Pologne - Valves cardiaques - Fourniture de valves cardiaques pour le Centre universitaire de cardiologie et de chirurgie cardiaque

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: 1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 i art. 109 ust. 1 pkt. 4) Pzp 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu w zakresie: a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym- Zamawiający nie określa szczegółowych warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie. b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów - Zamawiający nie określa szczegółowych warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie. c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie określa szczegółowych warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie d) zdolności technicznej lub zawodowej - Zamawiający nie określa szczegółowych warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie 3) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2025 r. poz. 514) 4) ich oferta nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 1 rozporządzenia Wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197 z dnia 19 czerwca 2025 r. nakładającego środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczającego dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031, *) 5) nie są objęci zakazem, o którym mowa art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31 lipca 2014, str. 1, z późn. zm. ), w brzmieniu nadanym rozporządzeniami Rady (UE) w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie **) *) informacje dotyczące mechanizmu IZM: 1. Zgodnie z art. 2 ust. 2 lit. a rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2025/1197, pochodzenie Wykonawcy ustala się zgodnie z kryteriami określonymi w art. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031, natomiast pochodzenie wyrobu medycznego ustala się zgodnie z art. 60 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 952/2013 ustanawiającego unijny kodeks celny. 2. Zgodnie z art. 3 rozporządzenia (UE) 2022/1031 za miejsce pochodzenia Wykonawcy uznaje się 1) w przypadku osoby fizycznej - państwo, którego osoba ta jest obywatelem lub w którym osoba ta posiada miejsce stałego pobytu; 2) w przypadku osoby prawnej: a) państwo, zgodnie z którego prawem osoba prawna została utworzona lub w inny sposób zorganizowana i na którego terytorium prowadzi istotną działalność gospodarczą; b) jeżeli osoba prawna nie prowadzi istotnej działalności gospodarczej na terytorium państwa, w którym została utworzona lub w inny sposób zorganizowana, miejscem pochodzenia tej osoby prawnej jest miejsce pochodzenia osoby lub osób, które mogą wywierać, bezpośrednio lub pośrednio, dominujący wpływ na tę osobę prawną z racji bycia właścicielem tej osoby prawnej, posiadania w niej udziału finansowego lub zasad, które rządzą tą osobą prawną. 3. Do celów ust. 2 pkt 2 lit. b) uznaje się, że dana osoba lub osoby wywierają dominujący wpływ na daną osobę prawną w którymkolwiek z następujących przypadków, w których, bezpośrednio lub pośrednio: 1) posiadają większość subskrybowanego kapitału osoby prawnej; 2) kontrolują większość głosów przypadających na udziały lub akcje wyemitowane przez osobę prawną; lub 3) mogą powołać więcej niż połowę członków organu administracyjnego, zarządzającego lub nadzorczego osoby prawnej. 4. W przypadku, gdy Wykonawca jest grupą osób fizycznych lub prawnych, podmiotów publicznych lub jakimkolwiek ich połączeniem, a przynajmniej jedna z tych osób lub przynajmniej jeden z tych podmiotów pochodzi z Chińskiej Republiki Ludowej, którego wykonawcy, towary lub usługi pochodzą z Chińskiej Republiki Ludowej, wyklucza się z postępowania tę grupę Wykonawców. Jednakże w przypadku, gdy udział takich osób lub podmiotów w grupie wynosi mniej niż 15 % wartości oferty złożonej przez tę grupę, wykluczenie Wykonawcy (tych Wykonawców) nie będzie miało zastosowania, chyba że te osoby lub podmioty są niezbędne do spełnienia w większości przynajmniej jednego z kryteriów kwalifikacji (o ile warunek udziału w postępowaniu zostaje określony) w danym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego. 5. Zamawiający może w dowolnym momencie postępowania o udzielenie zamówienia wezwać Wykonawcę do przedłożenia, rozszerzenia, wyjaśnienia lub uzupełnienia (w wyznaczonym terminie) informacji lub dokumentów związanych z weryfikacją pochodzenia Wykonawcy (z zachowaniem zasady równego traktowania i przejrzystości. 6. W przypadku gdy Wykonawca, bez uzasadnionego wyjaśnienia, nie dostarczy informacji lub dokumentów, o których mowa w pkt 5, uniemożliwiając Zamawiającemu weryfikację pochodzenia Wykonawcy lub czyniąc taką weryfikację praktycznie niemożliwą lub bardzo trudną, Wykonawca będzie podlegał wykluczeniu z udziału w postępowaniu. 7. Zgodnie z art. 60 rozporządzenia (UE) nr 952/2013: - towary całkowicie uzyskane w jednym kraju lub na jednym terytorium uznaje się za pochodzące z tego kraju lub terytorium; - towary, których produkcja obejmuje więcej niż jeden kraj lub więcej niż jedno terytorium, uznaje się za pochodzące z kraju lub terytorium, w którym zostały poddane ostatniemu istotnemu, ekonomicznie uzasadnionemu przetwarzaniu lub obróbce w przedsiębiorstwie przystosowanym do tego celu, które doprowadziły do wytworzenia nowego produktu lub stanowiły istotny etap wytwarzania. **) Zakaz obejmuje również podwykonawców, dostawców i podmioty, na których zdolności wykonawca polega, w przypadku, gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia. c. d w sekcji- Informacje dodatkowe (BT-728-Procedure) Przezcewnikowa zastawka serca -DEPOZYT; Zastawka aortalna sterylna o podwyższonej trwałości - DEPOZYT; Zastawki biologiczne z tkanki świńskiej stentowane aortalnie i mitralnie - DEPOZYT; Przezcewnikowa zastawka serca, wszczepiana przeznaczyniowo -DEPOZYT