Magyarország - Orvosi felszerelések - Orvostechnikai és informatikai eszközök - megism.

Ajánlatkérő (a továbbiakban: AK) a „Csurgói egészségügyi alapellátáshoz és járóbeteg szakellátáshoz szükséges orvostechnikai és informatikai eszközök beszerzése az „Egészségügyi ellátás komplex fejlesztése Csurgón” TOP_PLUSZ-3.3.2.-21-SO1-2022-00005 pályázat keretében (megismételt)” tárgyban közbeszerzési eljárást folytat le. AK a közbeszerzési eljárás 1-4. részajánlati körében az alábbi eszközcsoportokat kívánja beszerezni: 1. részajánlati kör: Orvostechnológia - kardiológiai eszközök 2. részajánlati kör: Orvostechnológia - orvosi felszerelések 3. részajánlati kör: Informatikai eszközök - szerverek 4. részajánlati kör: Informatikai eszközök - munkaállomások Nyertes Ajánlattevő (a továbbikban: AT) feladata az 1-2. részajánlati körben az alábbiakban felsorolt új (nem használt) eszközök - teljesítési helyszínre történő leszállítása és adásvétele; - betanítása magyar nyelven a telepítés helyszínén, felhasználói szintű oktatása (4 fő tekintetében, 1 alkalommal, minimum 2 óra időtartamban); - magyar nyelvű elektronikusan kereshető felhasználói kézikönyv biztosítása a berendezések leszállításakor. 1. részajánlati kör: Orvostechnológia - kardiológiai eszközök 12 csatornás EKG készülék 1 db Holter EKG rendszer 6 db Vérnyomásmérő holter rendszer 6 db Defibrillátor 1 db 2. részajánlati kör: Orvostechnológia - orvosi felszerelések Sürgősségi táska 1 db Személymérleg magasságmérővel 1 db Bőrredőmérő 1 db Haskörfogatmérő 5 db Laborcentrifuga 1 db Asztali hőlégsterilizátor 1 db Ólom védőeszköz 1 szett Gyógyszerhűtő 1 db Hűtőszekrény 2 db Autokláv 1 db Spirométer 1 db Az orvostechnikai eszközöknek rendelkeznie kell a megajánlott készülékre vonatkozó gyártói EK megfelelőségi nyilatkozattal és a CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, mely szerint a termék megfelel az orvostechnológiai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM. rendeletben, és 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, illetve a 93/42/EEK és 98/79/EK orvosi eszközökre vonatkozó irányelvekben megfogalmazott alapelveknek, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (Eu) 2017/745 rendeletére is. AK a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (321 Kr.) 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az eljárást megindító felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség igazolása AT feladata. A részleteket az eljárást megindító közbeszerzési dokumentum tartalmazza. Nyertes AT feladata az alábbiakban felsorolt új (nem használt) eszközök teljesítési helyszínre történő leszállítása és adásvétele: 3. részajánlati kör: Informatikai eszközök - szerverek 1. Szerver 2 db 2. Storage 1 db 3. Switch 2 db 4. UPS szünetmentes 1 db 5. Rack szekrény 1 db 6. Mentőszerver 1 db 7. UPS szünetmentes 1 db 8. Rack szekrény 1 db 9. Informatikai eszközökhöz kapcsolódó szolgáltatás 1 db 4. részajánlati kör: Informatikai eszközök - szerverek 1. WIFI 1 db 2. Személyi számítógépek 32 db 3. Irodai szoftvercsomag 32 db 4. Monitor 32 db 5. Nyomtató 18 db A műszaki specifikációban szereplő gyártmány- és típusmegjelölések használata csak a tárgy jellegének egyértelmű és közérthető meghatározása érdekében történt, bármely gyártmányra vagy típusra történő utalás esetén arra az "azzal egyenértékű" kifejezés is értendő. Egyenértékűnek AK a funkcionális paraméterek tekintetében azonos tulajdonságokkal rendelkező eszközöket érti. A műszaki tartalomban szereplő adatok, paraméterek a termék funkcionalitása szempontjából relevánsak és több gyártó termékei is tudják teljesíteni, utóbbi megállapítás alól kivételt képez a szerver és a mentőszerver, mivel abban két gyártóspecifikus tétel (iDRAC9, Enterprise 16G, illetve Quick Sync 2 (At-the-box mgmt)) szerepel a távmenedzsment funkció biztosítása érdekében. Az AT által megajánlott konkrét eszköznek akár a fentiektől eltérő, bármely más módon és műszaki megoldással, de a távmenedzsment funkciót biztosítani kell. A megajánlott eszközök csak új, a szállítást megelőzően sehol nem használt eszközök lehetnek, melyet az ajánlatban igazolni kell. A megajánlott eszközöket a gyártója által igazoltan, a hazai hivatalos kereskedelmi csatornán keresztül kell szállítani. AT a követelménynek való megfelelést az ajánlatában közreműködő magyarországi forgalmazótól (disztribútortól) kiállított igazolással/nyilatkozattal köteles igazolni. Ha AT eltér a mintakonfigurációtól, az ajánlathoz mellékelni kell a megajánlott eszközökre vonatkozó, magyar nyelvű gyártói adatlapokat. A gyártástól számított garancia idejének ellenőrizhetőnek kell lennie a gyártó online felületén. Az ajánlatban az ellenőrizhetőség tényéről csak nyilatkozni kell. A megajánlott eszközökre a firmware frissítéseknek letölthetőnek kell lenniük a garanciaidő lejárta után is. A megajánlott eszközök nem lehetnek az adott gyártónál kifutottként semmilyen módon megjelölt termékek. Az ajánlatadás időpontjáig kell a terméknek „nem kifutott” státuszban lennie (az ajánlattétel időpontja irányadó a „kifutó termék” jelleget illetően). A megajánlott eszközöknek az egységes menedzselhetőség, a karbantartás és az esetleges meghibásodások okozta üzemidő-kiesés minimalizálása érdekében azonos gyártótól kell származniuk. Ha a megajánlott eszközök eltérnek a mintakonfigurációban megadottaktól és az azonos gyártótól származó menedzsment szoftverrel nem felügyelhetőek, az egyes komponenseknek harmadik féltől származó menedzsment szoftverrel felügyelhetőnek kell lenniük, melyről az érintett gyártó nyilatkozatának csatolása szükséges. AT kötelezettsége részét képezi az eszközök telepítése, a virtuális környezet kialakítása, a tűzfal szerverek beállítása és szállítása. 1. részajánlati kör: Orvostechnológia - kardiológiai eszközök Nyertes AT feladata az alábbiakban felsorolt új (nem használt) eszközök - teljesítési helyszínre történő leszállítása és adásvétele; - betanítása magyar nyelven a telepítés helyszínén, felhasználói szintű oktatása (a betanítást 4 fő tekintetében, 1 alkalommal, minimum 2 óra időtartamban kell elvégezni); - magyar nyelvű elektronikusan kereshető felhasználói kézikönyv biztosítása a berendezés leszállításakor. 1. 12 csatornás EKG készülék 1 db (könnyen kezelhető, hordozható EKG készülék; kijelző beépített színes kapacitív érintőképernyő min. 8”; képernyő felbontása min. 800 x 480 pixel; teljes alfanumerikus billentyűzet; kijelzőn egyidejűleg megjeleníthető csatornák száma min. 12; 12 elvezetéses adatgyűjtés és analízis; 12 elvezetéses mérés és interpretáció; automata és manuális üzemmódok; elektróda leesés figyelmeztetés; full disclosure EKG tárolás min. 1 görbén; beépített hőírós nyomtató, mely legalább 12 csatorna egyidejű nyomtatására alkalmas; a készülékből származó adatok az intézményben használt GE Cardiosoft EKG rendszerbe küldhetők, abban megjeleníthetők, amennyiben nem, úgy minimum az alábbi elvárásoknak megfelelő kiértékelő szoftver az EKG készülék részeként megajánlandó: EKG felvételek fogadása, megjelenítése, elemzése, EKG görbén mérések elvégzése, nyomtatás) 2. Holter EKG rendszer 6 db (számítógép munkaállomás: operációs rendszerrel; EKG holter szoftver: magyar nyelvű szoftver és kezelőfelület; EKG holter felvétel fogadására és kiértékelésére szolgáló szoftver; a holter szoftver kardiológiai informatikai menedzsment rendszerrel kompatibilis; adatbetöltés páciens rekorderből; felhasználó által szerkeszthető riportok; események kigyűjtése; morfológiailag hasonló QRS komplexek osztályonkénti besorolása automatikusan; ST analízis; 7 napos EKG holter felvétel kiértékelésére alkalmas) 3. Vérnyomásmérő holter rendszer 6 db (6 db ambuláns vérnyomásmérő; 1db kiértékelő szoftver számítógép munkaállomás nélkül; oszcillometrikus mérési módszer; méréstartomány min. 40-260 Hgmm) 4. Defibrillátor 1 db (a berendezés saját, digitális képernyővel rendelkezik; képernyő: színes, min. 6”; egyidejűleg megjeleníthető görbék száma min. 3; görbe megjelenítési sebesség 25 mm/s; hálózati és akkumulátoros üzemmód; vizuális és akusztikus riasztás; szinkron-aszinkron üzemmód; AED üzemmód; energia beállítás min. 12 lépésben; EKG kijelzés; elvezetés min. I, II, III, lapát; SpO2 görbe megjelenítése; pulzusszám mérése, kijelzése) Az orvostechnikai eszközöknek rendelkeznie kell a megajánlott készülékre vonatkozó gyártói EK megfelelőségi nyilatkozattal és a CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, mely szerint a termék megfelel az orvostechnológiai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM. rendeletben, és 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, illetve a 93/42/EEK, 98/79/EK orvosi eszközökre vonatkozó irányelvekben megfogalmazott alapelveknek, figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (Eu) 2017/745 rendeletére is. Eladó köteles a Termék megfelelőségét a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdésében foglaltak szerint az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnika eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal igazolni. Amennyiben a megajánlott terméknek a 93/42 EGK irányelv (MDD) szerinti érvényes CE tanúsítványa van, úgy azt a dokumentumot kell eredeti és magyar nyelven benyújtani a 2017/745 EU rendelet (MDR) szabályait figyelembe véve.; 2. részajánlati kör: Orvostechnológia - orvosi felszerelések Nyertes AT feladata az alábbiakban felsorolt új (nem használt) eszközök - teljesítési helyszínre történő leszállítása és adásvétele; - betanítása magyar nyelven a telepítés helyszínén, felhasználói szintű oktatása (a betanítást 4 fő tekintetében, 1 alkalommal, minimum 2 óra időtartamban kell elvégezni; - magyar nyelvű elektronikusan kereshető felhasználói kézikönyv biztosítása a berendezés leszállításakor. 1. Sürgősségi táska 1 db (vízálló műanyagból vagy vízlepergető anyagból készült, kézben és vállon hordható, nagy központi tárolóval, külső és belső zsebbel; lélegeztető ballon szilikon, felnőtt + PEEP szelep, lélegeztető maszk 3-4-5 méret, tartalma: taposó leszívó készülék, 5db leszívó katéterrel, 2 db Intravénás kanül, infúziós szerelék, laryngoszkóp nyél 4db különböző méretű lapoccal, izolációs takaró, 3 db különböző méretű trachea tubus, 3 db különböző méretű mayo tubus, rozsdamentes szájterpesztő, rozsdamentes nyelvfogó, rozsdamentes Magill fogó, laringoszkóp, legalább 3db különböző méretű (méretsorban) lapoccal, sebészeti olló 16cm (+-15%), csipesz 14cm (+-15%), gézvágó 18cm (+-15%), 1 csomag alkoholos törlőkendő (min. 100 lap/csomag), bőrfertőtlenítő min. 250ml, sebfertőtlenítő min. 50ml, órás vérnyomásmérő, fonendoscope, ujjpulzoximéter, pupillalámpa, digitális fül lázmérő, min. 5 pár e.h. gumikesztyű, vénaleszorító) 2. Személymérleg magasságmérővel 1 db (hitelesített; digitális személymérleg; akkumulátoros, vagy elemes működés; mérlegre szerelt magasságmérő; magasságmérés: min. 200 cm-ig; méréshatár: min. 200 kg; pontosság: min. 100g < 150kg > 200g; funkciók min.: TARA, HOLD, kikapcsolás) 3. Bőrredőmérő fém 1 db (pontos mérés a bőr mögötti zsírszövet vastagságáról; nyomás: 10 g/mm) 4. Haskörfogatmérő 5 db (haskörfogatmérő szalag, feltekercselhető kivitel; méréshatár min. 200 cm; osztás max. 1 mm) 5. Laborcentrifuga 1 db (mikroprocesszor vezérlésű asztali centrifuga; műanyag készülékház, betekintő nyílással ellátott tetővel; automatikus fedél feloldás (pl. vészhelyzet esetén); kefe nélküli motor; egyensúlyfigyelő rendszer; kapacitás min. 6 minta (15 ml) egyidejű centrifugálására; fordulatszám min. 4500 rpm) 6. Autokláv (Kazettás sterilizáló) 1 db (megfelel az EN 13060-as Európai Uniós asztali gőzsterilizátorokra megfogalmazott szabványban vagy „S”, vagy „B” típusú sterilizátorokra előírt követelményeknek, saját gőzgenerátorral; teljesen automatikus ciklusok; automatikus szárítás minden program után; a kazetta alkalmas a készülékből történő kivétel után a benne lévő eszközök steril kiszolgálására a steril műtői területen (működjön aszepta dobozként)) 7. Asztali hőlégsterilizátor 1 db (asztali hőlégsterilizátor készülék; elektronikusan szabályozott; nagy hatékonyságú belső levegőcirkuláltatás; tálca és munkatér anyaga rozsdamentes acél; digitális kijelző min. hőmérséklet és sterilizálási idő; sterilizátor térfogata 25-40 liter között (+-15%)) 8. Spirométer 1 db (megfelel az Európai Tüdőgyógyász társaság által összeállított „Szabványosított légzésfunkciós vizsgálatok” követelmény rendszerének; számítógéphez csatlakozás USB vagy vezeték nélküli megoldással; mérés típusai legalább: FVC, IVC, MVV; áramlás tartomány min. +-14 l/s) 9. Ólom védőeszköz szett 1 szett (ólom pajzsmirigyvédő gallér 1 db, súly max: 2kg; tépőzáras kivitel; védelem min. 0.5 mmPB; ólom védőköpeny (1-1db, M-L méretek), könnyített kivitelű; ólomkesztyű (5 pár): védelem min. 0.5 mmPB) 10. Gyógyszerhűtő 1 db (mikroprocesszoros vezérlés; digitális hőfok kijelzés; beállítási hőmérséklet tartomány min. +2°C-+8°C; elkülöníthető rakodófelületek száma min. 3) 11. Hűtőszekrény 2 db (egyajtós hűtő; szabályozható hőmérséklet; belső megvilágítás; ajtónyitó fogantyú; zajszint max: 50 dB; hűtő / fagyasztó kapacitás min: 65l / 10l); 3. részajánlati kör: Informatikai eszközök - szerverek Nyertes AT feladata az alábbiakban felsorolt új (nem használt) eszközök teljesítési helyszínre történő leszállítása és adásvétele: 1. Szerver 2 db (Intel® Xeon® Gold 6526Y 2.8G, 16C/32T, 20GT/s, 37.5M Cache, Turbo, HT (195W) DDR5-5200 2 db, iDRAC9, Enterprise 16G 1x; Dual, Hot-Plug, Power Supply Fault Tolerant Redundant (1+1), 1100W MM (100-240Vac) Titanium, NAF 1 db, 16CORE gyártói szoftverrel) 2. Storage 1 db (24x2,5” Chassis 1db, 25Gb iSCSI 8 Port Dual Controller 1 db, Networking Cable, SFP28 to SFP28, 25GbE, 2.4TB 10K RPM SAS 12Gbps 512e 2.5in Hot-plug Hard Drive 12 db, 1.92TB SSD SAS Read Intensive up to 24Gbps 512e 2.5in Hot-Plug 1WPD, AG Drive 2 db, ProSupport and Next Business Day Onsite Service, 60 Month(s)) 3. Switch 2 db (12x 25GbE SFP28, 3x 100GbE QSFP28 ports, IO to PSU air, 2x PSU 1 db; Networking, Cable, SFP28 to SFP28, 25GbE, Passive Copper Twinax Direct Attach Cable, 2.5 Meter 4 db; NW Dual Tray, 4-post, S5212F-ON; 5 Years ProSupport OS10 Enterprise Software Support-Maintenance) 4. UPS szünetmentes 1 db (Line Interactive, 3kVA, Rackmount 2U, 230V, 8x IEC C13+1x IEC C19 aljzat, SmartConnect Port+SmartSlot, AVR 1 db; UPS Network Management Card 3 1 db) 5. Rack szekrény 1 db (SX 42U szerver rackszekrény 600 mm x 1070 mm fekete oldalakkal) 6. Mentőszerver 1 db (3.5" Chassis with up to 12 Hard Drives (SAS/SATA), 1 CPU, PERC11 1 db; Intel® Xeon® Silver 4509Y 2.6G, 8C/16T, 16GT/s, 23M Cache, Turbo, HT (125W) DDR5-4400 1 db; • 4TB Hard Drive SAS ISE 12Gbps 7.2K 512n 3.5in Hot-Plug, AG Drive 8 db; ProSupport and Next Business Day Onsite Service, 60 Month(s)) 7. UPS szünetmentes 1 db (UPS C 1000 VA, LCD, rackbe rögzíthető, 2U 230V, SmartConnect) 8. Rack szekrény 1 db (SX 24U szerver rackszekrény 600 mm x 1070 mm fekete oldalakkal) 9. Informatikai eszközökhöz kapcsolódó szolgáltatás 1 db (Eszközök telepítése, virtuális környezet kialakítása, tűzfal szerverek beállítása, szállítás); 4. részajánlati kör: Informatikai eszközök - munkaállomások Nyertes AT feladata az alábbiakban felsorolt új (nem használt) eszközök teljesítési helyszínre történő leszállítása és adásvétele: 1. WIFI 1 db 24 × Gigabit Ethernet (PoE+), 2 × Gigabit SFP uplink, IEEE 802.3af/at szabvány, összesen 170 W, kapcsolási sebesség: 52 Gbps, csomagtovábbítási sebesség: 39 Mpps, WiFi IEEE 802.11ax/ac/n/g/b/a (WiFi 6), beltéri, mennyezeti vagy fali rögzítés, biztonság: WPA3, WPA2, IEEE 802.1X 2. Személyi számítógépek 32 db Intel® Core™ Ultra 5 235 vPro® (13 TOPS NPU, 14 cores, up to 5.0GHz); 8GB: 1 x 8GB, DDR5, up to 5600 MT/s, non-ECC; 256GB SSD TLC; Integrated Graphics; Internal speaker; 8x DVD+/-RW/RAM 9.5mm Slimline Optical Disk Drive; Intel® Wi-Fi 6E AX211, 2x2, 802.11ax, Bluetooth® wireless card, internal antenna);• Keep Your Hard Drive, 36 Month(s) 3. Irodai szoftvercsomag 32 db Word, Excel, PowerPoint, OneNote és Outlook Windows 11-gyel és Windows 10-zel kompatibilis verzióját tartalmazza., 1 PC-re vagy Mac számítógépre telepíthető, otthoni vagy munkahelyi használatra dobozos verzió 4. Monitor 32 db Full HD 24” 1920x1080 felbontás, 100 Hz, 178°/178°, 1500:1 kontrasztarány, LED Backlight, 250cd/m2 fényerő, 5ms (G-G fast) válaszidő, VGA / HDMI 1.4/ DisplayPort 1.2 / 4x USB 3.2 (Gen 1), 1 x USB Type-C (USB 3.2 Gen1) downstream (15W PD) data only, 90°-ban forgatható, dönthető kijelző és állítható magasságú állvány, 3 év szerviz garancia 5. Nyomtató 18 db Hálózatos mono lézernyomtató; fekete-fehér nyomtatási sebesség (ISO, A4); 40 oldal percenként; normál (600 x 600 dpi); nagy felbontás (1200 x 1200 dpi); PCL5, PCLXL, PS, PCL6