Ελλάδα - Αντιδραστήρια και σκιαγραφικές ουσίες - ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΑΣ

Διεθνής Ηλεκτρονικός Δημόσιος Ανοικτός Διαγωνισμός (συστημικός αριθμός 374297) για την προμήθεια «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΑΣ» (CPV: 33696000-5) για τις ανάγκες του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Λάρισας ΟΜΑΔΑ Γ. (Α/Α 40 ως 46). Αντιδραστήρια προσδιορισμού αυτοαντισωμάτων με ανοσοφθορισμό (IFA) με συνοδό εξοπλισμό. Να απορριφθούν οι εταιρείες που δεν προσφέρουν το σύνολο (100%) των εξετάσεων. Τα αντιδραστήρια της παραγράφου πρέπει να προσφερθούν μαζί με πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα ικανό να πραγματοποιεί την προετοιμασία των ορών και των ανοσοπλακιδίων, να αναγνωρίζει και να αξιολογεί τα πλακίδια ανοσοφθορισμού. 40 ANA IFA KIT - 200 tests 41 DsDNA Crithidia L. IFA KIT - 50 tests 42 ANCA EtOH /HCHO IFA KIT - 100 tests 43 AMA SMA (RAT KIDNEY STOMACH LIVER) IFA KIT - 50 tests 44 ENDOMYCIAL IFA KIT- 50 tests 45 ICA IFA KIT - 50 tests 46 ADRENAL IFA KIT- 50 tests ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΛΗΡΩΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΑΝΟΣΟΦΘΟΡΙΣΜΟΥ, ΑΠΟΤΕΛΟΥΜΕΝΟ ΑΠΟ: Α. ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΑΝΑΛΥΤΗ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑΣ ΠΛΑΚΙΔΙΩΝ ΑΝΟΣΟΦΘΟΡΙΣΜΟΥ Β. ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΥΤΟΜΑΤΗΣ ΑΝΑΓΝΩΣΗΣ ΚΑΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΠΛΑΚΙΔΙΩΝ ΑΝΟΣΟΦΘΟΡΙΣΜΟΥ Α. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑΣ ΠΛΑΚΙΔΙΩΝ ΑΝΟΣΟΦΘΟΡΙΣΜΟΥ Ο αναλυτής θα πρέπει να πληροί τις παρακάτω προδιαγραφές: 1. Να διαχειρίζεται ταυτόχρονα τουλάχιστον 15 slides ανοσοφθορισμού. 2. Να έχει θέσεις για να δεχθεί ταυτόχρονα τουλάχιστον 90 δείγματα, και μεγάλο αριθμό πηγαδιών αραίωσης, controls και βοηθητικών αντιδραστηρίων. 3. Να παρέχει τη δυνατότητα της επιλογής ανάμεσα σε τουλάχιστον 3 διαφορετικών πλυστικών διαλυμάτων. 4. Να διαθέτει ανίχνευση πήγματος. 5. Να διαθέτει μια αυτοπλενόμενη βελόνα για τη διανομή δειγμάτων και αντιδραστηρίων και μια 8-κάναλη πλυστική κεφαλή για το πλύσιμο των πλακιδίων. 6. Να παρέχει δυνατότητα διαχείρισης όγκου διανομής 5-1000μl. 7. Να διαθέτει bar code reader για την ανάγνωση των προς εξέταση δειγμάτων. 8. Να διαθέτει πρόγραμμα φιλικό προς τον χρήστη, με on-line βοήθεια. Β. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΑΥΤΟΜΑΤΗΣ ΑΝΑΓΝΩΣΗΣ ΚΑΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΠΛΑΚΙΔΙΩΝ ΑΝΟΣΟΦΘΟΡΙΣΜΟΥ Το ζητούμενο σύστημα θα πρέπει να πληροί τις παρακάτω προδιαγραφές: 1. Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα, τελευταίας τεχνολογίας, αποτελούμενο από μονάδα μικροσκόπησης και ειδικό λογισμικό, κατάλληλο για την τελική ανάγνωση και αξιολόγηση των εικόνων ανοσοφθορισμού. 2. Να παρέχει αξιολόγηση για διαφορετικά υποστρώματα, καθώς και για συνδυασμούς αυτών (Mosaics), κυρίως για: 1. ANA diagnostics 2. Crithidia luciliae 3. ANCA diagnostics / Granulocyte Mosaics 4. Neurology diagnostics / Neurology Mosaics, Autoimmune Enchephalitis Mosaics, NMOSD Screen 5. Autoimmune Liver Diseases / Liver Mosaics 6. Endomysium, Coeliac Diseases 3. Να παρέχει υψηλή ταχύτητα ανάγνωσης και ταυτοποίησης του δείγματος, 2 δευτερόλεπτα ανά πεδίο / δείγμα. 4. Να παρέχει δυνατότητα άμεσης εστίασης στην εικόνα ανοσοφθορισμού, με τη βοήθεια της touch-screen οθόνης του συστήματος. 5. Η μονάδα μικροσκόπησης να φέρει τα εξής χαρακτηριστικά: 1). Να είναι συμπαγής συσκευή με αδιάβροχο περίβλημα, κατάλληλη για τις απαιτούμενες συνθήκες φωτός. 2). Να έχει χωρητικότητα 5 πλακίδια με έως 10 πεδία σε καθένα από αυτά. 3). Να διαθέτει κώδικα ανάγνωσης για την αυτόματη αναγνώριση των προς αξιολόγηση πλακιδίων ανοσοφθορισμού, διασφαλίζοντας πλήρη ιχνηλασιμότητα. 4). Να παρέχει αυτοματοποιημένη λήψη εικόνας σε ελάχιστο χρόνο, βασισμένη στην ταχύτατη αυτόματη εστίαση, χάρη της σύγχρονης τεχνολογίας εστίασης laser, που διαθέτει στην κατασκευή του. 5). Να λειτουργεί με τη χρήση ενός μόνο αντικειμενικού φακού, 20x, για την αξιολόγηση όλων των υποστρωμάτων ανοσοφθορισμού. 6). Να έχει ενσωματωμένη κάμερα υψηλής ανάλυσης ώστε να παρέχει εικόνες υψηλής ευκρίνειας. 7). Να διαθέτει cLED. 8). Να λειτουργεί σε εύρος φωτός 460nm - 490nm. 6. Το ειδικό λογισμικό του συστήματος να φέρει τα εξής χαρακτηριστικά: 1). Να είναι φιλικό και εύκολο στην χρήση. 2). Να έχει ενσωματωμένη βάση δεδομένων μεγάλου μεγέθους, και να παρέχει αυτόματο διαχωρισμό θετικών και αρνητικών δειγμάτων, ταυτοποίηση και καθορισμό των patterns ανοσοφθορισμού, δίνοντας επίσης προτεινόμενο τίτλο στα θετικά δείγματα, ώστε να μην απαιτούνται πρόσθετες αραιώσεις, προς εξοικονόμηση αντιδραστηρίων. 3). Να παρέχει στον χρήστη εξαρχής τη δυνατότητα διαχωρισμού των αποτελεσμάτων σε θετικά και αρνητικά και να επιτρέπει τη μαζική ή μεμονωμένη οριστικοποίηση αυτών. 4). Να παρέχει σε σύντομο χρόνο, πληροφορίες για τα δημογραφικά στοιχεία των ασθενών, τις παρτίδες των αντιδραστηρίων, τις ζητούμενες αραιώσεις, τα είδη των υποστρωμάτων και να κάνει αυτόματη αρχειοθέτηση των αποτελεσμάτων, και αναζήτηση ιστορικού ασθενών. 5). Να παρέχει, επίσης, τη δυνατότητα για προσθήκη εικόνων στην ήδη υπάρχουσα βάση δεδομένων, κατ’ εκτίμηση και επιθυμία του χρήστη. 6). Να παρέχει στο χρήστη τη δυνατότητα εισαγωγής σχολίων, ορατών ή μη από τον ασθενή. 7). Να παρέχει τη δυνατότητα αυτόματης επανάληψης της εξέτασης, κατ’ εκτίμηση του εργαστηρίου. 8). Να έχει τη δυνατότητα σύνδεσης στο LIS του εργαστηρίου. 7. Να παρέχει τη δυνατότητα εκτύπωσης των αποτελεσμάτων συμπεριλαμβανομένης της εικόνας του ανοσοφθορισμού. 8. Να είναι επιτραπέζιο, μικρών διαστάσεων και μικρού βάρους. 9. Να συνοδεύεται από UPS. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΝΟΣΟΦΘΟΡΙΣΜΟΥ 1. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια θα πρέπει να διατίθενται σε πλήρεις συσκευασίες (kits) που θα περιέχουν όλα τα απαραίτητα για την ανάλυση αντιδραστήρια (slides με ειδικό υπόστρωμα, αραιωτικά, conjugate, διαλύματα έκπλυσης, θετικούς και αρνητικούς μάρτυρες, υγρό στερέωσης, καλυπτρίδες). 2. Η μεθοδολογία να διασφαλίζει την απόλυτη ομοιομορφία στους χρόνους επώασης, ανεξάρτητα από τον αριθμό των δειγμάτων που θα αναλύονται σε κάθε κύκλο. 3. Τα πρωτόκολλα των ζητούμενων εξετάσεων να είναι όσο το δυνατό συντομότερα. 4. Όλα τα υποστρώματα του ανοσοφθορισμού να είναι προσδεδεμένα στον φορέα τους μέσω χημικών δεσμών, για τη διασφάλιση σταθερότητας και ομοιομορφίας κατά τη διάρκεια των εκπλύσεων. Να περιγραφεί αναλυτικά. 5. Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να είναι της ιδίας κατασκευάστριας εταιρείας και να διαθέτουν CE mark.