България - Медицински консумативи - Доставка на медицински изделия за Клиника по Кардиология към УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 2

Настоящата открита процедура е за доставка на медицински изделия за нуждите на Клиника по Кардиология при УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, съгласно техническа спецификация. Спецификацията на лекарствените продукти е разделена на 10 (десет) обособени позиции. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Срок на доставка - до 7 /седем/ календарни дни от датата на заявката. Изисквания към медицинските изделия: 1. Да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат: - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 ЗМИ; - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 ЗМИ, изискват нанасянето му; - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; - инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да имат превод на български език. 2. Да имат срок на годност към момента на доставката не по-малък от 60 % (шестдесет процента) от общия срок на годност. 3. Участниците да предоставят снимки, каталози, описателни документи и други, от които да е видно пълното съответствие на предлаганото изделие с изискванията Обособената позиция вслючва следните медицински изделия: 1. Ангиографски сет със следните минимални технически изисквания - Ангиографски сет, съдържащ: 1 бр. Феморален - Радиален ангиографски чаршаф със страничен панел 240 х 350 см., 1 бр. покривало за флуороскопия 90 х 90 см., 1 бр. покривало 60 х 80 см., 1 бр. покривка Майо 78 х 145 см., 1 бр. купа 120 мл., 2 бр. стандартни хирургически престилки размер XL, 1 бр. покривен чаршаф за операционна маса 150х200 см, 2 бр. кърпи 40 х х40 см. - прогнозно количество 4000 бр. 2. Операционен чаршаф със следните минимални технически изисквания - Операционен чаршаф от нетъкан текстил - да осигурява ефикасна защита срещу проникване на течности, кръв или други изливи; да не отделя власинки - размер 150х240см без прорез - прогнозно количество 1300 бр. 3. Стерилна хирургична подсилена защитна престилка със следните минимални технически изисквания - Стерилна хирургична подсилена защитна престилка, изработена от 5-слоен нетъкан материал,минимален грамаж 35 г/кв, да е подсилена в предната област и 3/4 от ръкавите да е от ламинат от нетъкан текстил и фолио. Да не съдържа латекс. Цвета да е син, маншетите да са изработени от полиестер. Съединяването на ръбовете да е чрез слепване. Престилката да едвойно опакована в нетъкан текстил, като са вкючени 2 бр.кърпи. Да са устойчиви към проникване на течности и бактерии. Размери: M,L,XL,XXL. - прогнозно количество 4000 бр. 4. Хирургическа маска с връзки със следните минимални технически изисквания - Маска от нетъкан текстил, 3-слойна, едностранно дишаща, снабдена с интегрирана пластична скоба, която позволява перфектно анатомично оформяне, изработена от недразнещ, без мирис, мек материал, приятен за кожата, - синя с връзки - прогнозно количество 20000 бр. 5. Хирургическа маска с ластик със следните минимални технически изисквания - Маска от нетъкан текстил, 3-слойна, едностранно дишаща, снабдена с интегрирана пластична скоба, която позволява перфектно анатомично оформяне, изработена от недразнещ, без мирис, мек материал, приятен за кожата, - синя с ластик. - прогнозно количество 20000 бр. 6. Нестерилна, трипластова, хирургическа шапка тип боне със следните минимални технически изисквания - Шапка тип боне от нетъкан текстил, нестерилна, d.60 см - прогнозно количество 60 000 бр. 7. Стерилен калъф за видеокамера с размери със следните минимални технически изисквания - Стерилен калъф за видеокамера с размери 13 x 244 cм. Да бъде за еднократна употреба направен от полиетилен. Да притежава стерилни самозалепващи се фиксиращи ленти и да се ​​опакова в стерилна опаковка. Да притежава СЕ маркировка и декларация за съответствие - прогнозно количество 200 бр. 8. Стерилен калъф за С-рамо със следните минимални технически изисквания - Стерилен калъф за С-рамо 12" с регулируема скоба. Да се състой от 3 части, които включват калъф за усилвател на изображението, калъф за рентген с плосък детектор и калъф със скоби за “С“. Да бъде за еднократна употреба направен от полиетилен. Да притежава СЕ маркировка и декларация за съответствие - прогнозно количество 200 бр.