Polonia - Dispositivi medici, prodotti farmaceutici e prodotti per la cura del corpo - ZP.220.125.26 Fornitura di dispositivi medici e prodotti monouso per l'USK-2 PUM a Szczecin

1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, preparatów do żywienia dojelitowego oraz pozajelitowego na potrzeby Klinik USK-2 PUM w Szczecinie. 2. Ilekroć w dalszej części SWZ użyty będę zwrot: „wyroby” - należy pod tym pojęciem rozumieć wyroby wskazane w załączniku nr 2 (FCJ) do SWZ; 3. Opis przedmiotu zamówienia oraz szacowane ilości dotyczące wyrobów zostały zawarte w formularzu cen jednostkowych (zał. 2 do SWZ, dalej również jako FCJ). Formularze ten winien bezwzględnie być złożony wraz z formularzem oferty (zał. 1 do SWZ, zwany dalej również jako „FO”) 4. Zamawiający wymaga zaoferowania: a) produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne z wyjątkiem pozycji określonych w pkt 4 ppkt b), c), d), e) b) wyrobów medycznych w rozumieniu Ustawy o wyrobach medycznych (Dz.U. 2024.1620 z późn.zm.), dalej: UoWM), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami - w zakresie następujących zadań i pozycji: - zadanie nr 2 poz. 6, 7, 10 c) dietetycznego środka spożywczego (żywności medycznej) - dotyczy zadania nr 2 poz. 9. d) dietetycznego środka spożywczego lub suplementu diety - dotyczy zad. 2 poz. 3 e) kosmetyków - dotyczy zadania nr 2 poz. 4, 5, 8 5. Zamawiający wymaga, by okres przydatności do użycia wszystkich oferowanych wyrobów wynosił minimum 12 miesięcy, licząc od daty dostawy do siedziby zamawiającego. 6. W każdym przypadku, gdy przedmiot zamówienia odnosi się do nazw handlowych dopuszczalne jest zaoferowanie preparatu równoważnego. Pod pojęciem produktu równoważnego Zamawiający rozumie produkt spełniający wymogi dotyczące: substancji czynnej, dawki, postaci, drogi podania oraz wielkości opakowania w stosunku do przedmiotu opisanego przez Zamawiającego w załączniku nr 2 do specyfikacji. 7. Zamawiający dopuszcza lek równoważny pod warunkiem, że będzie możliwa refundacja kosztów leczenia przez Narodowy Fundusz Zdrowia ( jeżeli dotyczy). 8. Wykonawca zapewni dostawę produktów leczniczych oznakowanych i zabezpieczonych zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji UE 2016/161 z dnia 2.10.2015r. uzupełniającym dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady. Zgodnie z tym Rozporządzeniem każdy lek powinien być zabezpieczony niepowtarzalnym identyfikatorem (UI) a także specjalna etykietą chroniącą przed nieautoryzowanym otwarciem (ATD) - dotyczy serii produktów leczniczych wydawanych na receptę oraz niektórych leków bez recepty zwalnianych do obrotu po 9 lutym 2019r). 9. W przypadku gdy oferowany produkt leczniczy został wycofany z produkcji bądź jest tymczasowo niedostępny i nie jest znany termin wznowienia produkcji, wycenę pozycji podaje tylko ten Wykonawca, który posiada zapas wystarczający na cały okres realizacji umowy. Pozostali Wykonawcy w formularzu cen jednostkowych w pozycji, w której widnieje produkt wycofany z produkcji bądź produkt tymczasowo niedostępny podają adnotację o wycofaniu produktu z produkcji bądź jego czasowej niedostępności. Do porównania ofert Zamawiający nie będzie uwzględniał wartości pozycji produktów wycofanych lub czasowo niedostępnych, tj. ograniczy przedmiot zamówienia o produkty wycofane z produkcji bądź czasowo niedostępne, chyba, że zostaną wycenione przez wszystkich uczestników postępowania na danym zadaniu. 10. Zamawiający ma prawo zamówić mniejszą ilość wyrobów, z tym że nie mniej niż 60% ilości podanej w formularzu cen jednostkowych. 11. Zamawiający na podstawie art. 30 ust. 2 ustawy PZP udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania. 12. Zamówienie składa się z 4 zadań, których szczegółowy opis został zawarty w FCJ 13. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.