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България - Диагностични реактиви - Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 5

Attribué Avis d'attribution

Informations clés

Montant estimé
71 238 € converti depuis BGN
Lieu
Bulgarie Yugozapaden
Procédure
Procédure ouverte Toute entreprise peut remettre une offre, en une seule étape, sans présélection. Entrée complète Au-dessus du seuil européen Un marché assez important pour que les règles européennes s'appliquent et qu'il paraisse sur TED. Entrée complète
Code CPV Le vocabulaire commun de l'UE pour ce qui est acheté : un code à huit chiffres présent dans chaque avis. Entrée complète
33694000 Agents diagnostiques
Langue d'origine
Bulgare
Source
via TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU), vérifié il y a 1 mois
Numéro de l'avis
438159-2026
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  1. Publié
  2. Attribué en attente

Description

Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- част 5 ​​​​​​​ Техническата спецификация по отделните обособени позиции е подробно описана в - Приложение 1 ​​​​​​​ Мултиплексен real-time PCR набор за откриване на ДНК на Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae, да съдържа вътрешна контрола, 400 теста, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Към техническото предложение по всички обособени позиции- ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение ПО ВСИЧКИ ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ се ПРИЛАГА и копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика. Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че: оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация; същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове. За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Source officielle

Source : TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)

Vérifiez toujours les détails dans l'avis officiel.

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Dernière vérification auprès de TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU) il y a 1 mois

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    • Objet et critères: La description a été étoffée. À relire avant de repondre.
    • Montant attribué: La valeur a été retirée de l'avis.
    • Valeur estimée: Fixé à 139 330 €

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