България - Диагностични реактиви - Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции- Част 1

Предметът на обществената поръчка включва периодични доставки по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите НЦЗПБ, съгласно приложената Техническа спецификация, с цел избор на изпълнител/и и сключване на договор/и, при най-благоприятни за НЦЗПБ условия. Предметът на поръчката е разделен на 34 обособени позиции, чиито наименования, технически характеристики и количества са подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1. Полуколичествен ELISA набор за IgG антитела срещу Echinococcus granulosus в човешки серум. Конюгатът да е маркиран с пероксидаза. Резултатите да се отчитат като положителен, граничен или отрицателен - 192 теста.; Полуколичествен ELISA набор за IgG антитела срещу Trichinella spiralis в човешки серум. Резултатите от теста да се отчитат като положителен, граничен или отрицателен -192 теста.; 3. ELISA набори за диагностика на Chlamydophila pneumoniae: 3.1. ​​​​​​​За доказване на антитела от клас A - 96 теста; 3.2. За доказване на антитела от клас G - 288 теста; 3.3. За доказване на антитела от клас M, с включен IgG/RF абсорбент - 288 теста.; 4. ELISA набори за доказване на Chlamydia trachomatis: 4,1. За доказване на антитела от клас G - 192 теста; 4,2. За доказване на антитела от клас Aтест - 96​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​теста; 4,3. За доказване на антитела от клас М, с включен IgG/RF абсорбент- 192 теста.; 5. ELISA тест набори за доказване на Mycoplasma pneumoniae ​​​​​​​5,1. За доказване на антитела от клас G - 288 теста; 5,2. За доказване на антитела от клас М, с включен IgG/RF абсорбент - 288 теста; 5,3. За доказване на антитела от клас А - 192​​​​​​​ теста.; 6. Тестове за доказване на хеморагична треска с бъбречен синдром: ​​​​​​​6,1. ELISA тест за доказване на IgM антитела в човешки серум срещу хантавируси с антигени от рекомбинантни нуклеокапсидни протеини от щамове Dobrava, Puumala, Hantaan. Да съдържа субстрат тетраметилбензидин и IgG/RF сорбент в дилуента за пробата - Количество - 192 теста;​​​​​​​ 6,2. ELISA тест за доказване на IgG антитела в човешки серум срещу хантавируси с антигени от рекомбинантни нуклеокапсидни протеини от щамове Dobrava, Puumala, Hantaan. Да съдържа субстрат тетраметилбензидин. Наборът да позволява количествено и полуколичествено отчитане - 192 теста; 6,3Имуноблот за доказване на антитела от клас ИгМ срещу хантавируси, съдържащ набор антигени, улавящи антитела срещу PUUV, DOBV, HTNV - 32 теста.; 7. ELISA тест набори за доказване на кърлежов енцефалит: ​​​​​​​7,1. За доказване на ИгМ антитела в човешки серум срещу вируса на Кърлежовия енцефалит - 96 теста; ​​​​​​​ 7,2. За доказване на ИгГ антитела в човешки серум срещу вируса на Кърлежовия енцефалит - 96 теста.; 8. ELISA набори за диагностика на антитела срещу Coxiella burnetii: ​​​​​​​8,1. За доказване на Coxiella burnetii IgM II фаза. Да съдържа IgG/RF сорбент - 384 теста; 8,2. За доказване на Coxiella burnetii IgG II фаза - 384 теста.; Имунодиагностичен тест за едновременно доказване на човешки IgG автоантитела срещу следните антигени в серум или кръвна плазма: nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNA, нуклеозоми, хистони, рибозомални P-протеини, AMA M2 - 16 теста.; Бързи имунохроматографски тестове за диагностика на малария (Malaria MBPan) за откриване и идентифициране на видовете P. falciparum, P. malariae, P. vivax, P. ovale: да се изпълнява с кръв. Индивидуално опаковани тестове. Чувствителност и специфичност не по-малки от 95% - 100 теста; 11. Игли за вакуумна епруветка: ​​​​​​​11,1. Без предпазител, без холдер, 21G, дължина минимум 1.5" (38мм) - 4300 бр.; 11,2. С предпазител, интегриран към иглата, без холдер, 21G - 100 бр.; 12. Диагностикуми за паразитози на базата на Western blot. Мануално отчитане: 12,1. За доказване на IgG антитела срещу Toxocara spp. в човешки серум - 72 теста; 12,2. За антитрихинелни антитела в човешки серум от клас IgG. - 24 теста; 12,3. За антиехинококови антитела в човешки серум от клас IgG. - 24 теста; 12,4. За антицистицеркозни антитела в човешки серум от клас IgG. - 24 теста; 12,5. За антифасциолни антитела в човешки серум от клас IgG. - 24 теста; 12,6. За определяне на P14 и P16 специфични бандове на стрипа, които са показателни за присъствие на специфични анти-Leishmania антитела в серума - 24 теста.; 13. ELISA тест набори за доказване на антитела срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска: ​​​​​​​13,1. За доказване на IgM антитела в човешки серум срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска. Да съдържа IgG/RF сорбент, субстрат тетраметилбензидин и всички необходими реагенти - 96 теста; 13,2. За доказване на IgG антитела в човешки серум срещу вируса на Кримска-Конго хеморагична треска. Да съдържа субстрат тетраметилбензидин и всички необходими реагенти - 96 теста.; Mултиплексен PCR тест в реално време за откриване и количествено определяне на ДНК (mtLSU ген) на Pneumocystis jirovecii в клиничен материал. Наборът да позволява и едновременно идентифициране на две точкови мутации в DHPS гена. Да включва qPCR мастер микс, праймери и сонди, вътрешна, положителна и отрицателна контроли, стандарти в различни концентрации. Флуоресцентният сигнал да се отчита на принципа на хидролизни сонди с багрила FAM, JOE, ROX, Cy5 или HEX или еквивалент. - 48 теста; Тест за доказване антиген на Cryptococcus neoformans, базиран на аглутинация с латекс частици, натоварени с моноклонално антитяло за детекция на гликуроноксиломанан-GXM в серум, БАЛ, ликвор и урина. Чувствителност минимум 50 ng/ml. - 120 теста.; Набор за откриване на Bordetella pertussis, B. parapertussis, B. bronchiseptica и B. holmesii чрез real time PCR. Да съдържа: qPCR микс; олигонуклеотиди и сонди, с включена вътрешна контрола. Сондите да са белязани с флуорофорите FAM, ROX, HEX, Cy5 или еквивалентни, специфични за следните таргетни гени IS481, hIS1001, IS1001 и ptxP. - 250 теста; Комбиниран набор за количествена детекция и идентификация на Mycoplasma и Ureaplasmа и антибиотична чувствителност на поне 9 антибиотика всеки в по 2 концентрации. Да има възможност за идентификация на Trichomonas vaginalis и Candida sp. За директна работа с клиничен материал и с включени епруветки с транспортна среда. - 500 теста.; Real-time PCR набор за откриване и количествено определяне на ДНК на Listeria monocytogenes - 220 теста.; Набор за детекция на причинители на респираторни инфекции чрез мултуплекс real time PCR . Да открива минимум следните патогени: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Human Coronavirus 229E, Human Coronavirus OC43, Human Coronavirus NL63, Human Coronavirus HKU1, Parainfluenza 1, Parainfluenza 2, Parainfluenza 3, Parainfluenza 4, Metapneumovirus (MPV), Enterovirus (HEV)/ Human Rhinovirus, Adenovirus (AV), Human Bocavirus (HBoV), Human Parechovirus (HPeV), Respiratory Syncytial Virus (RSV) A/B, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Streptococcus pneumoniae. Да работи с изолирана НК от проби от комбиниран назофарингеален и орофарингеални тампони, бронхоалвеоларен лаваж, назофарингеален аспират и храчки. Да съдържа: qPCR Mix, сонди и праймери. С включена вътрешна контрола (IC-Internal Control). Резултатът да се отчита при следните канали FAM, ROX, HEX, Cy5 или еквивалент. - реакция - 50.; 20. Спринцовки, игли, турникети и ланцети: ​​​​​​​20,1. Спринцовка 2 мл: стерилна, единично опакована. - 930 бр. 20,2. Спринцовка 5 мл: стерилна, единично опакована. - 80 бр. 20,3. Спринцовка 20 мл: стерилна, единично опакована. - 70 бр. 20,4. Игла за спринцовка, 20G, стерилна, единично опакована. - 230 бр. 20,5. Игла за спринцовка, 23G, стерилна, единично опакована. - 600 бр. 20,6. Игла за спринцовка, 27G, стерилна, единично опакована. - 1100 бр. 20,7. Ланцета автоматична с игла 21G, дълбочина на проникване до 2 мм. - 580 бр. 20,8. Турникет (Есмарх) - еластична лента с контролирано стягане и отпускане и механизъм за автоматично освобождаване. 16 бр.; Хранителна среда Льовенщайн-Йенсен, готова за употреба, в плоскодънна епруветка с външен диаметър на дъното не по-голям от 20 мм, с височина на епруветката не по-голяма от 15 см, с етикет. - 1000 бр. епруветки; 22. Набори съвместими със система GeneXpert (Cepheid): 22,1. Real Time PCR тестове за бързо едновременно откриване на M. tuberculosis complex и резистентност към рифампицин директно от клиничен материал. - 300 бр. тест; ​​​​​​22,2. Kалибрационен набор. - 1 бр. набор.; Бърз имунохроматографски тест за идентификация на M. tuberculosis complex от течни и твърди хранителни среди за откриване на MPT64 антигена. - 400 теста.; 24. Среди и набори за диагностика и определяне на чувствителност на туберкулозни бактерии към антибиотици, съвместими с апарат BACTEC MGIT960TB (Beckton Dickinson): ​​​​​​​24,1. Течна среда за отчитане на растеж, в епруветки. - 500 бр. епруветки; 24,2. Набор с обогатителен суплемент за течна среда; достатъчен за 100 епруветки със среда. - набор - 3; 24,3. Набор за определяне на чувствителност към: стрептомицин, изониазид, рифампицин, етамбутол достатъчен за 40 теста. - набор -2.; Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis. Да включва отделни епруветки с активиращите антигени ESAT-6 и CFP-10, както и епруветки за положителна и отрицателна контрола. Специфичност минимум 95%, чувствителност минимум 80%. - 432 теста.; 26. Диагностични набори съвместими с апарат TwinCubator (Hain Lifescience) съдържащи реактиви за ДНК изолация, олигонуклеотиди, Taq полимераза и мембрани с ген специфични ДНК сонди за последваща хибридизация: ​​​​​​​26,1. За определяне на резистентност към Rifampicin и Isoniazid и молекулярна диагностика на M. tuberculosis complex. - 124 теста; 26,2. За определяне на M. tuberculosis комплекс и резистентност към флуорхинолони (левофлоксацин, моксифлоксацин), амикацин, линезолид и етамбутол в една PCR ямка. - 64 теста; 26,3. За молекулярна диагностика на минимум M. tuberculosis complex и до 32 клинично значими нетуберкулозни микобактерии до видово и подвидово ниво в една PCR ямка. - 144 теста; 26,4. За молекулярна диагностика на минимум 6 вида в M. tuberculosis complex, вкл. BCG, от култура. - 24 теста; 26,5. За молекулярна диагностика на M. avium complex, M. abscessus complex и M. chelonae от култура и определяне на резистентност към макролиди и аминогликозиди. - 48 теста.; Вакуумни епруветки за вземане на венозна кръв, да съдържат натриев цитрат и фикол, подходящи за изолиранe на PBMC от кръв чрез центрофугиране. - 120 бр.; 28. ELISA тест набори за диагностика на анти-Ебщайн-Бар вирус антитела, отчитане на резултатите с cut-off. Чувствителност и специфичност не по-малки от 95%: ​​​​​​​28,1. За капсидни антитела от клас M, с включен IgG/RF абсорбент. - 480 теста; 28,2. За капсидни анти-Ебщайн-Бар антитела от клас G. - 480 теста; 28,3. За нуклеарни анти-Ебщайн-Бар антитела от клас G. - 288 теста; 28,4. За ранни анти-Ебщайн-Бар антитела от клас G. - 192 теста.; 29. ELISA набори за диагностика на херпес симплекс антитела, отчитане на резултатите с cut-off. Чувствителност и специфичност не по-малки от 95%: ​​​​​​​29,1. За анти-Херпес Симплекс тип 1 антитела от клас M, с включен IgG/RF абсорбент. - 480 теста; 29,2. За анти-Херпес Симплекс тип 1 антитела от клас G. - 480 теста; 29,3. За анти-Херпес Симплекс тип 2 антитела от клас M, с включен IgG/RF абсорбент. - 480 теста; 29,4. За анти-Херпес Симплекс тип 2 антитела от клас G. - 480 теста.; 30. ELISA набори за полуколичествено определяне на анти-Варицела Зостер антитела, отчитане на резултатите с cut-off. Чувствителност и специфичност не по-малки от 95%: 30,1. За анти-Варицела Зостер антитела от клас M, включен IgG/RF абсорбент. - 384 теста; 30,2. За анти-Варицела Зостер антитела от клас G. - 480 теста.; 31. ELISA набори за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни (CMV) антитела: ​​​​​​​31,1. За диагностика на антитела от клас M, включен IgG/RF абсорбент, отчитане на резултатите с cut-off. Чувствителност и специфичност не по-малки от 97%. - 480 теста; 31,2. За диагностика на антитела от клас G, отчитане на резултатите с cut-off. Чувствителност и специфичност не по-малки от 97%. - 480 теста.; 32. Набори за диагностика на херпесвирусни инфекции: ​​​​​​​32,1. За детекция и диференциране на Herpes Virus 1, Herpes Virus 2 & Varicela Zoster Virus чрез Real-Time PCR. Да съдържа всички необходими компоненти за реакцията - специфични праймери и сонди, дНТФ, буфер, полимераза. Всички реагенти да бъдат лиофилизирани в PCR епруветки. Да съдържа положителна и отрицателна контроли. - реакции - 480; 32,2. За детекция и диференциране на Human Herpes Virus 6, 7 & 8 чрез Real-Time PCR. Да съдържа всички необходими компоненти за реакцията - специфични праймери и сонди, дНТФ, буфер, полимераза. Всички реагенти да бъдат лиофилизирани в PCR епруветки. Да съдържа положителна и отрицателна контроли. - реакции - 96;; PCR тестове за детекция на човешки папилома вирус: ​​​​​​​Real Time PCR набор за генотипиране, разграничаване и количествено определяне на ниско-, средно- и високорискови генотипове HPV, включващ минимум 21 типа: тип 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82, с възможност за количествено определяне на вирусния товар в пробата и брой вирусни копия в клетка. Да съдържа епруветки с предварително нанесен PCR -мастър микс и вътрешна контрола за определяне на количеството материал (брой епителни клетки). - реакции - 180.; ELISA тест за доказване на Legionella pneumophila Sg1 антиген в урина. Да съдържа положителна и отрицателна контрола. - 384 теста.