Polska - Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne - DOSTARCZANIE AKCESORIÓW DO POMP INFUZYJNYCH OBJĘTOŚCIOWYCH DO PODAŻY CYTOSTATYKÓW WRAZ Z NAJMEM POMP INFUZYJNYCH OBJĘTOŚCIOWYCH, STATYWÓW DO POMP, STACJI DOKUJĄCYCH

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie akcesoriów do pomp infuzyjnych objętościowych do podaży cytostatyków wraz z najmem pomp infuzyjnych objętościowych, statywów do pomp, stacji dokujących do siedziby Zamawiającego zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załącznikach nr 1A oraz 1B do nin. Specyfikacji. 2. Termin ważności / okres gwarancji akcesoriów do pomp infuzyjnych nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia. 3. Wymagania dotyczące akcesoriów do pomp infuzyjnych: a) Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia na wniosek Zamawiającego szkolenia personelu Zamawiającego w jego siedzibie - os. Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków- wraz z pierwszym dostarczeniem towaru do Apteki Szpitalnej w terminie uzgodnionym pisemnie z Zamawiającym, jednak nie później niż 30 dni od daty zawarcia umowy. b) Wykonawca zobowiązany będzie złożyć listę obecności z przeprowadzonego szkolenia, o którym mowa w ust. 3 pkt a) z podpisami przeszkolonych użytkowników stwierdzających ich faktyczną obecność do Apteki Szpitalnej w terminie 5 dni roboczych od daty przeprowadzenia szkolenia. 4. Wymagania dotyczące pomp infuzyjnych objętościowych oraz stacji dokujących: a) Wykonawca zobowiązany jest w dniu dostarczenia przedmiotu umowy do przeszkolenia pracowników Zamawiającego z dostarczonych urządzeń w siedzibie Zamawiającego siedzibie - os. Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków- lub zapewnienia na własny koszt takiego szkolenia przez osobę trzecią, co zostanie potwierdzone wydaniem imiennych certyfikatów. b) Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych granicznych dotyczące najmu pomp infuzyjnych objętościowych oraz stacji dokujących zawiera załącznik nr 1B do SWZ. 5. Oferty nie posiadające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia (w zakresie części, której dotyczą) zostaną odrzucone. 6. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do Wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostępnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawcy do realizacji zamówienia. Koszty z tym związane ponosi Wykonawca. 7. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3A oraz 3B do SWZ. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPOSÓB DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA TYCH WARUNKÓW O udzielenie zamówienia mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 57 ustawy Pzp oraz art. 112 ust. 2 ustawy Pzp, tj.: 1) nie podlegają wykluczeniu 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące: a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym - brak b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej - brak c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - brak d) zdolności technicznej lub zawodowej - brak W Postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 oraz pkt 4 ustawy Pzp oraz nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r.o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz.U. z 2025 poz. 514), oraz nie podlegają zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie artykułu 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.). 1. W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 57ustawy Pzp, Wykonawca przedkłada: a) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu - podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy. Stosowne oświadczenie, Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu, stanowiącego Załącznik nr 4 do Specyfikacji (formularz JEDZ); 2. W zakresie potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z Postępowania w okolicznościach,o których mowa w art. 108 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 oraz pkt 4 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2025 poz. 514) i art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.), Wykonawca przedkłada: a) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania -wypełnione i podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy. Stosowne oświadczenie Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu, stanowiącego Załącznik nr 4 do Specyfikacji (formularz JEDZ), b) oświadczenia, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2025 poz. 514) oraz nie podlega zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie artykułu 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.) -wypełnione i podpisane odpowiednio przez osobę (osoby) upoważnioną (upoważnione) do reprezentowania Wykonawcy - Załącznik nr 2 do Specyfikacji. 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie akcesoriów do pomp infuzyjnych objętościowych do podaży cytostatyków wraz z najmem pomp infuzyjnych objętościowych, statywów do pomp, stacji dokujących do siedziby Zamawiającego zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załącznikach nr 1A oraz 1B do nin. Specyfikacji. 2. Termin ważności / okres gwarancji akcesoriów do pomp infuzyjnych nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia. 3. Wymagania dotyczące akcesoriów do pomp infuzyjnych: a) Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia na wniosek Zamawiającego szkolenia personelu Zamawiającego w jego siedzibie - os. Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków- wraz z pierwszym dostarczeniem towaru do Apteki Szpitalnej w terminie uzgodnionym pisemnie z Zamawiającym, jednak nie później niż 30 dni od daty zawarcia umowy. b) Wykonawca zobowiązany będzie złożyć listę obecności z przeprowadzonego szkolenia, o którym mowa w ust. 3 pkt a) z podpisami przeszkolonych użytkowników stwierdzających ich faktyczną obecność do Apteki Szpitalnej w terminie 5 dni roboczych od daty przeprowadzenia szkolenia. 4. Wymagania dotyczące pomp infuzyjnych objętościowych oraz stacji dokujących: a) Wykonawca zobowiązany jest w dniu dostarczenia przedmiotu umowy do przeszkolenia pracowników Zamawiającego z dostarczonych urządzeń w siedzibie Zamawiającego siedzibie - os. Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków- lub zapewnienia na własny koszt takiego szkolenia przez osobę trzecią, co zostanie potwierdzone wydaniem imiennych certyfikatów. b) Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych granicznych dotyczące najmu pomp infuzyjnych objętościowych oraz stacji dokujących zawiera załącznik nr 1B do SWZ. 5. Oferty nie posiadające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia (w zakresie części, której dotyczą) zostaną odrzucone. 6. Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do Wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostępnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawcy do realizacji zamówienia. Koszty z tym związane ponosi Wykonawca. 7. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3A oraz 3B do SWZ. XI. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE  Dotyczy akcesoriów do pomp infuzyjnych (Załącznik nr 1A do SWZ): a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis (lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego) dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w załączniku nr 1A SWZ); Obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu, b) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio): 1) certyfikat zgodności CE lub deklaracja zgodności producenta, 2) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 3) w przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.), potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL; 4) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania c) badania potwierdzające, że dreny (pozycja 1-7 ) spełniają wymagania systemu zamkniętego, d) oświadczeniem producenta potwierdzające o ochronie przed światłem dla Poz. 2,3,5,6 d) próbki do pakietu 1 po jednej sztuce dla każdej pozycji - Załącznik nr 1A do SWZ. Próbka - zawierająca wszystkie oferowane przez Wykonawcę elementy w liczbie wymaganej w SWZ, celem weryfikacji, czy oferowane zestawy spełniają wymogi postawione przez Zamawiającego w zakresie zawartości, sposobu pakowania oraz zasad sterylności oferowanego zestawu. Próbki należy złożyć na Dziennik Podawczy Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o., w trwale zamkniętym opakowaniu. Na kopercie lub opakowaniu należy umieścić: a) dokładny adres Wykonawcy (adres do korespondencji oraz kontaktowy numer telefonu), b) numer sprawy: 125/ZP/2026 c) nazwa Postępowania: Dostarczanie akcesoriów do pomp infuzyjnych objętościowych do podaży cytostatyków wraz z najmem pomp infuzyjnych objętościowych, statywów do pomp, stacji dokujących d) „Nie otwierać przed ....06.2026 r., godziną 10:00”. W przypadku Wykonawców, których oferty nie zostały wybrane, Zamawiający na ich pisemny wniosek zwróci złożone próbki zgodnie z art. 77 ust. 1 ustawy.  Dotyczy pomp infuzyjnych objętościowych oraz stacji dokujących (Załącznik nr 1B do SWZ) a) Certyfikatu CE lub Deklaracji Zgodności