Bulgaria - Consumi medici - Fornitura di dispositivi medici e consumi specifici per la Clinica di Neurochirurgia dell'UMBAL 'Sveta Anna' - Sofia AD - Terza parte

Предмет на обществената поръчка е доставката на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по неврохирургия при УМБАЛ „Света Анна” - София АД, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е 24 (двадесет и четири) месеца, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в часове, но не по-дълъг от 4 /четири/ часа от получаване на писмена заявка от Възложителя Процедурата обхваща 41 броя обособени позиции. Офертите могат да се подават за една или повече обособени позиции. Участието за обособена позиция е комплексно, като участниците следва да покриват всички подпозиции, съдържащи се в съответната обособена позиция. Участници, които не покриват всички подпозиции в дадена обособена позиция се отстраняват от участие за тази обособена позиция. Участникът подава само една оферта, съгласно условията, посочени в документацията за участие. Предлаганите медицински изделия и консумативи следва да отговарят на параметрите, заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя. Към техническото си предложение всеки участник следва да приложи следните документи, които са неразделна негова част: 1. Каталог от производителя на предлаганите медицински изделия - да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация. 2. Оторизационно/упълномощително писмо, валидно към датата на подаване на офертата, от фирмата-производител или неин представител или упълномощено лице, издадено на името на участника, предоставящо право участникът да търгува с негови продукти. Когато писмото е издадено от представител или упълномощено лице на производителя, следва да се представи и документ от производителя, удостоверяващ представителната власт на тези лица/дружества. Заместител на прешлено тяло с вградена плака и стандартни винтове. Имлант за заместване телата на цервикалните и торакални прешлени и постигане на предна стабилизация. Предно дистракционно устройство . Дистракция на импланта- ин ситу. Р-ри на имплантите: 1. ф 12мм; дистракция-13до18мм и ъгъл от 0°/ 2. ф 12мм; дистракция-17до26мм и ъгъл от 6°/ 3. ф 12мм; дистракция- 25 до 41мм и ъгъл от 12°/ 4. ф 12мм; дистракция- 40до65мм и ъгъл от 18°. Стандартни винтове с диаметър 4мм и дължини от 12;14;16;18;20;22;24 и 26мм. - до 1 брой; Заместител на прешлено тяло с вградена плака и експандъбъл винтове. Имлант за заместване телата на цервикалните и торакални прешлени и постигане на предна стабилизация. Предно дистракционно устройство . Дистракция на импланта- ин ситу. Р-ри на имплантите: 1. ф 12мм; дистракция-13до18мм и ъгъл от 0°/ 2. ф 12мм; дистракция-17до26мм и ъгъл от 6°/ 3. ф 12мм; дистракция- 25 до 41мм и ъгъл от 12°/ 4. ф 12мм; дистракция- 40до65мм и ъгъл от 18°. Разтварящи се двусегментни (експандъбъл) винтове с диаметър 5мм и дължина 14мм (жълт); 16мм (зелен) и 18мм (син). - до 15 броя; Задна шийна винтова стабилизация, включваща четири ( транс маса латералис; транспедикуларни или транспедикуларни с предварително зададен медиален ъгъл ) винта; четири фиксиращи винта и две пръчки. Транс маса латералис винт : Диаметър - ф 3,5 мм и ф 4,0 мм; Дължини: 10 - 20мм, със стъпка през два мм.; Самонарязващи. Транспедикуларен винт: Диаметър - ф 4,0мм/ ф 4,5мм и ф 5,5 мм. Дължини: 20-55мм. Самонарязващи, Канюлирани и Перфорирани (за ф 5,5 мм). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 3,5 Nm. Диаметър на пръчките - ф 4,0 мм. Дължини на пръчките - 20мм до 400мм. - до 2 броя; Задна шийна винтова стабилизация, включваща шест ( транс маса латералис; транспедикуларни или транспедикуларни с предварително зададен медиален ъгъл ) винта; шест фиксиращи винта и две пръчки. Транс маса латералис винт : Диаметър - ф 3,5 мм и ф 4,0 мм; Дължини: 10 - 20мм, със стъпка през два мм.; Самонарязващи. Транспедикуларен винт: Диаметър - ф 4,0мм/ ф 4,5мм и ф 5,5 мм. Дължини: 20-55мм. Самонарязващи, Канюлирани и Перфорирани (за ф 5,5 мм). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 3,5 Nm. Диаметър на пръчките - ф 4,0 мм. Дължини на пръчките - 20мм до 400мм.- до 2 броя; Задна шийна винтова стабилизация, включваща осем ( транс маса латералис; транспедикуларни или транспедикуларни с предварително зададен медиален ъгъл ) винта; шест фиксиращи винта и две пръчки. Транс маса латералис винт : Диаметър - ф 3,5 мм и ф 4,0 мм; Дължини: 10 - 20мм, със стъпка през два мм.; Самонарязващи. Транспедикуларен винт: Диаметър - ф 4,0мм/ ф 4,5мм и ф 5,5 мм. Дължини: 20-55мм. Самонарязващи, Канюлирани и Перфорирани (за ф 5,5 мм). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 3,5 Nm. Диаметър на пръчките - ф 4,0 мм. Дължини на пръчките - 20мм до 400мм..- до 1 броя; Окципито-спинодеза, включваща четири ( транс маса латералис; транспедикуларни или транспедикуларни с предварително зададен медиален ъгъл ) винта; четири фиксиращи винта, две пръчки и окципитална плака(медианна) с 5 отвора за фиксиране към черепа.Транс маса латералис винт : Диаметър - ф 3,5 мм и ф 4,0 мм; Дължини: 10 - 20мм, със стъпка през два мм.; Самонарязващи. Транспедикуларен винт: Диаметър - ф 4,0мм/ ф 4,5мм и ф 5,5 мм. Дължини: 20-55мм. Самонарязващи, Канюлирани и Перфорирани (за ф 5,5 мм). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 3,5 Nm. Диаметър на пръчките - ф 4,0 мм. Окципитална (медианна) плака: Дължини - 47мм и 57мм. Дължини на пръчките - 240мм и 400мм..- до 2 броя; Окципито-спинодеза, включваща шест ( транс маса латералис; транспедикуларни или транспедикуларни с предварително зададен медиален ъгъл ) винта; шест фиксиращи винта, две пръчки и окципитална плака(медианна) с 5 отвора за фиксиране към черепа.. Транс маса латералис винт : Диаметър - ф 3,5 мм и ф 4,0 мм; Дължини: 10 - 20мм, със стъпка през два мм.; Самонарязващи. Транспедикуларен винт: Диаметър - ф 4,0мм/ ф 4,5мм и ф 5,5 мм. Дължини: 20-55мм. Самонарязващи, Канюлирани и Перфорирани (за ф 5,5 мм). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 3,5 Nm. Диаметър на пръчките - ф 4,0 мм. Окципитална (медианна) плака: Дължини - 47мм и 57мм. Дължини на пръчките - 240мм и 400мм..- до 2 броя; Окципито-спинодеза, включваща осем ( транс маса латералис; транспедикуларни или транспедикуларни с предварително зададен медиален ъгъл ) винта; осем фиксиращи винта, две пръчки и окципитална плака(медианна) с 5 отвора за фиксиране към черепа.. Материал: Ti-6Al-4V. Транс маса латералис винт : Диаметър - ф 3,5 мм и ф 4,0 мм; Дължини: 10 - 20мм, със стъпка през два мм.; Самонарязващи. Транспедикуларен винт: Диаметър - ф 4,0мм/ ф 4,5мм и ф 5,5 мм. Дължини: 20-55мм. Самонарязващи, Канюлирани и Перфорирани (за ф 5,5 мм). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 3,5 Nm. Диаметър на пръчките - ф 4,0 мм. Окципитална (медианна) плака: Дължини - 47мм и 57мм. Дължини на пръчките - 240мм и 400мм.- до 1 броя; Торако-лумбален отдел. Гръбначна стабилизация, включваща четири ( моно-; полиаксиални; полиаксиални пре-фиксирани или редукционни ) педикуларни винта; четири фиксиращи винта и две пръчки. Диаметър и цветово кодиране на моноаксиални, полиаксиални, пре-фиксирани и редукционни винтове: 4.5 мм (син); 5.5 мм (жълт); 6.5 мм (зелен); 7.5 мм (тъмно син) , 8.5 мм (оранжев) и 10,0 мм (цикламен). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 9 Nm и 6 Nm при префиксираните винтове. Диаметър на пръчките - ф 6 мм. Дължини на пръчките от 30мм до 400мм. Открита техника.- до 10 броя; Торако-лумбален отдел. Гръбначна стабилизация, включваща шест ( моно-; полиаксиални; полиаксиални пре-фиксирани или редукционни ) педикуларни винта; шест фиксиращи винта и две пръчки. Диаметър и цветово кодиране на моноаксиални, полиаксиални, пре-фиксирани и редукционни винтове: 4.5 мм (син); 5.5 мм (жълт); 6.5 мм (зелен); 7.5 мм (тъмно син) , 8.5 мм (оранжев) и 10,0 мм (цикламен). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 9 Nm и 6 Nm при префиксираните винтове. Диаметър на пръчките - ф 6 мм. Дължини на пръчките от 30мм до 400мм. Открита техника.- до 10 броя; Торако-лумбален отдел. Гръбначна стабилизация, включваща осем ( моно-; полиаксиални; полиаксиални пре-фиксирани или редукционни ) педикуларни винта; осем фиксиращи винта и две пръчки. Диаметър и цветово кодиране на моноаксиални, полиаксиални, пре-фиксирани и редукционни винтове: 4.5 мм (син); 5.5 мм (жълт); 6.5 мм (зелен); 7.5 мм (тъмно син) , 8.5 мм (оранжев) и 10,0 мм (цикламен). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 9 Nm и 6 Nm при префиксираните винтове. Диаметър на пръчките - ф 6 мм. Дължини на пръчките от 30мм до 400мм. Открита техника.- до 5 броя; Торако-лумбален отдел. Гръбначна стабилизация, включваща десет ( моно-; полиаксиални; полиаксиални пре-фиксирани или редукционни ) педикуларни винта; десет фиксиращи винта и две пръчки. Диаметър и цветово кодиране на моноаксиални, полиаксиални, пре-фиксирани и редукционни винтове: 4.5 мм (син); 5.5 мм (жълт); 6.5 мм (зелен); 7.5 мм (тъмно син) , 8.5 мм (оранжев) и 10,0 мм (цикламен). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 9 Nm и 6 Nm при префиксираните винтове. Диаметър на пръчките - ф 6 мм. Дължини на пръчките от 30мм до 400мм. Открита техника.- до 1 броя; Торако-лумбален отдел. Гръбначна стабилизация, включваща дванадесет ( моно-; полиаксиални; полиаксиални пре-фиксирани или редукционни ) педикуларни винта; дванадесет фиксиращи винта и две пръчки. Диаметър и цветово кодиране на моноаксиални, полиаксиални, пре-фиксирани и редукционни винтове: 4.5 мм (син); 5.5 мм (жълт); 6.5 мм (зелен); 7.5 мм (тъмно син) , 8.5 мм (оранжев) и 10,0 мм (цикламен). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 9 Nm и 6 Nm при префиксираните винтове. Диаметър на пръчките - ф 6 мм. Дължини на пръчките от 30мм до 400мм. Открита техника.- до 1 броя; Хидравлична система за вертебропластика с високо вискозен костен цимент ( ВВКЦ), игли 9-11-13 и 15Гауджа; луер лок маркуч, дозираща система.Предварително заредена миксираща система с ВВКЦ - тип всичко в едно.Оптимална рентгенопозитивност на цимента - 30% Бариев сулфат. 2 бр. игли- до 250 броя; Хидравлична система за вертебропластика с високо вискозен костен цимент ( ВВКЦ), игли 9-11-13 и 15Гауджа; луер лок маркуч, дозираща система.Предварително заредена миксираща система с ВВКЦ - тип всичко в едно.Оптимална рентгенопозитивност на цимента - 30% Бариев сулфат. 4 бр. игли- до 5 броя; Система за вертебропластика с костен цимент, игли 9-11-13 и 15Гауджа; спринцовка за доставка,луер лок маркуч, дозираща система. Костен цимент (20гр прахообразно в-во и 9,4 гр течно в-во), комплект от ампула с течен мономер и пластмасов флакон с прахообразен полимер. Оптимална рентгенопозитивност на цимента - 30% Бариев сулфат. 2 бр. игли- до 50 броя; Система за вертебропластика с костен цимент, игли 9-11-13 и 15Гауджа; спринцовка за доставка,луер лок маркуч, дозираща система. Костен цимент (20гр прахообразно в-во и 9,4 гр течно в-во), комплект от ампула с течен мономер и пластмасов флакон с прахообразен полимер. Оптимална рентгенопозитивност на цимента - 30% Бариев сулфат. 4 бр. игли- до 10 броя; Напречен конектор, предназначен за задна шийна инструментация, моно- , полисегментна или окципито-спинодеза. Три варириращи размера: S( 34 до 44мм ); M( 39 до 49мм ); L( 44 до 59мм )- до 2 броя; Торако-лумбален отдел.Напречен конектор, предназначен за задна спинална инструментация, моно- или полисегментна и пръчки с диаметър - ф 6 мм.. Размери: XXS( 35 до 43мм ); XS( 41 до 56мм ); S( 53 до 68мм ); M ( 66 - 80mm ); L ( 78 - 94mm ); XL ( 92 - 107mm ).- до 2 броя; Система вертебропластика в комплект с костен цимент - 20 гр. съдържаща херметично затварящ се миксер за костен цимент с възможност за директно свързване със системата; инжектор с бутон за отключване на буталото, въртящо се бутало, позволяващо инжектиране на 0,8 сс с един оборот; спринцовка 10 сс; удължител 200 мм; в комплект с рентгенопозитивен костен цимент с удължена апликационна фаза РММА- състоящ се от мономерна течност 10 мл /метил-метакрилат, N,N диметил-тоуидин и хидрохинон/ и 26 гр. прахообразен полимер /поли-/метилакрилат, метилметакрилат/, циркониев диоксид, бензоил пероксид. - до 250 броя; Предна шийна стабилизация с PEEK кейдж с вградена подвижна титаниева плака и 2 винта - до 80 броя; Обособена позиция 22 съдържа 4 подпозиции, съгласно техническа спецификация, приложена към Документацията за участие в процедурата.; Обособена позиция 23 съдържа 4 подпозиции, съгласно техническа спецификация, приложена към Документацията за участие в процедурата.; Клапа за хидроцефалия с фиксирано налягане в комплект с прав церебрален вентрикуларен катетър с дължини 23,5; 15; 10 или 7 см, с иноксов стилет; перитонеален катетър с дължини 102 см или 90 см, иригационна тръбичка. Избор от 4 вида налягане - много ниско, ниско, средно и високо. Вариант за новородени, деца и възрастни. - до 80 броя; Анатомичен шиен кейдж от поли-етер-етер-кетон, тантал. Възможност за избор между два модела с ъгъл от 2 градуса - стандартен и с нож. С метални щифтове от материал Ti6Al4V. Да има три броя радиопозитивни титаниеви маркери. Височина от 4мм до 8мм, ширина от 12 мм до 16 мм и дълбочина от 12 мм до 14 мм - до 20 броя; Шийна плака С ВИНТОВЕ - материал титан. Плаки с размери от 17 до 90 мм. Размери на винтовете от 12 до 20 мм. - до 20 броя; Шийна плака с кейдж - -Плаки и винтове от титан. Плаки с размери от 17 до 90 мм. Размери на винтовете 12 до 20 мм.Анатомичен шиен кейдж от поли-етер-етер-кетон, тантал. Възможност за избор между два модела с ъгъл от 2 градуса - стандартен и с нож. С метални щифтове от материал Ti6Al4V. Да има три броя радиопозитивни титаниеви маркери. Височина от 4мм до 8мм, ширина от 12 мм до 16 мм и дълбочина от 12 мм до 14 мм - до 40 броя; Къса транспедикуларна стабилизация (4 винта) за открита хирургична техника - материал титан. Винтове полиаксиални самонарезни с диаметър на винта от 4 до 6.5 мм през 0.5 мм, дължина на винта от 20 до 65 мм. Пръчки 6 мм различни дължини с многоъглов край. - до 40 броя; Къса транспедикуларна стабилизация (6 винта) за открита хирургична техника - материал титан. Винтове полиаксиални самонарезни с диаметър на винта от 4 до 6.5 мм през 0.5 мм, дължина на винта от 20 до 65 мм. Пръчки 6 мм различни дължини с многоъглов край. - до 40 броя; Средна транспедикуларна стабилизация (8 винта) за открита хирургична техника - материал титан. Винтове полиаксиални самонарезни с диаметър на винта от 4 до 6.5 мм през 0.5 мм, дължина на винта от 20 до 65 мм. Пръчки 6 мм различни дължини с многоъглов край. - до 12 броя; Дълга транспедикуларна стабилизация (10 винта) за открита хирургична техника - материал титан. Винтове полиаксиални самонарезни с диаметър на винта от 4 до 6.5 мм през 0.5 мм, дължина на винта от 20 до 65 мм. Пръчки 6 мм различни дължини с многоъглов край. - до 4 броя; Дълга транспедикуларна стабилизация (12 винта) за открита хирургична техника - материал титан. Винтове полиаксиални самонарезни с диаметър на винта от 4 до 6.5 мм през 0.5 мм, дължина на винта от 20 до 65 мм. Пръчки 6 мм различни дължини с многоъглов край.- до 4 броя; Система за перкутанни техники за укрепване на прешленното тяло- вертебропласика. Сет за вертебропластика с инжекционна система с ергономична дръжка и с по-голям капацитет (15cc), с дълга тръба за инжектиране, която позволява на хирурга да поддържа разстояние от флуороскопията по време на инжектирането - 1 бр. цимент плик с прах 19.20 гр. и флакон с течност 10 мл., 1 бр. инжекционен пистолет, 1 бр игла за достъп и 1 бр. миксер.- до 400 броя; Система за перкутанни техники за укрепване на прешленното тяло - кифопластика. Сет за кифопластика с висококачествен балон катетър, който може да изпълнява инфлацията и дефлацията няколко пъти, което да позволява на хирурга да използва същия балон на две или три нива - 1 бр.цимент плик с прах 19.20 гр. и флакон с течност 10 мл., комплект 2 канюли , 1 бр балон, 1 бр спринцовка и 1 бр компресор- до 4 броя; Система за перкутанни техники за укрепване на прешленното тяло - кифопластика. Сет за кифопластика с висококачествен балон катетър, който може да изпълнява инфлацията и дефлацията няколко пъти, което да позволява на хирурга да използва същия балон на две или три нива - 1 бр. цимент плик с прах 19.20 гр. и флакон с течност 10 мл., комплект канюли , 2 бр балони, 1 бр спринцовка и 1 бр компресор- до 4 броя; Торако-лумбален отдел-Перкутанна техника. Гръбначна стабилизация, включваща четири ( моно-; полиаксиални; полиаксиални пре-фиксирани или редукционни ) педикуларни винта; четири фиксиращи винта и две пръчки. Материал: Ti-6Al-4V. Диаметър и цветово кодиране на моноаксиални, полиаксиални, пре-фиксирани и редукционни винтове: 4.5 мм; 5.5 мм; 6.5 мм; 7.5 мм, 8.5 мм и 10,0 мм. Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 9 Nm и 6 Nm при префиксираните винтове. Диаметър на пръчките - Ø 6 мм. Два вида пръчки: прави и дъговидни. Дължини на пръчките: Прави от 30мм до 300мм, Дъговидни от 30мм до 80мм.- до 10 броя; Торако-лумбален отдел-Перкутанна техника. Гръбначна стабилизация и аугментация, включваща четири ( моно-; полиаксиални; полиаксиални пре-фиксирани или редукционни ) педикуларни винта; четири фиксиращи винта; четири адаптера за аплициране на костен цимент и две пръчки. Материал: Ti-6Al-4V. Диаметър и цветово кодиране на моноаксиални, полиаксиални, пре-фиксирани и редукционни винтове: 4.5 мм; 5.5 мм; 6.5 мм; 7.5 мм, 8.5 мм и 10,0 мм. Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 9 Nm и 6 Nm при префиксираните винтове. Диаметър на пръчките - Ø 6 мм. Два вида пръчки: прави и дъговидни. Дължини на пръчките: Прави от 30мм до 300мм, Дъговидни от 30мм до 80мм.- до 4 броя; Торако-лумбален отдел-Перкутанна техника. Гръбначна стабилизация, включваща шест ( моно-; полиаксиални; полиаксиални пре-фиксирани или редукционни ) педикуларни винта; шест фиксиращи винта и две пръчки. Материал: Ti-6Al-4V. Диаметър и цветово кодиране на моноаксиални, полиаксиални, пре-фиксирани и редукционни винтове: 4.5 мм; 5.5 мм; 6.5 мм; 7.5 мм, 8.5 мм и 10,0 мм. Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 9 Nm и 6 Nm при префиксираните винтове. Диаметър на пръчките - Ø 6 мм. Два вида пръчки: прави и дъговидни. Дължини на пръчките: Прави от 30мм до 300мм, Дъговидни от 30мм до 80мм.- до 10 броя; Торако-лумбален отдел-Перкутанна техника. Гръбначна стабилизация и аугментация, включваща шест ( моно-; полиаксиални; полиаксиални пре-фиксирани или редукционни ) педикуларни винта; шест фиксиращи винта; шест адаптера за аплициране на костен цимент и две пръчки. Материал: Ti-6Al-4V. Диаметър и цветово кодиране на моноаксиални, полиаксиални, пре-фиксирани и редукционни винтове: 4.5 мм; 5.5 мм; 6.5 мм; 7.5 мм, 8.5 мм и 10,0 мм. Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 9 Nm и 6 Nm при префиксираните винтове. Диаметър на пръчките - Ø 6 мм. Два вида пръчки: прави и дъговидни. Дължини на пръчките: Прави от 30мм до 300мм, Дъговидни от 30мм до 80мм.- до 4 броя; Торако-лумбален отдел-Перкутанна техника. Гръбначна стабилизация, включваща осем ( моно-; полиаксиални; полиаксиални пре-фиксирани или редукционни ) педикуларни винта; осем фиксиращи винта и две пръчки. Материал: Ti-6Al-4V. Диаметър и цветово кодиране на моноаксиални, полиаксиални, пре-фиксирани и редукционни винтове: 4.5 мм; 5.5 мм; 6.5 мм; 7.5 мм, 8.5 мм и 10,0 мм. Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 9 Nm и 6 Nm при префиксираните винтове. Диаметър на пръчките - Ø 6 мм. Два вида пръчки: прави и дъговидни. Дължини на пръчките: Прави от 30мм до 300мм, Дъговидни от 30мм до 80мм. - до 2 броя; Клапа за хидроцефалия с програмируемо налягане с резервоар, предварително асемблирана с антигравитационно устройство Sphera Grav, перитонеален катетър с дължини 102 или 120 см; прав вентрикуларен церебрален катетър с дължини 15 или 23 см. Със стоманен стилет и оформител за ъгъл - до 120 броя