Bulgaria - Dispositivi e consumi medici - Fornitura di dispositivi medici specifici e consumabili per la Clinica di Neurochirurgia dell'Ospedale Universitario 'Sveta Anna' - Sofia AD - Parte seconda

Предмет на обществената поръчка е доставката на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по неврохирургия при УМБАЛ „Света Анна” - София АД, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е 24 (двадесет и четири) месеца, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в часове, но не по-дълъг от 4 /четири/ часа от получаване на писмена заявка от Възложителя Процедурата обхваща 31 броя обособени позиции. Офертите могат да се подават за една или повече обособени позиции. Участието за обособена позиция е комплексно, като участниците следва да покриват всички подпозиции, съдържащи се в съответната обособена позиция. Участници, които не покриват всички подпозиции в дадена обособена позиция се отстраняват от участие за тази обособена позиция. Участникът подава само една оферта, съгласно условията, посочени в документацията за участие. Предлаганите медицински изделия и консумативи следва да отговарят на параметрите, заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя. Към техническото си предложение всеки участник следва да приложи следните документи, които са неразделна негова част: 1. Каталог от производителя на предлаганите медицински изделия - да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация. 2. Оторизационно/упълномощително писмо, валидно към датата на подаване на офертата, от фирмата-производител или неин представител или упълномощено лице, издадено на името на участника, предоставящо право участникът да търгува с негови продукти. Когато писмото е издадено от представител или упълномощено лице на производителя, следва да се представи и документ от производителя, удостоверяващ представителната власт на тези лица/дружества. Балонна кифопластика (конфигурация, включваща 1 балон), съдържаща плоска работна канюла с различни върхове, свредло, бутало за костен цимент, спринцовка 2,5 мл, размери на балонния катетър 10мм, 15мм, 20 мм; аналогово устройство за раздуване; в комплект с рентгенопозитивен костен цимент с удължена апликационна фаза РММА- състоящ се от мономерна течност 10 мл /метил-метакрилат, N,N диметил-тоуидин и хидрохинон/ и 26 гр. прахообразен полимер /поли-/метилакрилат, метилметакрилат/, циркониев диоксид, бензоил пероксид. - до 40 бр.; Титаниев клипс за мозъчни аневризми.Могат да бъдат използвани без влияние от ЯМР до 3 Тесла, многократна рестерилизация, ръчно изработени, тествани за 1000 отваряния без промяна в силата на клипсиране, 50% по-тънък профил за по-добра визуализация на оперативното поле, стандартни 42 вида, фенестрирани 47 вида, мини 21 вида, дълги 5 вида, временни стандартни 9 вида, временни мини 9 вида; нестерилни - до 80 бр.; Обособена позиция 3 съдържа 4 подпозиции, съгласно техническа спецификация, приложена към Документацията за участие в процедурата.; Обособена позиция 4 съдържа 5 подпозиции, съгласно техническа спецификация, приложена към Документацията за участие в процедурата.; 1 ниво, Транспедикуларна стабилизация, за прекутанна хирургична техника, включваща 4 броя тораколумбални титаниеви мултиаксиални канюлирани винтове; нископрофилна глава с 5.5 мм отвор; диаметър на винта от 4.5 до 8.5 мм, през 0.5 мм; дължина на винта от 40 мм до 55 мм, през 0.5 мм; обратен ъгъл на стъпката и 35 градуса ротация на винта спрямо главата; 2 броя титаниеви профилирани пръчки с дължина от 30мм до 100мм през 5мм с връх тип троакар ; Титаниева фиксираща шапка - до 15 бр.; 2 нива, Транспедикуларна стабилизация, за прекутанна хирургична техника, включваща 6 броя тораколумбални титаниеви мултиаксиални канюлирани винтове; нископрофилна глава с 5.5 мм отвор; диаметър на винта от 4.5 до 8.5 мм, през 0.5 мм; дължина на винта от 40 мм до 55 мм, през 0.5 мм; обратен ъгъл на стъпката и 35 градуса ротация на винта спрямо главата; 2 броя титаниеви профилирани пръчки с дължина от 30мм до 100мм през 5мм с връх тип троакар ; Титаниева фиксираща шапка - до 15 бр.; Обособена позиция 7 съдържа 5 подпозиции, съгласно техническа спецификация, приложена към Документацията за участие в процедурата.; Имплантируем невростимулатор за гръбначна невростимулация. Приблизително време на зареждане (празно до пълно) - 1 час. Физически характеристики: тегло не повече от 29.5 гр., не повече от височина 57.5 мм, ширина не повче от 47.5 мм. Презареждаем. Стерилен. В една стерилна опаковка: (1) невростимулатор, (1) джобен оразмерител, (1) динамометриченключ. - до 1 бр.; Компактен проводник с осем електрода за гръбначна невростимулация. Контакти 3.0 мм, разстояние между контактите 4.0 мм. Дължини: 60 см, 75 см, 90 см. Стерилен. В една стерилна опаковка: (1) проводник, (1) огънат / извит стилет, (1) прав стилет, (1) тръбичка, (1) водач, (1) тунелизиращ връх, (1) тунелизиращ прът , (1) Туохи игла 14G 3.5", (1) Туохи игла с извит връх 14G 3.5", (1) анкер. - до 2 бр.; Удължител за гръбначна невростимулация 1х8. Възможни дължини 20 см, 40 см, 60 см. Съдържание на опаковката: (1) 1х8 удължител, (1) ботуш за 1х8 удължител - прозрачен, (1) калъф за 1х8 удължител - бял, (2) фиксиращ болт, (1) проходник 38 см (passer), (1) тунезлизиращ обтуратор, (1) динамометричен ключ - до 2 бр.; Външен безжичен невростимулатор за оценка на успеха на терапията на болката преди имплантиране на постоянния невростимулатор Съдържание на опаковката: стерилни - външен невростимулатор, ААА батерии, нестерилни - ААА батерии - до 1 бр.; Калъф за външен невростимулатор. Нестерилен, за еднократна употреба. Материал - силикон. Не съдържа латекс - до 1 бр.; Зарядно устройство за вътрешен невростимулатор за гръбначна невростимулация. Съдържание на опаковката (нестерилно): зарядно устройство, колан, захранващо устройство, комплект батерии - до 2 бр.; Портативен пациентски програматор за настройване на външен (enS) и/или вътреше н(inS) невростимулатор за гръбначна невростимулация. Използва се заедно със зарядно устройство за зареждане на вътрешния невростимулатор. Нестерилен. В една нестерилна опаковката: пациентски програматор, непрезареждаеми АА батерии - 2 брой. Размери (приблизителни): 12.0 см х 6.0 см х 2.4 см, тегло (приблизително) 150 гр. - до 2 бр.; Система за грабначно-мозъчна стимулация, тестова фаза, включваща: 1. Компактен проводник с осем електрода за гръбначна невростимулация. Контакти 3.0 мм, разстояние между контактите 4.0 мм. Дължини: 60 см, 75 см, 90 см. Стерилен. В една стерилна опаковка: (1) проводник, (1) огънат / извит стилет, (1) прав стилет, (1) тръбичка, (1) водач, (1) тунелизиращ връх, (1) тунелизиращ прът , (1) Туохи игла 14G 3.5", (1) Туохи игла с извит връх 14G 3.5", (1) анкер. Необходими: 2 бр с една и съща дължина за една с-ма 2. Удължител за гръбначна невростимулация 1х8. Възможни дължини 20 см, 40 см, 60 см. Съдържание на опаковката: (1) 1х8 удължител, (1) ботуш за 1х8 удължител - прозрачен, (1) калъф за 1х8 удължител - бял, (2) фиксиращ болт, (1) проходник 38 см (passer), (1) тунезлизиращ обтуратор, (1) динамометричен ключ. Необходими 2 бр за една с-ма. 3. Външен безжичен невростимулатор за оценка на успеха на терапията на болката преди имплантиране на постоянния невростимулатор Съдържание на опаковката: стерилни - външен невростимулатор, ААА батерии, нестерилни - ААА батерии. Необходими: 1 бр за една с-ма 4. Калъф за външен невростимулатор. Нестерилен, за еднократна употреба. Материал - силикон. Не съдържа латекс. Необходими: 1 бр за една с-ма - до 1 брой система; Имплантируем презареждаем невростимулатор за гръбначна невростимулация, базиран на затворена сигнална система. Автоматична настройка на стимулацията. Одобрен за употреба при ЯМР влияние от 1.5 T и 3.0 Т. Стерилен - до 1 брой; Калъф за съхранение на пациентския комуникатор и пациентския контролер (смарт устройство) . Нестерилен - до 1 брой; Зарядно устройство за имплантеруем невростимулатор за гръбначна невростимулация. Съдържание на опаковката (нестерилно): зарядно устройство, докинг станция, захранващ кабел, калъф. - до 2 броя; Комплект контролер и комуникатор. Съдържание - нестерилно: контролер (смарт устройство), ел. захранване, USB-C кабел, комуникатор, микро USB кабел - до 2 броя; Система за интратекално приложение на медикаменти, включваща: 1. Програмируема инфузионна помпа. Вместимост на резервоара: 20 мл., 40 мл. Съдържание на опаковката (стерилно): помпа, игла 22 G, игла 24 G. Необходими: 1 бр. за една система 2. Интратекален катетър. Дължини: 114.3 см, 139.7 см, външен диаметър 1.2 мм ( 4 Fr), вътрешен диаметър 0.5 мм. Четирислойна стена на катетъра. Вътрешен лумен от силикон, покрит с термопластична полиестерна (PET) оплетка и полиуретаново външно покритие. Катетърен конектор за свързване с помпата - без необходмост от шевове, със затворен връх и странични отвори. Маркери през 1 см, разположени на двата сегмента - гръбначния и помпения. Стерилен. Необходими: 1 бр за една с-ма 3. Комплект контролер (смарт устройство) и комуникатор за система за интратекално приложение на медикаменти. Необходими: 1 к-кт за една с-ма 4. Тунелизатор от неръждаема стомана с полипропиленов обтуратор. Дължини: 38 см, 60 см. Подходящ за катетри с външен диаметър до 3.0 мм (0.12") . Стрилно съдържание: тунелизатор - 1 бр., обтуратор - 1 бр. Необходими: 1 бр за една с-ма 5. Комплект за пълнене - стерилно съдържание: 22G игли - 2 бр., удължаваща тръбичка с клампа -1 бр., филтър 0.2 микрона - 1 бр., спринцовка 20 мл - 1 бр., шаблон - 1 бр., фенестрирано покривало - 1 бр. Необходими: 1 к-кт за една система - до 1 брой система; Програмируема инфузионна помпа. Вместимост на резервоара: 20 мл., 40 мл. Съдържание на опаковката (стерилно): помпа, игла 22 G, игла 24 G. - до 1 бр.; Интратекален катетър. Дължини: 114.3 см, 139.7 см, външен диаметър 1.2 мм ( 4 Fr), вътрешен диаметър 0.5 мм. Четирислойна стена на катетъра. Вътрешен лумен от силикон, покрит с термопластична полиестерна (PET) оплетка и полиуретаново външно покритие. Катетърен конектор за свързване с помпата - без необходмост от шевове, със затворен връх и странични отвори. Маркери през 1 см, разположени на двата сегмента - гръбначния и помпения. Стерилен. - до 1 бр.; Комплект контролер (смарт устройство) и комуникатор за система за интратекално приложение на медикаменти.Комплект контролер (смарт устройство) и комуникатор за система за интратекално приложение на медикаменти - до 2 бр.; Тунелизатор от неръждаема стомана с полипропиленов обтуратор. Дължини: 38 см, 60 см. Подходящ за катетри с външен диаметър до 3.0 мм (0.12") . Стрилно съдържание: тунелизатор - 1 бр., обтуратор - 1 бр. ​​​​​​​ - до 1 бр.; Комплект за пълнене - стерилно съдържание: 22G игли - 2 бр., удължаваща тръбичка с клампа -1 бр., филтър 0.2 микрона - 1 бр., спринцовка 20 мл - 1 бр., шаблон - 1 бр., фенестрирано покривало - 1 бр. ​​​​​​​ - до 10 бр.; 1 ниво /4 ВИНТА/ Транспедикуларна стабилизация, за перкутанна хирургична техника, включваща 4 титаниеви канюлирани /кобалт/хром мултиалсиални, полиаксиални или сагитални винтове с размери от 4,5х30мм до 4,5х40мм, 5,5х30мм до 5,5х50мм, 6,5х35мм до 6,5х55мм, 7,5х30мм до 7,5х55мм, 8,5х90мм до 8,5х110мм, 9,5х90мм до 9,5х110мм, 10,5х90мм до 10,5х110мм, съвместими с /2 БР./ прави пръчки /кобалт хром/, с диамтър 5,5/6,0мм и с дължина от 70мм до 260мм. 4 титаниеви заключващи винта с чупеща глава - до 30 бр. ​​; 2 нива /6 ВИНТА/ Транспедикуларна стабилизация, за перкутанна хирургична техника, включваща 6 титаниеви канюлирани /кобалт/хром мултиалсиални, полиаксиални или сагитални винтове с размери от 4,5х30мм до 4,5х40мм, 5,5х30мм до 5,5х50мм, 6,5х35мм до 6,5х55мм, 7,5х30мм до 7,5х55мм, 8,5х90мм до 8,5х110мм, 9,5х90мм до 9,5х110мм, 10,5х90мм до 10,5х110мм, съвместими с /2 БР./ прави пръчки /кобалт хром/, с диамтър 5,5/6,0мм и с дължина от 70мм до 260мм. 6 титаниеви заключващи винта с чупеща глава - до 30 бр. ​​; 3 нива /8 ВИНТА/ Транспедикуларна стабилизация, за перкутанна хирургична техника, включваща 8 титаниеви канюлирани /кобалт/хром мултиалсиални, полиаксиални или сагитални винтове с размери от 4,5х30мм до 4,5х40мм, 5,5х30мм до 5,5х50мм, 6,5х35мм до 6,5х55мм, 7,5х30мм до 7,5х55мм, 8,5х90мм до 8,5х110мм, 9,5х90мм до 9,5х110мм, 10,5х90мм до 10,5х110мм, съвместими с /2 БР./ прави пръчки /кобалт хром/, с диамтър 5,5/6,0мм и с дължина от 70мм до 260мм. 8 титаниеви заключващи винта с чупеща глава - до 30 бр. ​​; 4 нива /10 ВИНТА/ Транспедикуларна стабилизация, за перкутанна хирургична техника, включваща 10 титаниеви канюлирани /кобалт/хром мултиалсиални, полиаксиални или сагитални винтове с размери от 4,5х30мм до 4,5х40мм, 5,5х30мм до 5,5х50мм, 6,5х35мм до 6,5х55мм, 7,5х30мм до 7,5х55мм, 8,5х90мм до 8,5х110мм, 9,5х90мм до 9,5х110мм, 10,5х90мм до 10,5х110мм, съвместими с /2 БР./ прави пръчки /кобалт хром/, с диамтър 5,5/6,0мм и с дължина от 70мм до 260мм. 10 титаниеви заключващи винта с чупеща глава - до 30 бр. ​​; 5 нива /12 ВИНТА/ Транспедикуларна стабилизация, за перкутанна хирургична техника, включваща 12 титаниеви канюлирани /кобалт/хром мултиалсиални, полиаксиални или сагитални винтове с размери от 4,5х30мм до 4,5х40мм, 5,5х30мм до 5,5х50мм, 6,5х35мм до 6,5х55мм, 7,5х30мм до 7,5х55мм, 8,5х90мм до 8,5х110мм, 9,5х90мм до 9,5х110мм, 10,5х90мм до 10,5х110мм, съвместими с /2 БР./ прави пръчки /кобалт хром/, с диамтър 5,5/6,0мм и с дължина от 70мм до 260мм. 12 титаниеви заключващи винта с чупеща глава - до 30 бр.; Система за балонна кифопластика, състоящ се от игла за кифопластика 11G, сет за кифопластика (балон и инфлаторна спринцовка размер 20) еднократен миксер, система за остео достъп размер 3 с изтъпен връх, еднократни пълнители за цимент 1,5cc с ръчен контрол и специфичен кристализиращ цимент-алфа трикалциев фосфат, суха към течна субстанция 10гр/4,3гр с остеокондуктивни свойства - до 5 бр.