България - Медицински консумативи - “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2”

Предмет на поръчката: “Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 2” Обществената поръчка съдържа 43 /четиридесет и три/ обособени позиции, като 35 /тридесет и пет/ от тях ще бъдат възложени, чрез настоящата процедура. На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП: от Обособена позиция № 36 до Обособена позиция № 43 включително, ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП тъй като индивидуалната стойност на всяка от тях не надхвърля праговете по чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Място на изпълнение на поръчката: Болнична Аптека на УМБАЛ "Александровска“ ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Св. Георги Софийски“ №1. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца, считано от датата на сключване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество, в зависимост от потребностите на Възложителя. Срок за доставка - не повече от 7 /седем/ календарни дни от получаване на заявка от Възложителя. СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МЕДИЦИНСКИТЕ ИЗДЕЛИЯ И УЧАСТНИЦИТЕ Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия № по ред Наименование Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес.​​​​​​​ 1Нестерилни марлени комреси, 5см / 5см 12 дипли, , 13 нишки Нестерилни марлени комреси, 5см / 5см 12 дипли, , 13 нишки подгънати навътре краища -брой -1300000 2Нестерилни марлени комреси, 7,5см / 7,5см 12 дипли, 13 нишкисНестерилни марлени комреси, 7,5см / 7,5см 12 дипли, 13 нишкис подгънати навътре краища-брой-15000 3Нестерилни марлени комреси, 10см / 10см 12 дипли,13 нишки Нестерилни марлени комреси, 10см / 10см 12 дипли,13 нишки с подгънати кнавътре краища-брой-1200000 4Кърпи лапаротомични / микулич/45см/45см, 4слоя, 17 нишки, бели.Кърпи лапаротомични / микулич/45см/45см, 4слоя, 17 нишки, бели.-брой-1500 5Кърпи лапаротомични / микулич/ 45см/45см 4 слоя ,20 нишки, бели, с РКН.Кърпи лапаротомични / микулич/ 45см/45см 4 слоя ,20 нишки, бели, с РКН. брой -18000 6Лапаротомични кърпи - нестерилни, от хигроскопична марля, сплитка "лито", 4 слоя 45см/45см, тип 17 нишки,Лапаротомични кърпи - нестерилни, от хигроскопична марля, сплитка "лито", 4 слоя 45см/45см, тип 17 нишки, мин. маса 23гр./кв. м.- брой -22000 7Лапаротомични кърпи - нестерилни, от хигроскопична марля, сплитка "лито", 6 слоя 45см/45см, тип 17 нишки, Лапаротомични кърпи - нестерилни, от хигроскопична марля, сплитка "лито", 6 слоя 45см/45см, тип 17 нишки, мин. маса 23гр./кв. м. -брой -20000 8Лапаротомични кърпи - стерилни, от хигроскопична марля, сплитка "лито", 4 слоя, 45см/45см, тип 17 нишки, Лапаротомични кърпи - стерилни, от хигроскопична марля, сплитка "лито", 4 слоя, 45см/45см, тип 17 нишки, мин. маса 23гр./кв. м. с РКН - брой- 50000 9Марля (метражна), 100 % памук, сплитка "лито,"нестерилна, хигроскопична с ширина 1м, тип 17 нишки, Марля (метражна), 100 % памук, сплитка "лито,"нестерилна, хигроскопична с ширина 1м, тип 17 нишки, мин. маса 23гр./кв. м. м. -15000 10 Марля хигроскопична с ширина 1м, 15 нишки Марля хигроскопична с ширина 1м, 15 нишки, маса на марлята не по-малко от 21гр./кв. М -метър -125000 11 Калъф за видеокамера с периферен връх Стерилен калъф за видеокамера с размери 13 x 244 cm. Да бъде за еднократна употреба направен от полиетилен. Да притежава стерилни самозалепващи се фиксиращи ленти и да се ​​опакова в стерилна опаковка. Да притежава СЕ маркировка и декларация за съответствие - брой -50 12Стерилен калъф за операционен микроскоп Стерилен калъф за операционен микроскоп ZeissTM MD (универсален).Да бъде с размери 117см x267 см.Да бъде за еднократна употреба направен от полиетилен.Да притежава СЕ маркировка и декларация за съответствие -брой -50 13 Стерилен калъф за С-рамо (универсален) за мобилен ренгенов апарат Стерилен калъф за С-рамо (универсален) за мобилен ренгенов апарат. Да бъде с размери 104см x188 см.Да бъде за еднократна употреба направен от полиетилен.Да притежава СЕ маркировка и декларация за съответствие -брой -50 ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.