Polska - Urządzenia medyczne - Zakup i dostawa sprzętu medycznego

1. Przedmiotem zamówienia jest „Zakup i dostawa sprzętu medycznego” w ramach Projektu pn. "Wzmocnienie potencjału diagnostycznego SPZZOZ w Staszowie celem podniesienia dostępności opieki kardiologicznej" współfinansowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności - Komponent D Inwestycja D 1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjali-stycznej i innych podmiotów leczniczych w obszarze kardiologii ośrodków zakwalifikowanych do OK I”. 2. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi zasady „nie czyń poważnych szkód” (DNSH - Do No Signifi-cant Harm), zgodnie z art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852 z dnia 18 czerwca 2020 r. Zasada ta obo-wiązuje w związku z finansowaniem zamówienia w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO). Zasada DNSH oznacza, że na żadnym etapie realizacji zamówienia - od produkcji, przez dostawę, użytkowanie, aż po ewentualną utylizację - nie może dojść do poważnej szkody dla celów środowiskowych UE, tj.: 1. Łagodzenie zmian klimatu, 2. Przystosowanie do zmian klimatu, 3. Zrównowa-żone gospodarowanie zasobami wodnymi i morskimi, 4. Gospodarka o obiegu zamkniętym (GOZ), 5. Za-pobieganie zanieczyszczeniom i ich kontrola, 6. Ochrona bioróżnorodności i ekosystemów 3. Do zakresu przedmiotu zamówienia wchodzi dostawa, montaż wraz z wymaganymi instalacjami (ewen-tualnym dostosowaniem pomieszczenia, jeżeli zajdzie taka potrzeba) wraz z uruchomieniem i przeszkoleniem pracowników Zamawiającego. 4. Oferowany przez Wykonawcę towar musi: a) Posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych i sposobem klasyfikowania na podstawie Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych - jeżeli dotyczy danego urządzenia. b) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia - załączniki z wymaganymi parametrami technicznymi. c) być fabrycznie nowy, w pełni sprawny, nie regenerowany, nie wersja demo. d) być wyprodukowany minimum w 2025 roku, e) odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, f) być wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych, g) nie może być obciążony żadnymi prawami na rzecz osób trzecich. 5. Oferowany Przedmiot Zamówienia musi być kompletny ze wszystkimi podzespołami, częściami i materiałami niezbędnymi do uruchomienia i użytkowania. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymogi Zamawiającego. 6. Opis zaoferowanego produktu nie powinien budzić żadnej wątpliwości Zamawiającego. Z opisu winno wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia jest o takich samych parametrach, jakie wymaga Zamawia-jący lub lepszych, poprzez dokładne wskazanie parametrów zaoferowanego sprzętu. 7. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz: - Załącznik nr 2 - Parametry techniczne wymagane - Pakiety od nr 1 do nr 13, - Załącznik nr 3 - Formularz asortymentowo cenowy - Pakiety od nr 1 do nr 13, - załącznik nr 4 - Projekt umowy. 8. Opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści niniejszej SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty został w dokumentacji zamówienia - załączniki numer 2, 3, 4 do SWZ.