Bulgaria - Apparecchiature mediche - Fornitura in leasing di apparecchiature di laboratorio, con assistenza, consumabili e reattivi per il MBAL 'Dr Tota Venkova' AD

„Доставка чрез предоставяне под наем на лабораторна апаратура, включително осигуряване на сервизното обслужване и консумативите и реактивите за работа с апаратурата в МБАЛ „Д-р Тота Венкова“ АД“ Описание: След проведената процедура по реда по ЗОП и сключен договори с избраните изпълнители ще бъдат извършени доставките и монтажа на съответните апарати и предоставени реактиви и консумативи за извършването на съответните лабораторни изследвания. - Автоматичен анализатор за количествено, бързо определяне на глюкоза в хемолизирана пълна кръв - Обем на пробата - не повече от 20 µl - Принцип на измерване за глюкозата: ензимен амперометричен - Диапазон на измерване - глюкоза 0.5-50 mmol/l - Точност - <1.5% с 216.2 mg/dl или 12 mmol/l - Производителност: не по-малко от 120 проби на час - Да позволява едновременно зареждане най-малко 40 пациентни проби - Вграден термопринтер - Диск за проби съставен от отделни подвижни сегменти за улеснено транспортиране на пробите - Автоматична система за качествен контрол - Връзка с информационна система Прогнозен месечен брой на изследванията 1235 бр/ Прогнозен годишен брой на изследванията 14 826 бр; - Минимални изисквания: Анализаторът да има възможност за бърза и удобна подмяна на ползваните буфери и отпадни течности /касета/, без бутилки с калибрационни газове - Принцип на измерване: посредством сменяеми, необслужваеми електроди. - Измервани параметри: pH -концентрация на водородни йони pO2- Парциално налягане на кислорода в mmHg или kPa pCO2 -Парциално налягане на въглеродния двуокис, в mmHg или kPa B -Барометрично налягане - Изчислени показатели на база измерените параметри: да предлага не по-малко от следните изчислени показатели с клинично значение за определяне на респираторния и кардиологичния статус на пациента; ТСО2(Total carbon Dioxide); НСО3 (Bicarbonate); ВЕв( Base EXcess in blood); ВЕесt (Base Excess in extracellular fluid); SBC (Standard Bicarbonate); %SO2c(Oxigen Saturationcalc.at normal P50); - Обем и тип на пробата: Макс. обем проба - до 75 µL Възможност за подаване на пробата от капилярка и директно от спринцовка Подмяна на буфери и отпадни течности без биологична опасност за персонала - Минимална производителност: Не по-малко от 25 пълни изследвания за 1 час. - Качествен контрол и калибрация: Наличност на програма за вътрелабораторен качествен контрол; Статистическа обработка на последните 30 резултата от контролни проби; - Допълнителни софтуерни и хардуерни изисквания: Да има вграден принтер Да има възможност за свързване към болнична информационна система.. При определянето на цената на един брой изследване /респективно прогнозният месечен наем/ участниците следва да се съобразят, че всички консумативи, влизат в стойността на наема. За изчисляване и определяне на точната наемна цена Възложителят предвижда да използва капилярки, тапички, бъркалки, почистващ разтвор. Материалите за качествен контрол също следва да бъдат включени при определянето на цената на един брой изследване/ респективно прогнозния месечен наем. По отношение на анализираните нива - достатъчно е един брой контролен материал за анализиране 1 път дневно. В заложения от възложителя прогнозен месечен брой изследвания са включени и анализирането на контролните материали и калибрациите. Прогнозен месечен брой на изследванията: 605 бр / Прогнозен годишен брой на изследванията 7261 бр; 2.3.1. Технически изисквания: - пълен автомат с триделно диференциално изброяване: Изследвани параметри мин. 20: RBC, MCV, HCT, PLT, MPV, HGB, MCH, MCHC, WBC, RDW%, RDW abs, PCT, PDW, LPCR, LYM abs, MID abs, GRAN abs, LYM%, MID%, GRAN% Проследяване кривите на разпределение за RBC, WBC, PLT - Производителност : да изработва не по-малко от 60 пациентни проби на час заедно с хистограмите ; - сензорен екран - Автоматична и ръчна калибрация на параметрите; - Ниска консумация на работни реактиви - 2 реактива; - Да предлага възможност за диференцирано изследване на венозна и капилярна кръв през отделни входове - затворена епруветка с пробиване /вакутейнер/, микрокапилярка, венозна кръв с разреждане - pre-dilution mode; - С вграден модул за автоматично подаване и анализ на първични епруветки, аспирационен тип с бутало или с вакуум ; - Да има програма за качествен контрол SD,CV, Xm; - Да изпълнява автоматична корекция за HGB при много високи стойности на WBC; - Коефициент CV: WBC ≤1.8%, RBC ≤ 1.1%, PLT≤ 3.3%, HGB ≤ 1.0% ; - Памет за не по-малко от 50000 проби; - Връзка с информационна система и в комплект с външен/ вътрешен бар код четец: 1 x USB, 4 x USB host, 1 LAN port - Да е комплектован с принтер При определянето на цената на един брой изследване /респективно прогнозният месечен наем/ участниците следва да се съобразят, че всички консумативи, влизат в стойността на наема. За изчисляване и определяне на точната наемна цена Възложителят предвижда да използва реактиви, контроли, калибратори, и системни консумативи. В заложения от възложителя прогнозен месечен брой изследвания са включени и анализирането на контролните материали и калибрациите. 2.3.2. Прогнозен месечен брой на изследванията 2797 бр/ Прогнозен годишен брой на изследванията 33569 бр; - Напълно автоматичен имунологичен анализатор - Хетерогенни имунни анализи - анемия, туморни маркери, маркери за щитовидна функция, фертилитет (хормони), сърдечни биомаркери, включително и proBNP, маркери при инфекциозни заболявания, костни маркери, майчино здравеопазване, интензивно здравеопазване, ревматоиден артрит и др. - Минимум изисквания за анализирани параметри от имунологичната платформа: Тироидни хормони - FТ3, FТ4, TSH, Calcitonin, Tg hs, Anti-TSHR и др., Туморни маркери - СА 15-3, СА 72-4, СЕА, CA 125, PSA, He 4, S100, Pro-GRP и др., Полови хормони - АСТН, AMH, FSH, LH и др.,Други - Osteocalcin, P1NP, PTH, Vit. D total, pro-BNP, Тропонин Т, Тропонин Т hs, Тропонин I, Anti-HCV, HIV Ag, Toxo IgM, Toxo IgG, Rubella IgM, Rubella IgG, CMV IgM, CMV IgG, sTfR, IL-6, PCT, PAPP-A, free HCG-b, sFlt-1 и PlGF, beta-Amyloid(1-54), Phospho-Tau (181P), Total-Tau CSF и др. - Принцип на измерване: ECL /електрохемилуминисценция/ - Работен капацитет - над 80 /осемдесет/ проби на час; - Работен капацитет - над 80 /осемдесет/ проби на час; - Време за изработване на пробите - до 20 минути, за STAT анализите до 10 минути; - Възможност за контрол на качеството /индивидуално QC + комулативно QC/; - Възможност за съхраняване на данни за поне 2 000 /две хиляди/ рутинни и STAT теста, около 1000 /хиляда/ проби; - Капацитет - минимум 30 /тридесет/ позиции за проби с възможност за непрекъснато зареждане на проби, плюс постоянно добавяне на STAT проби, които да могат да се поставят на всяка позиция; - Минимален обем на консумиран реактив - от 10 до 50 µl на тест; - Възможност за автоматично зареждане чрез интернет връзка на прицелните стойности и допълнителните данни за контроли и калибратори; - Баркод четец - Възможност за двупосочна комуникация и опция за свързване към болнична информационна система 2.4.2. Прогнозен месечен и годишен брой на изследванията по видове: № Вид изследване Месечно потребление Годишно потребление 1 FT4 33 398 2 CEA 162 1940 3 hs Тропонин И 287 3448 4 TSH 109 1304 5 BR15-3 90 1084 6 GI19-9 84 1008 7 OV125 12 146 8 PSA 109 1309 9 AFP 5 60 10 Тестостерон 5 60 11 FSH 5 60 12 LH 5 60 13 Естрадиол 5 60 14 Прогестерон 5 60; - Минимум изисквания за анализирани параметри от имунологичната платформа: Витамин Д, Хепатит А IgM , Хепатит С, Хепатит E IgM, Хепатит E IgG,Инфекциозна мононуклеоза EBV IgM, Инфекциозна мононуклеоза EBV IgG, Маркер на остър Хепатит В Hbc Igm, Лаймска болест IgM, Лаймска болест IgG, Рубеола и др. Да има възможност за едновременна работа с минимум 12 проби (теста); Да има производителност мин. 35 теста на час; Да работи с готови за употреба реагенти, и да има възможност за работа с единична доза; Тестовете да са с дълъг срок на годност, не по-малко от 12 месеца; Опаковките от тестове да съдържат не повече от 60 теста; Тестовите ленти с реагенти да съдържат отделна ямка за измерване флуоресцентността на субстрата; Да има вграден компютър и принтер; Да има възможност за връзка към външен принтер; Да е окомплектован с външен баркод четец; Всяка партида от реагенти да е фабрично калибрирана и съответната информация да се въвежда в инструмента посредством баркод, предоставян с всеки комплект реагенти; Повторно калибриране да се налага, не по-често от веднъж на всеки 14 дни; Всеки от тестовете да притежава съд с твърда фаза (solid phase receptacle) със стени предварително покрити с антитела. Същият да служи и като пипетиращо устройство; Да има възможност за тестване на минимум следните групи параметри: хормони, туморни маркери, хепатити, тироидна жлеза2 2.4.2. Прогнозен месечен и годишен брой на изследванията по видове: № Вид изследване Месечно потребление Годишно потребление 1 Витамин Д 5 бр 60 бр 2 Хепатит А IgM 2-3 бр 30 бр 3 Хепатит С 5 бр 60 бр 4 Хепатит E IgM 2-3 бр 30 бр 5 Хепатит E IgG 2-3 бр 30 бр 6 Инфекциозна мононуклеоза EBV IgM 2-3 бр 30 бр 7 Инфекциозна мононуклеоза EBV IgG 2-3 бр 30 бр 8 Маркер на остър Хепатит В Hbc Igm 2-3 бр 30 бр 9 Лаймска болест IgM 5 бр 60 бр 10 Лаймска болест IgG 5 бр 60 бр 11 Хепатит Б / Hbe/Anti Hbe 2-3 бр 30 бр 12 Хепатит Б /HBs Ag Ultra 10 бр 60 бр 13 Рубеола /RUB IgM 2-3 бр 30 бр 14 Рубеола/RUB IgG 2-3 бр 60 бр