България - Медицински консумативи - „Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”

„Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”. Поръчката е разделена на 62 обособени позиции. В настоящата процедура ще бъдат възложени 47 обособени позиции от №1 до №47. Обособени позиции ​​​​​​​от №48 до №62 вкл. ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП, във вр. с чл.21, ал. 6 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на поръчката са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Изисквания към доставяните медицински изделия: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ ; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка,; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, ​​​​​​​ № по ред /Наименование /Описание/Технически изисквания/Мярка/ Прогнозно количество за 24 мес. 1. Стерилни хирургични ръкавици без пудра за чувствителна кожа Размер 6.0 над 260мм. - Стерилни хирургични ръкавици без пудра за чувствителна кожа със синтетично вътрешно покритие и мрежеста структура. Да са от естествен латекс, бял цвят и анатомична форма, която осигурява отличен захват и максимален комфорт № 6. Размер 6.0 над 260мм.Да притежават сертификат за качество EN455-1 осигуряващ необходимата бариерна функция по време на операции мaкс. AQL 1.0 и сертификат EN455-2 за издръжливост на ръкавицата по време на работа по-голям от 12N. - чф. - 3500 2. Стерилни хирургични ръкавици без пудра за чувствителна кожа Размер 6.5 над 260мм. - Стерилни хирургични ръкавици без пудра за чувствителна кожа със синтетично вътрешно покритие и мрежеста структура. Да са от естествен латекс, бял цвят и анатомична форма, която осигурява отличен захват и максимален комфорт № 6.5. Размер 6.5 над 260мм.Да притежават сертификат за качество EN455-1 осигуряващ необходимата бариерна функция по време на операции мaкс. AQL 1.0 и сертификат EN455-2 за издръжливост на ръкавицата по време на работа по-голям от 12N. - чф. - 17000 3. Стерилни хирургични ръкавици без пудра за чувствителна кожа Размер 7.0 над 260мм.Д - Стерилни хирургични ръкавици без пудра за чувствителна кожа със синтетично вътрешно покритие и мрежеста структура. Да са от естествен латекс, бял цвят и анатомична форма, която осигурява отличен захват и максимален комфорт № 7.0. Размер 7.0 над 260мм.Да притежават сертификат за качество EN455-1 осигуряващ необходимата бариерна функция по време на операции мaкс. AQL 1.0 и сертификат EN455-2 за издръжливост на ръкавицата по време на работа по-голям от 12N. - чф. - 20000 4. Стерилни хирургични ръкавици без пудра за чувствителна кожа Размер 7.5 над 260мм. - Стерилни хирургични ръкавици без пудра за чувствителна кожа със синтетично вътрешно покритие и мрежеста структура. Да са от естествен латекс, бял цвят и анатомична форма, която осигурява отличен захват и максимален комфорт № 7.5. Размер 7.5 над 260мм.Да притежават сертификат за качество EN455-1 осигуряващ необходимата бариерна функция по време на операции мaкс. AQL 1.0 и сертификат EN455-2 за издръжливост на ръкавицата по време на работа по-голям от 12N. - чф. - 40000 5. Стерилни хирургични ръкавици без пудра за чувствителна кожа Размер 8.0 над 260мм. - Стерилни хирургични ръкавици без пудра за чувствителна кожа със синтетично вътрешно покритие и мрежеста структура. Да са от естествен латекс, бял цвят и анатомична форма, която осигурява отличен захват и максимален комфорт № 8.0. Размер 8.0 над 260мм.Да притежават сертификат за качество EN455-1 осигуряващ необходимата бариерна функция по време на операции мaкс. AQL 1.0 и сертификат EN455-2 за издръжливост на ръкавицата по време на работа по-голям от 12N. - чф. - 20000 6. Стерилни хирургични нелатексови ръкавици без пудра с изцяло анатомичен кръгъл кант Размер 7.0 - Стерилни хирургични нелатексови ръкавици без пудра с изцяло анатомичен кръгъл кант ,да са направени от попиизопрен. Да осигуряват максимална защита от алергии и дразнения на кожата. Да са с кремав цвят и синтетичен вътрешен слой. Размер 7.0 - чф. - 300 7. Стерилни, хирургични, анатомични черни ръкавици с рентгенозащита , без латекс и без пудра - Стерилни, хирургични, анатомични черни ръкавици с рентгенозащита , без латекс и без пудра, изработени от синтетичен полиизопрен с волфрам и полимерно вътрешно покритие - чф. - 5 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. ​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.