България - Медицински консумативи - “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2”

Предмет на поръчката: “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2” Обществената поръчка съдържа 43 /четиридесет и три/ обособени позиции, като 35 /тридесет и пет/ от тях ще бъдат възложени, чрез настоящата процедура. На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП: от Обособена позиция № 36 до Обособена позиция № 43 включително, ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП тъй като индивидуалната стойност на всяка от тях не надхвърля праговете по чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Място на изпълнение на поръчката: Болнична Аптека на УМБАЛ "Александровска“ ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Св. Георги Софийски“ №1. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца, считано от датата на сключване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество, в зависимост от потребностите на Възложителя. Срок за доставка - не повече от 7 /седем/ календарни дни от получаване на заявка от Възложителя. СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ И УЧАСТНИЦИТЕ Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия № по ред Наименование Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес. Синтетичен, бавнорезорбируем, монофиламентен конец, без покритие от полидиоксанон с дългосрочна резорбция: 180 - 220 дни 1Конец виолетов с дебелина 4/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 2 х 17 мм, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 4/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 2 х 17 мм, кръгла със силиконово покритие. - брой конец - 12 2 Конец виолетов с дебелина 3/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 17мм, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 3/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 17мм, кръгла със силиконово покритие. - брой конец - 12 3Конец виолетов с дебелина 3/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 30 мм, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 3/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 30 мм, кръгла със силиконово покритие. - брой конец - 150 4 Конец виолетов с дебелина 2, дължина 90см, игла- 1/2 кръг, 40 мм, усилена, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 2, дължина 90см, игла- 1/2 кръг, 40 мм, усилена, кръгла със силиконово покритие. - брой конец - 1 Синтетичен, резорбируем, оплетен конец от полигликолова киселина (PGA) с покритие, резорбция 50% след 14 до 16 дни, пълна резорбция след около 60-90дни 5Конец виолетов с дебелина 5/0, дължина 70см, игла -1/2 кръг, 17мм, кръгла със силиконово покритие.Конец виолетов с дебелина 5/0, дължина 70см, игла -1/2 кръг, 17мм, кръгла със силиконово покритие.- брой конец - 12 6 Конец виолетов с дебелина 4/0, дължина 70см, игла -1/2 кръг, 22мм, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 4/0, дължина 70см, игла -1/2 кръг, 22мм, кръгла със силиконово покритие. - брой конец - 180 7 Конец виолетов с дебелина 4/0, дължина 70см, игла -1/2 кръг, 17мм, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 4/0, дължина 70см, игла -1/2 кръг, 17мм, кръгла със силиконово покритие. - брой конец - 12 8 Конец виолетов с дебелина 3/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 26мм, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 3/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 26мм, кръгла със силиконово покритие. - брой конец - 2820 9Конец виолетов с дебелина 2/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 26мм, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 2/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 26мм, кръгла със силиконово покритие. - брой конец - 12 10 Конец виолетов с дебелина 3/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 30мм, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 3/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 30мм, кръгла със силиконово покритие. - брой конец - 84 11 Конец виолетов с дебелина 2/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 30мм, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 2/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 30мм, кръгла със силиконово покритие. - брой конец - 156 12 Конец виолетов с дебелина 0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 30мм, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 30мм, кръгла със силиконово покритие. - брой конец - 516 13 Конец виолетов с дебелина 2/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 37 мм, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 2/0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 37 мм, кръгла със силиконово покритие. брой конец - 12 14 Конец виолетов с дебелина 0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 37 мм, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 0, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 37 мм, кръгла със силиконово покритие. - брой конец - 276 15 Конец виолетов с дебелина 1, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 40 мм, усилена, кръгла със силиконово покритие. Конец виолетов с дебелина 1, дължина 70см, игла- 1/2 кръг, 40 мм, усилена, кръгла със силиконово покритие. - брой конец - 12 ...................................обособената позиция има още 34 номенклатурни единици, подробно описани в техническата спецификация - Приложение №1 ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.