България - Медицински консумативи - „Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”

„Доставка на медицински изделия за УМБАЛ „Александровска ЕАД - част 1”. Поръчката е разделена на 62 обособени позиции. В настоящата процедура ще бъдат възложени 47 обособени позиции от №1 до №47. Обособени позиции ​​​​​​​от №48 до №62 вкл. ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП, във вр. с чл.21, ал. 6 от ЗОП. Медицинските изделия, предмет на поръчката са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ - Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Изисквания към доставяните медицински изделия: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ ; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка,; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, ​​​​​​​ № по ред /Наименование /Описание/Технически изисквания/Мярка/ Прогнозно количество за 24 мес. 1. Спринцовки за инфузионни помпи. - вид 1 - Спринцовки за инфузионни помпи. Трикомпонентни спринцовки с обем 50/60 мл., с аспирационна игла. Изработени от полипропилен, без PVC, DEHP и латекс. Съвместими с антибиотици, цитостатици и други агресивни медикаменти. Ясно видима градуировка от 0 до 50 мл, със стъпка 1 мл. Допълнителна градуировка до 60 мл. Релефна градуировка на буталото, за помпи, които закриват цилиндъра на спринцовката. Luer Lock (винтова) връзка към удължителя. Съвместима с всички видове спринцовкови, инфузионни помпи. Устойчива на налягане до 2 bar. - брой - 85000 2. Спринцовки за инфузионни помпи. - вид 2 - Спринцовки за инфузионни помпи. Трикомпонентни спринцовки с обем 50/60 мл., с аспирационна игла. Изработени от полипропилен, без PVC, DEHP и латекс. Съвместими с антибиотици, цитостатици и други агресивни медикаменти. Ясно видима градуировка от 0 до 50 мл, със стъпка 1 мл. Допълнителна градуировка до 60 мл. Релефна градуировка на буталото, за помпи, които закриват цилиндъра на спринцовката. Luer Lock (винтова) връзка към удължителя. Съвместима с всички видове спринцовкови, инфузионни помпи. Устойчива на налягане до 2 bar. Светозащитена, с възможност за визуален контрол но обема. - бр. - 2000 3. Удължител за спринцовкови, инфузионни помпи. - вид 1 - Удължител за спринцовкови, инфузионни помпи. Дължина 200 см, вътрешен диаметър 1,5 мм. Luer Lock (винтова) връзка и в двата края. Без латекс. Устойчив на налягане до 2 bar. - бр. - 70000 4. Удължител за спринцовкови, инфузионни помпи. - вид 2 - Удължител за спринцовкови, инфузионни помпи. Дължина 150 см, вътрешен диаметър 1,5 мм. Luer Lock (винтова) връзка и в двата края. Без латекс. Устойчив на налягане до 2 bar. Светозащитен, с възможност за визуален контрол на обема. - бр. - 2000 5. Трипътно крайнче, манифолд с плочка с 3 кранчета - Трипътно крайнче, манифолд с плочка с 3 кранчета, изработени от полисулфон (PSU), устойчиво на липиди и агресивни агенти. Въртене на ръкохватките на 360°. Luer Lock връзки. Устойчиво на налягане до 2 bar. - бр. - 5000 6. Трипътно крайнче, манифолд с плочка с 5 кранчета - Трипътно крайнче, манифолд с плочка с 5 кранчета, изработени от полисулфон (PSU), устойчиво на липиди и агресивни агенти. Въртене на ръкохватките на 360°. Luer Lock връзки. Устойчиво на налягане до 2 bar. - бр. - 4000 7. Инфузионна линия за волуметрична помпа Agilia VP - вид 1 - Инфузионна линия за волуметрична помпа Agilia VP, дължина 285 см, 25 ml остатъчен обем. Едностепенна капкова камера, с масивен пластмасов шип, с канали за течност и въздух. 15 µm филтър за механични частици, разположен в капковата камера. Ролкова клампа и силиконов сегмент. Luer Lock (винтова) връзка към пациента. Не съдържа DEHP и латекс. - бр. - 2000 8. Инфузионна линия за волуметрична помпа Agilia VP - вид 2 - Инфузионна линия за волуметрична помпа Agilia VP, дължина 285 см, 25 ml остатъчен обем. Едностепенна капкова камера, с масивен пластмасов шип, с канали за течност и въздух. 15 µm филтър за механични частици, разположен в капковата камера. Филтър срещу инфузия на въздух, след изпразване на банката (торба, бутилка и др.). Ролкова клампа и силиконов сегмент. Luer Lock (винтова) връзка към пациента. Не съдържа DEHP и латекс. - бр. - 2000 9. Преходник (накрайник) от Luer Lock (мъжко) към ENFit (женско). - Преходник (накрайник) от Luer Lock (мъжко) към ENFit (женско). За връзки към линии (системи) за инфузионна терапия към сонди за ентерално хранене ENFit. - бр. - 200 10. Система за помпа Амика - Система за помпа Амика - бр. - 30 11. Инжекционна игла с прецизно тройно скосено острие от неръждаема стомана 25 G x 1 (0,5 х 25 мм) - Инжекционна игла с прецизно тройно скосено острие от неръждаема стомана 25 G x 1 (0,5 х 25 мм), - тънкостенна, но с голям лумен, цветово кодиран луер адаптер, използван лубрикант- силиконово масло - брой - 5000 12. Инжекционна игла с прецизно тройно скосено острие от неръждаема стомана 25 G x 5/8 (0,5 х 16 мм) - Инжекционна игла с прецизно тройно скосено острие от неръждаема стомана 25 G x 5/8 (0,5 х 16 мм), - тънкостенна, но с голям лумен, цветово кодиран луер адаптер, използван лубрикант- силиконово масло - брой - 5000 13. Превръзка за фиксиране на канюли - Превръзка за фиксиране на канюли, ЦВП,Прозрачна, самозалепваща, хипоалергенна; Централно разположена подложка - гел, импрегниран с Chlorhexidine Gluconate; Водонепропусклива, Стерилна с размер- 10 CM X 12 CM - брой - 600 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция - участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. ​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.