Cechia - Valvola cardiaca - Valvole cardiache e anelli 2025

Předmětem zakázky jsou pravidelné dodávky srdečních chlopní a ringů pro kardiochirurgické operace a dodávky pro neinvazivní katetrizační náhrady srdeční chlopně (TAVI): Část Název ČÁSTI Předpokládaný roční počet kusů 1 Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální aortální pro věkové rozmezí 50 let a více. Požadované velikosti 19-29 mm 36 2 Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální aortální pro věkové rozmezí 70-75 let/středně staré pacienty. Požadované velikosti 19-29 mm. 89 3 Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální aortální pro pacienty nad 75 let. Požadované velikosti 19-29 mm. 10 4 Aortální chlopně perikardiální, stentované, bezstehové určené pro miniinvazivní výkony a všechny velikosti anulu 60 5 Mechanické dvoulisté srdeční chlopně aortální 3 6 Biologické srdeční chlopně perikardiální, stentované, mitrální velikosti (25-33 mm) 28 7 Mechanické dvoulisté srdeční chlopně mitrální 5 8 Anuloplastické ringy (prstence) semirigidní mitrální 34 9 Anuloplastické ringy (prstence) semiflexibilní mitrální pro miniinvazivní výkony a všechny velikosti anulu (28-42 mm) 15 10 Anuloplastické ringy (prstence) trikuspidální - band flexibilní 10 11 Anuloplastické ringy (prstence) trikuspidální semirigidní 10 12 Konduity (mechanická srdeční aortální chlopeň + cévní protéza k náhradě ascendentní aorty 4 13 Aortální chlopně TAVI samoexpandibilní stent chlopně s vnějším obalem perikardu 44 14 Aortální chlopně TAVI balonexpandibilní velikosti 20-29 mm 50 • semirigidní anuloplastický kroužek s kovovým stentem pro implantaci v mitrální pozici; • dvoudimenzionální progresivní flexibilita (rigidní anteriorní část a flexibilní posteriorní část); • sedlovitý tvar prstence poměr 3:4; • možnost vizualizace RTG; • našívací manžeta s trigonálními stehovými markery; • ergonomická rukojeť držáku; • požadované velikosti 26-40 mm.; • rozsah velikostí 28-42 mm; • sedlovitý tvar a progradující vyklenutí; • velikosti ringu odpovídající rostoucí anteroposteriorní vzdálenost (redukce SAM); • v anteriorní části rigidní, v posteriorní části flexibilní; • asistenční systém nastavení délky šlašinek.; • systém pro katétrovou implantaci chlopně z transfemorálního, transapikálního, transaortálního ev. jiného přístupu; • chlopeň z hovězího perikardu s antikalcifikační úpravou; • chlopenní stent z CoCr slitiny; • pro anulus 19-29,5 mm, dostupný alespoň ve čtyřech velikostech.; • systém pro katétrovou implantaci chlopně z transfemorálního, subklaviálního a přímého aortálního přístupu; • samoexpandibilní stent se supraanulárním umístěním chlopně; • chlopeň z prasečího perikardu s antikalcifikační úpravou; • chlopenní stent z nitinolu; • pro anulus 18-30 mm, dostupný ve čtyřech velikostech; • s možností opakované repozice chlopně v průběhu implantace uvnitř těla pacienta; • s certifikací k použití i do degenerované chirurgické bioprotézy, do bikuspidální aortální chlopně i pro pacienty se středním a nízkým rizikem; • se zaváděcím systémem kompatibilním se 14F zavaděčem pro velikost anulu 18-26 mm.; • mechanická srdeční aortální chlopeň s cévní protézou k náhradě ascendetní aorty; • tvarování míst pro implantaci koronálních tepen; • požadované velikosti 23-29 mm.; • flexibilní držák se dvěma úchyty; • transparentní sizer (měřítko); • kombinace rigidního jádra a flexibilních okrajů; • sedlovitý tvar.; • rigidní držák bandu s odnímatelnou rukojetí; • flexibilní proužek; • velikosti 34 a 36mm.; • biologická srdeční chlopeň perikardiální s flexibilním stentem; • chlopeň s cípy z hovězího perikardu o stejné síle s vnitřním upnutím ke stentu; • našívací prstenec chlopně vhodný pro supraanulární pozici; • označení velikosti chlopně viditelné pod RTG; • požadované velikosti 19-29 mm.; • biologická srdeční chlopeň aortální perikardiální, stentovaná; • chlopeň s cípy z hovězího perikardu ošetřenými technologií zabraňující navázání kalcia; • chlopeň skladována „za sucha“ bez nutnosti uchovávání v glutaraldehydu; • kovový stent chlopně s expanzními zónami umožňující budoucí balónkovou dilataci při implantaci chlopně „valve in valve“; • označení velikosti chlopně viditelné pod RTG; • nízký profil chlopně, snadná implantovatelnost bez předešlého promytí ve vodní lázni; • našívací prstenec vhodný pro supraanulární implantaci; • pacienti s předpokládanou dlouhou dobou dožití; • požadované velikosti 19-29 mm.; • dvoulistá mechanická chlopeň s kavitálním (zapuštěným) pivotem (s co nejširší vrstvou pyrolytického karbonu pro zvýšení biokompatibility); • chlopně ve velikostním rozmezí minimálně 23-33 mm; • možnost rotace chlopně; • otevírací úhel lístků chlopně minimálně 80°; • otevírací trajektorie cípů chlopně maximálně 60°; • malá celková výška chlopně (údaj vč. otevřených cípů chlopně) - referenčně pro velikost 29 mm celková výška méně než 15 mm; • malá implantační výška chlopně (tzv. komorová protruze včetně otevřených cípů chlopně) - referenčně pro velikost 29 mm implantační výška méně než 8 mm; • co nejnižší prominence cípů chlopně do levé komory; • výborné hemodynamické parametry: co nejnižší transvalvulární gradienty, co největší GOA a EOA (uvést GOA, EOA a vnitřní a vnější rozměry chlopní); • nízká trombogenita a minimální výskyt komplikací; • co nejširší vrstva ochranného pyrolytického karbonu k zvýšení biokompatibility; • RTG kontrastní a MRI kompatibilní.; • biologická srdeční chlopeň perikardiální stentovaná mitrální; • chlopeň mitrální z hovězího perikardu; • sedlovitý tvar našívací manžety přizpůsobený nativnímu tvaru mitrálního anulu; • systém „suture loop“ stahující straty chlopně během implantace, předcházející zachycení stehu ze strat chlopně; • chlopeň RTG kontrastní a MRI kompatibilní; • požadované velikosti 25-33 mm.; • dvoulistá mechanická chlopeň s kavitálním (zapuštěným) pivotem (s co nejširší vrstvou pyrolytického karbonu pro zvýšení biokompatibility); • chlopně ve velikostním rozmezí minimálně 19-29 mm; • možnost rotace chlopně; • našívací prstenec vhodný pro supraanulární pozici; • otevírací úhel lístků chlopně minimálně 80°; • otevírací trajektorie cípů chlopně maximálně 60°; • malá celková výška chlopně (údaj vč. otevřených cípů chlopně) - referenčně pro velikost 23 mm celková výška méně než 14 mm; • malá implantační výška chlopně (tzv. aortální protruze včetně otevřených cípů chlopně) - referenčně pro velikost 23 mm implantační výška méně než 8 mm; • výborné hemodynamické parametry: co nejnižší transvalvulární gradienty, co největší GOA a EOA (uvést GOA, EOA a vnitřní a vnější rozměry chlopní); • uvést orifice to anulus ratio (GOA/plocha tkáňového anulu); • nízká trombogenita a minimální výskyt komplikací; • co nejširší vrstva ochranného pyrolytického karbonu k zvýšení biokompatibility; • RTG kontrastní a MRI kompatibilní; • chlopeň RTG kontrastní a MRI kompatibilní; • požadované velikosti 19-29 mm.; • aortální chlopeň perikardiální, stentovaná určená pro miniinvazivní výkony; • antikalcifikační úprava „FREE“ - bezoplachová příprava chlopně; • nitinolový stent zajišťující fixaci v místě implantace RTG kontrastní; • flexibilní materiál - snadná příprava chlopně k implantaci; • součástí dodávky je příslušenství pro přípravu chlopně k implantaci; • požadované velikosti S, M, L, XL.; • biologická srdeční chlopeň perikardiální s flexibilním polymerovým stentem pro TAVI implantaci; • chlopeň s cípy z hovězího perikardu • našívací prstenec chlopně vhodný pro supraanulární pozici; • požadované velikosti 19-29 mm.