

Contesto di mercato

aperti ora in Apparecchiature mediche e farmaceutici
8.212
avviso aperto mediano
308.919 €

Chi vince in questo mercato

Molti fornitori

Finlandia · Apparecchiature mediche e farmaceutici

aziende diverse hanno vinto appalti qui
415
degli appalti è andato ai tre aggiudicatari più frequenti
8%
stazioni appaltanti hanno aggiudicato appalti qui
164

Sulla base di 618 aggiudicazioni con aggiudicatario indicato negli ultimi 3 anni. Contate per aggiudicazione e non per importo, perché gli importi di lotti e accordi quadro non sono confrontabili. Concentrato: i tre aggiudicatari più frequenti hanno ottenuto il 65% degli appalti o più; molti fornitori: meno del 35% con almeno dieci aggiudicatari diversi.

Concorrenza

offerte per lotto in media (procedure aperte e ristrette)
3,0
di quei lotti hanno ricevuto una sola offerta
17%
delle aggiudicazioni è andato ad aziende con sede in un altro paese
9%
delle offerte veniva da un altro paese
2%

Come li indicano gli avvisi di aggiudicazione ufficiali, negli ultimi 3 anni. Le offerte per lotto contano solo le procedure aperte e ristrette: in una procedura negoziata o in un affidamento diretto una sola offerta è la procedura stessa. Il paese è quello che l'avviso indica per l'aggiudicatario.

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