Bulgaria - Prodotti farmaceutici - 'Fornitura di medicinali antitumorali per il trattamento di malattie ematologiche per l'Ospedale universitario 'Alexandrovska' EAD'

Доставка на противотуморни лекарствени продукти за лечение на хематологични заболявания, за нуждите на УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, съгласно техническа спецификация. Спецификацията на лекарствените продукти е разделена на 68 обособени позиции. Място за изпълнение на обществената поръчка: Болнична аптека на УМБАЛ „Алексанровска“ ЕАД, гр. София, ул.“Св. Георги Софийски“ №1. ​​Срок за изпълнение на обществената поръчка: 12 месеца от датата на сключване на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Срок на доставка - не по-дълъг от 48 часа , а при спешност 24 часа от дата на подаване на заявката. ​​​​​​ Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FC02 - Isatuximab - Concentrate for solution for infusion - fl - 20 mg/ml - 25 ml - 120 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. ​​​​​​​ Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка. Лекарствените продукти трябва да бъдат с цени за единица мярка (мг, мкг и др.), равни на или по-ниски от цените, които НЗОК ще заплаща на лечебното заведение за конкретният медикамент, съгласно действащата нормативна уредба- Закон за здравно осигуряване, Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели и на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК и др. 3. Оферираните лекарствени продукти по обособени позиции трябва да отговарят на данните от образеца на техническото и ценово предложение от документацията за участие. 4. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност трябва да бъде не по-малко от 40 % от обявения от производителя, а за биологичните лекарствени продукти не по-малък от 25 % от обявения от производителя. 5. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ. 6. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.