България - Медицински консумативи - „Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”

„Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”. Поръчката е разделена на 62 обособени позиции. В настоящата процедура ще бъдат възложени 47 обособени позиции от №1 до №47. Обособени позиции ​​​​​​​от №48 до №62 вкл. ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП, във вр. с чл.21, ал. 6 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на поръчката са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Изисквания към доставяните медицински изделия: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ ; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка,; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, ​​​​​​​ № по ред /Наименование /Описание/Технически изисквания/Мярка/ Прогнозно количество за 24 мес. 1 . Въздуховоди - Въздуховоди - атравматични, еднократни - комбинация от материали с много различни физически характеристики в една форма. Размери от 5 до 000 - брой - 100 2. Супраглотисен въздуховод - Супраглотисен въздуховод - от мек гелообразен материал / преформируем гел / с канал за стомашна декомпресия/дренаж, конекция 15мм, маркер на дълбочина за позициониране, стерилен, еднократен. Размери -1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5. - брой - 25 3. Супраглотисен въздуховод за еднократна употреба - Супраглотисен въздуховод за еднократна употреба със солиден, удължен маншет за по-добро уплътняване, от мек гел, вграден блокер на епиглотиса, широк аспирационен канал, конекторна връзка 15 мм и маркер за дълбочина на позициониране, с допълнителен порт за кислород, интубационна"рампа", размери 3, 4, 5. - брой - 5 4. HMEF антибактериален филтър, за продължителна анестезия, и апаратна вентилация - HMEF антибактериален филтър, за продължителна анестезия, и апаратна вентилация - брой - 1500 5. Специализиран индивидуален еднократен видео-ларингоскоп - Специализиран индивидуален еднократен видео-ларингоскоп -осигуряващ оптимален изглед в различни условия на осветеност,камера и LED светлина,за оптимална визуализация - брой - 2 6. Дихателна система /анестезиологична/ - Дихателна система /анестезиологична/ - многократна, силиконова - за възрастни 22 мм / 1,5м. - брой - 2 7. Балон система за ресусцитация - за възрастни- Балон система за ресусцитация - за възрастни- 1.5л, с дръжка, маска №5 с надуваем маншон, въртящ се конектор 180, кислороден резервоар, шлаух 3м. - брой - 5 8. Система за СPAP терапия, еднократна - вид 1 - Система за СPAP терапия, еднократна: маска M/L с портове, колани за маска , шлангове 22мм с нагряваща нишка,овлажняваща камера с автоматично запълване, с вграден филтър, двойна клапа, защитна касета, конектори, С-PEEP клапа с фиксирана регулация 5см и 20см Н₂О и филтър, 1.6м - брой - 3 9. Система за СPAP терапия, еднократна - вид 2 - Система за СPAP терапия, еднократна: маска M/L с портове, колани за маска , шлангове 22мм с нагряваща нишка, с вграден филтър, двойна клапа, защитна касета, конектори, С-PEEP клапа с фиксирана регулация 5см и 20см Н₂О и филтър, 2 м - брой - 3 10. Затворена система за трахеалнааспирация- -Затворена система за трахеалнааспирация- 72 часа, 12FR,14FR,16FR - 540мм, катетър за многократна употреба (на всеки 4 или 8 часа), двойно въртящо коляно, мек, кристално прозрачен ръкав, атравматичен катетър с ясна маркировка, клик система при изтегляне, изолираща катетъра клапа, закрепена капачка на смукателния адаптор, заключваща се смукателна клапа, порт, линия и камера за иригация, устройство за разделяне на системата, цветна кодировка, етикети за обозначение. - брой - 10 11. Небулайзер комплект- еко маска и шлаух 2,1м ( калибрирана чашка, лесно сглабяне и разглабяне) - Небулайзер комплект- еко маска и шлаух 2,1м ( калибрирана чашка, лесно сглабяне и разглабяне) - брой - 50 12. Кислородна маска за възрастни, средна концентрация на кислород. - Кислородна маска за възрастни, средна концентрация на кислород, извито уплътнение на носа, без метален клипс (MRI съвместимост), позициониране под и над брадичката, олекотена без съдържание на PVC , мек борд, в комплект с 2.1м шлаух. - брой - 50 13. Кислородна маска за възрастни, висока концентрация на кислород. - вид 1 - Кислородна маска за възрастни, висока концентрация на кислород ˃ 80%, при поток 10-15л/мин, извито уплътнение на носа, без метален клипс (MRI съвместимост), позициониране под и над брадичката, олекотена без съдържание на PVC , мек борд, в комплект с 2.1м шлаух. - брой - 50 14. Кислородна маска за възрастни, средна концентрация - вид 2 - Кислородна маска за възрастни, средна концентрация, комбинирана с-ма за подаване на кислород с филтърна среда, покриваща изходите на издишване. за пациенти, които може да са източник на въздушни заразни патогени, извито уплътнение на носа, без метален клипс (MRI съвместимост), позициониране под и над брадичката, олекотена без съдържание на PVC , мек борд с шлаух 2,1 м - брой - 50 15. Пакет за ресусцитация. - Пакет за ресусцитация. Съдържа надезичен въздуховод, саше с лубрикант, ремък за опора на дихателната тръба и тръбата за изсмукване,прозрачна и стерилна твърда опаковка, с цветен пръстен за фиксиране,позволяващ бърза и лесна идентификация на размера.Размери - 3,4,5. - брой - 5 16. Адхезивна шкурка за почистване на електроди - Адхезивна шкурка за почистване на електроди - брой - 200​​​​​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. ​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.