България - Медицински консумативи - Доставка на медицински изделия за Клиника по Кардиология към УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1

Настоящата открита процедура е за доставка на медицински изделия за нуждите на Клиника по Кардиология при УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, съгласно техническа спецификация. Спецификацията на лекарствените продукти е разделена на 22 (двадесет и две) обособени поиции. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Срок на доставка - до 7 /седем/ календарни дни от датата на заявката.​​​​​​​ Изисквания към медицинските изделия: 1. Да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат: - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 ЗМИ; - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 ЗМИ, изискват нанасянето му; - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; - инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да имат превод на български език. 2. Да имат срок на годност към момента на доставката не по-малък от 60 % (шестдесет процента) от общия срок на годност. 3. Участниците да предоставят снимки, каталози, описателни документи и други, от които да е видно пълното съответствие на предлаганото изделие с изискванията от техническата спецификация. Обособената позиция включва доставка на: 1. PTCA коронарен балон за бърза смяна със следните минимални технически изисквания - PTCA коронарен балон за бърза смяна, NP - 6 atm, RBP 16 atm. АBP 20 atm. съвместим с водач 0,014", водещ катетър 5 F, профил на върха 0,016", 2 бр. полимер маркери, хидрофилно покритие Hydrax.Диаметър: 1.25 с дължини 10, 15, 20 мм, диаметър 1.50 с дължини 10, 15, 20, 30 мм, диаметър 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.5 с дължини 10, 15, 20, 25, 30, 40 мм, диаметър 5.0 мм с дължини: 10, 15, 20 мм. Работна дължина на катетъра 142 см - прогнозно количество 20 бр. 2. Non-compliant балон за високо налягане със следните минимални технически изисквания - Non-compliant балон за високо налягане, NP - 12 atm, RBP 20 atm за Ø <4.5 мм, RBP 18 atm за Ø ≥4.5 мм, съвместим с водач 0,014", водещ катетър 5 F профил на върха 0,016", 2 бр. маркери платина и иридий, хидрофилно покритие Hydrax. диаметър: 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75,4.0 и дължина: 6, 8, 10, 12, 15, 20, 25, 30 мм, диаметър 4.5, 5.0 мм и дължина: 6, 8, 10, 12, 15, 20 мм. Работна дължина на катетъра 142 см. - прогнозно количество 10 бр. 3. Коронарен катетър за екстракция на тромб, 6 F със следните минимални технически изисквания - Коронарен катетър за екстракция на тромб, 6 F, съвместим, с възможност за улавяне на различен размер тромб от малък до голям ( до 0.99.мм2), полезна дължина 140 см, профил на входа 0.021”, съвместим с 0.014” на водача. - прогнозно количество 30 бр. 4. Коронарен катетър за екстракция на тромб, 7 F със следните минимални технически изисквания - Коронарен катетър за екстракция на тромб, 7 F съвместим, с възможност за улавяне на различен размер тромб от малък до голям ( до 1.39.мм2), полезна дължина 140 см, профил на входа 0.025”, съвместим с 0.014” на водача. - прогнозно количество 10 бр. 5. Коронарен микрокатетър със следните минимални технически изисквания - Коронарен микрокатетър с полезна дължина на катетъра 135мм и 150мм, OTW, съвместим с водач 0,014",max Pa 2070 kPa (300psi) с отворен дистален край, заоблен, конусовиден, атравматичен връх в дисталната част ,двоен С- форма, радиоконтрастен платина-иридий маркер, на 0,6мм от дисталния край, хидрофилно покритие Hydrax plus: 70 см за катетър 135 см и 90 см за катетър 150 см - прогнозно количество 10 бр.