Magyarország - Diagnosztikumok - Robotizálható mágneses nukleinsav kivonó készlet

1. Robotizálható mágneses nukleinsav kivonó készlet, előre töltött változat: maximum 640.000 reakció/24 hónap. 2. Robotizálható mágneses nukleinsav kivonó készlet, előre nem töltött változat: maximum 160.000 reakció/24 hónap. A keretmegállapodás időtartama a szerződés aláírásától számított 24 hónapig terjedő határozott időtartam, de legfeljebb a maximálisan lehívható mennyiség kimerüléséig tart. Robotizálható mágneses nukleinsav kivonó készlet = Nukleinsav kivonására alkalmas készlet alatt ajánlatkérő az egy minta (alvadásban gátolt vér, szövet, savó, sperma, belső szervek, bélsár, tej, tamponminták) tekintetében a nukleinsavak kivonásához szükséges összes oldatot és a Kingfisher Flex berendezéssel kompatibilis, a kivonási folyamathoz szükséges műanyagárut (megfelelő mennyiségű „deep well plates”, „alacsony falú eluáló plates”, védőfólia és „tip-comb/Rod Cover”), valamint esetlegesen a reakció kivitelezéséhez szükséges egyéb kiegészítő anyagokat érti. Ajánlattevőnek teljes nukleinsav (RNS és DNS) kivonására alkalmas készletet kell megajánlania. Az ajánlatkérő kivonó készletként fogadja el, ha a teljes nukleinsav (RNS és DNS) kivonására alkalmas készlet, azonos gyártó által előállítva, egy gyári kiszerelésű készletben, egy cikkszám alatt kerül forgalomba. Gyári készlet alatt ajánlatkérő az adott termék legkisebb értékesítési (eladási) kiszerelését érti, ami értékesítéskor nem megbontható. Az előre töltött és az előre nem töltött változatú termékek esetén előírás, hogy azonos gyártótól származzanak, a munkaszervezés optimalizálása érdekében: - egy programmal legyen futtatható a műszeren a nukleinsav extrakció, -lizis puffer alkalmazása ne különbözzön, -mintaelőkészítés ugyanúgy zajlik. A megajánlott termékek kiszerelése egyféle és többféle lehet (de nem minimum követelmény a többféle kiszerelésű termékek megajánlása) azzal, hogy a különböző kiszerelésű kivonó készleteknek a kiszerelés kivételével minden más terméktulajdonság, továbbá az egy reakció elvégzésére vetített egységárak tekintetében meg kell egyezniük. A nettó ajánlati egységárnak a kivonó készlettel elvégezhető 1 reakcióra kell vonatkoznia, beleértve a szerződésszerű teljesítéshez szükséges egyéb járulékos költségeket is (pl. szállítási költség). Az egy reakció elvégzésére vetített ár legyen érvényes az ajánlattevő által megajánlott különböző kiszerelésű készletek esetében. A kivonó készlettel szemben támasztott követelményeknek való megfelelés Használati utasítással/Kézikönyvvel; Szoftverprotokollal; Validálást igazoló dokumentumokkal igazolható. A megajánlott termék rendelkezzen angol nyelvű vagy Magyarországon gyártott termék esetén magyar nyelvű, az alábbiakban rögzített tartalmú Használati utasítással/ Kézikönyvvel. Az értékelési szempontra tett IGEN megajánlás esetén a Használati utasítás / Kézikönyv tartalmazza a reagens készlet Auto-Pure készüléken való alkalmazását. A megajánlott terméknek az ajánlatkérő tulajdonában lévő és alkalmazott King Fisher Flex (gyártó: Thermo Fisher Scientific Inc., 168 Third Avenue, Waltham, MA USA 02451) készülékkel kompatibilisnek kell lennie. A kompatibilitásra vonatkozó követelménynek való megfelelést a KingFisher készülékhez tartozó Szoftverprotokollokkal kell igazolni. Az értékelési szempontra tett IGEN megajánlás esetén az előre nem töltött reagens készlet Auto-Pure készülékekkel (Mini, S32, 96) való kompatibilitását egyedi szoftverprotokollok benyújtásával kell igazolni. A validálási követelménynek való megfelelést Validálást igazoló dokumentumokkal kell igazolni. A megajánlott termékek kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 6 hónap. Nyertes ajánlattevőnek vagy a szerződés teljesítésében részt vevő alvállalkozónak / gyártónak / forgalmazónak legkésőbb a szerződéskötés időpontjától forgalmazási jogosultsággal kell rendelkezni. A forgalmazási jogosultságnak a szerződés hatályának lejártáig fenn kell állnia. A keretmegállapodásos eljárás második részében a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő közvetlen megrendelés útján hívja le a szükséges mennyiségeket. A termék eseti megrendelések alapján beszerzett mennyisége nem haladhatja meg a keretmegállapodás maximális mennyiségét. A keretmegállapodás teljesítése során az egyes lehívásoknál az ajánlatkérő jogosult meghatározni a tényleges felhasználás függvényében, hogy a megajánlott mennyiségű termékből mikor, milyen mennyiségben kell leszállítani. Az eseti megrendelések teljesítési határideje: az eseti megrendelés leadásától számított 10 munkanap. Ajánlattevő fenntartja a jogot, hogy évi 3 alkalommal sürgősségi eseti megrendelést adjon le, amely megrendelés teljesítési határideje: a sürgősségi eseti megrendelés leadásától számított 3 munkanap. A sürgősségi eseti megrendelés maximális mennyisége 10.000 reakció / megrendelés. Nyertes ajánlattevő feladata a fentieken túl a termékek leszállítása a teljesítési helyre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása. A 321/2015. (X.30.) Kr. rend. 46. § (3) bekezdése szerint, ha ajánlatkérő meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemző konkrét eljárásra, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra utal, akkor az azokkal egyenértékűt is köteles elfogadni. A 321/2015. (X.30.) Kr. rend. 46. § (5) bekezdése szerint, ha ajánlatkérő meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra utal, akkor az azokkal egyenértékűt is köteles elfogadni, ha az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel bizonyítja, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy egyenértékű termék megajánlása esetén az egyenértékűséget az ajánlattevőnek az ajánlatában igazolnia kell. Részletesen a Műszaki leírásban.