Finlande - Logiciels medicaux - Demande d'information : logiciels de suivi eMOM et InTime

TÄMÄ EI OLE HANKINTAILMOITUS TAI TARJOUSPYYNTÖ VAAN TIETOPYYNTÖ MARKKINAKARTOITUSTA JA TEKNISTÄ VUOROPUHELUA VARTEN: Tämän tietopyynnön avulla kartoitetaan markkinoita ja saadaan hankintaa koskevaa tietoa. Hankintayksikkö ei aloita tarjouskilpailua Tietopyynnön julkaisulla, vaan mahdollinen hankintailmoitus ja tarjouspyyntö julkaistaan myöhemmin. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintaa. Tietopyyntöön vastaaminen ei ole edellytys myöhempään mahdollisesti järjestettävään tarjouskilpailuun osallistumiselle. Toimittajille ei makseta korvausta tietopyyntöön vastaamisesta tai markkinavuoropuheluun osallistumisesta. Tähän tietopyyntöön annettuja vastauksia käytetään hankinnan valmistelussa ja etäseurantaratkaisujen toteutusvaihtoehtojen arvioinnissa. HUS ja Keusote suunnittelevat hankintaa, joka liittyy raskaudenaikaisen diabeteksen (GDM) hoitoa tukevan digitaalisen ratkaisun (eMOM) tutkimukseen, toteutukseen ja käyttöönottoon. Ratkaisun tavoitteena on: • tukea potilaan omahoitoa, • hyödyntää potilaan tuottamaa tai mittaamaa tietoa, • tarjota ammattilaisille etäseurannan näkymä, • toimia sekä perusterveydenhuollon että erikoissairaanhoidon kontekstissa. Ratkaisua tarkastellaan alustavasti seuraavien datalähteiden kautta: • jatkuva glukoosiseuranta (CGM), • sormenpäämittaukset, • ruokavalio ja paino, • fyysinen aktiivisuus, • fysiologiset mittarit (esim. HRV, EDA), • ääni- ja itsearviointidata (EMA). Tavoitteena on löytää toteutusmalli, joka on: • kustannustehokas, • skaalautuva hyvinvointialueiden käyttöön, • mahdollistaa ratkaisun jatkokehityksen sekä mahdollisen laajemman hyödyntämisen. Markkinavuoropuhelun tarkoituksena on: • kartoittaa markkinoilla olevia ratkaisu- ja toteutusvaihtoehtoja, • saada palautetta alustavasta palvelukuvauksesta, • arvioida eri hankintamallien (esim. valmisratkaisu, kehityshanke, hybridimalli) soveltuvuutta, • selvittää toteutukseen, kustannuksiin, ylläpitoon ja elinkaareen liittyviä näkökulmia. Suunnittelemamme markkinavuoropuhelu toteutetaan kahdessa vaiheessa: Vaihe 1 - kirjallinen kommentointi (kesä 2026) • Toimittajille toimitetaan alustava palvelukuvaus. • Toimittajia pyydetään toimittamaan kirjallisia kommentteja. Vaihe 2 - yritystapaamiset (syksy 2026) • Järjestetään tarkentavia keskusteluja valittujen toimijoiden kanssa. Suunnitteilla olevan hankinnan kohteena on digitaalinen ratkaisu, joka sisältää mm.: • potilaan käyttöön tarkoitetun sovelluksen tai vastaavan ratkaisun, • ammattilaiskäyttöliittymän, • integraatioita hyvinvointidataan (jatkuva glukoosi, ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus), • mahdollisia integraatioita potilastietojärjestelmiin. Ratkaisun tulee soveltua useaan käyttötapaukseen ja mahdollistaa usean eri potilasryhmän etäseuranta samalla teknisellä ratkaisulla. Ratkaisun tulee olla toteutettu siten, että: • uusia datalähteitä voidaan liittää rajapintojen kautta, • ratkaisu on laajennettavissa muihin käyttötapauksiin ilman merkittäviä rakenteellisia muutoksia, • ratkaisu tukee käyttöä sekä pth- että esh-ympäristössä. Ratkaisu ei sisällä ennustemallien toteuttamista. Ennustemallit tuotetaan tilaajan (HUS ja KeuSote) tai erillisen kolmannen osapuolen toimesta. Toimittajan vastuulla on toteuttaa ratkaisu siten, että: • ennustemalleja voidaan integroida ja käyttää turvallisesti, • mallien tuottamat tulokset voidaan esittää osana palvelua, • mallien tulokset ovat erotettavissa muusta datasta. Ratkaisun tulee mahdollistaa ennustemallien liittäminen rajapintojen kautta. Tilaaja arvioi, että ennustemallien käyttötarkoituksesta riippuen ne voivat kuulua lääkinnällisiä laitteita koskevan sääntelyn (MDR) soveltamisalaan. Mikäli ratkaisussa hyödynnetään tällaisia malleja, vastuu niiden sääntelyn mukaisuudesta kuuluu mallin tuottajalle (esim. valmistajalle), ei alustan toteuttavalle toimittajalle. Alustavana lähtökohtana on, että ennustemallit toimivat päätöksenteon tukena eivätkä tee automaattisia kliinisiä päätöksiä ilman ammattilaisen arviota. Ratkaisun tarkka sisältö, laajuus ja toteutusmalli tarkentuvat markkinavuoropuhelun perusteella. Ratkaisun toteutukseen tulee sisältyä käyttö- ja tekninen ylläpito tutkimusvaiheen ajan, alustavasti vuoden 2028 loppuun saakka. Tutkimukseen pyritään saamaan mukaan noin 400 raskausdiabetesdiagnoosin saanutta henkilöä KeuSoten alueella. Tilaaja arvioi lisäksi mahdollisuutta hankkia ylläpitoa tutkimusvaiheen jälkeen optiona. Toimittajia pyydetään kommentoimaan ylläpitomalleja sekä niiden vaikutuksia kustannuksiin, toteutukseen ja elinkaareen. Immateriaalioikeudet ja jatkokehitys (alustava periaate) Tilaaja arvioi hankinnan valmistelussa ratkaisuja, jotka mahdollistavat: • ratkaisun jatkokehittämisen, • siirrettävyyden ja ylläpidon järjestämisen joustavasti, • sekä ratkaisun hyödyntämisen useamman organisaation käytössä. Lisäksi tilaaja arvioi mahdollisuuksia sopia erillisistä: • lisensointi- tai käyttöoikeusjärjestelyistä, • sekä mahdollisista kaupallistamiseen liittyvistä yhteistyömalleista. Kaupallistamiseen liittyvät järjestelyt eivät ole osa hankinnan kohdetta, mutta niitä voidaan tarkastella erikseen myöhemmässä vaiheessa.