Polska - Urządzenia medyczne - Zakup wyposażenia, sprzętu i aparatury medycznej do Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Sokółce - aparat RTG przyłóżkowy.

1) Przedmiotem dostawy jest dostawa fabrycznie nowego aparatu RTG przyłóżkowego (1 szt.) 2) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ. 3) Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia spełniający wymogi i wytworzony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w szczególności ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.) oraz ustawą z dnia 29 listopada 2000 r. - Prawo atomowe (Dz.U. z 2021 r. poz. 1941 z późn. zm.), a także odpowiednich rozporządzeń wykonawczych w zakresie ochrony radiologicznej. 4) Dostarczony przedmiot zamówienia musi być: a)Fabrycznie nowy, b)Wyprodukowany nie wcześniej niż w 2025 roku, c) Wolny od wad fizycznych i prawnych, d) Dobrej jakości oraz dopuszczony do obrotu, e)Nie posiadać żadnych śladów użytkowania, f)Nie być przedmiotem praw osób trzecich, g)Wykonany z materiałów posiadających wymagane atesty i certyfikaty zgodnie z obowiązującym prawem. h) Żaden element dostawy ani jego część składowa, nie może być rekondycjonowana, powystawowa i nie może być wykorzystywana wcześniej przez inny podmiot w jakimkolwiek celu. 5) Przedmiot Umowy musi: a)Posiadać właściwe atesty w szczególności certyfikat CE, świadectwa jakości i dopuszczenia oraz inne dokumenty potwierdzające zgodność z normami i przepisami prawa, w tym dokumentację potwierdzającą spełnienie wymagań bezpieczeństwa związanych z promieniowaniem jonizującym, w tym m.in. deklarację zgodności CE, instrukcję bezpiecznej eksploatacji oraz - jeśli wymagane - dopuszczenie od Prezesa PAA, b) Być wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 974 z późn. zm c)Posiadać Deklarację Zgodności producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), d)W przypadku wyposażenia niebędącego wyrobem medycznym posiadać deklarację zgodności CE. 6) Wykonawca przeszkoli wskazany przez Zamawiającego personel w zakresie prawidłowej, bezpiecznej oraz efektywnej eksploatacji zaoferowanego sprzętu, w zakresie podstawowej jego konserwacji oraz obsługi. 7) Zamawiający wymaga udzielenia przez Wykonawców gwarancji na dostarczony przedmiot zamówienia minimum 24 miesiące. Wydłużenie okresu gwarancji na oferowane przedmioty będzie oceniane w kryterium oceny ofert. 8) Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy stanowiący Załącznik 3 do SWZ Przedmiotem dostawy jest dostawa fabrycznie nowego aparatu RTG przyłóżkowego (1 szt.) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia spełniający wymogi i wytworzony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w szczególności ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.) oraz ustawą z dnia 29 listopada 2000 r. - Prawo atomowe (Dz.U. z 2021 r. poz. 1941 z późn. zm.), a także odpowiednich rozporządzeń wykonawczych w zakresie ochrony radiologicznej. Dostarczony przedmiot zamówienia musi być: a) Fabrycznie nowy, b) Wyprodukowany nie wcześniej niż w 2025 roku, c) Wolny od wad fizycznych i prawnych, d) Dobrej jakości oraz dopuszczony do obrotu, e) Nie posiadać żadnych śladów użytkowania, f)Nie być przedmiotem praw osób trzecich, g) Wykonany z materiałów posiadających wymagane atesty i certyfikaty zgodnie z obowiązującym prawem. h) Żaden element dostawy ani jego część składowa, nie może być rekondycjonowana, powystawowa i nie może być wykorzystywana wcześniej przez inny podmiot w jakimkolwiek celu. Przedmiot Umowy musi: a) Posiadać właściwe atesty w szczególności certyfikat CE, świadectwa jakości i dopuszczenia oraz inne dokumenty potwierdzające zgodność z normami i przepisami prawa, w tym dokumentację potwierdzającą spełnienie wymagań bezpieczeństwa związanych z promieniowaniem jonizującym, w tym m.in. deklarację zgodności CE, instrukcję bezpiecznej eksploatacji oraz - jeśli wymagane - dopuszczenie od Prezesa PAA, b) Być wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 974 z późn. zm c) Posiadać Deklarację Zgodności producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), d) W przypadku wyposażenia niebędącego wyrobem medycznym posiadać deklarację zgodności CE. 6) Wykonawca przeszkoli wskazany przez Zamawiającego personel w zakresie prawidłowej, bezpiecznej oraz efektywnej eksploatacji zaoferowanego sprzętu, w zakresie podstawowej jego konserwacji oraz obsługi. Zamawiający wymaga udzielenia przez Wykonawców gwarancji na dostarczony przedmiot zamówienia minimum 24 miesiące. Wydłużenie okresu gwarancji na oferowane przedmioty będzie oceniane w kryterium oceny ofert. Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia określa projekt umowy stanowiący Załącznik 3 do SWZ