Polska - Urządzenia medyczne - Zakup sprzętu i aparatury medycznej dla Szpitala. KPO D1.1.1. Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych w o.kardiologii w OK II/OK III. Nr sprawy DZP/28PN/2025

Zakup sprzętu i aparatury medycznej dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. tj. echokardiografu, echokardiografu z oprogramowaniem klinicznym, systemu do badania wysiłkowego serca, defibrylatorów, aparatów EKG - w ramach projektu „Rozwój Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. - wyposażenie podmiotu leczniczego w wyroby medyczne oraz niezbędna infrastrukturę informatyczną potrzebne w procesie sprawowania opieki kardiologicznej oraz służące poprawie standardów dostępności”. Dofinansowanie zakupu w ramach wsparcia z KPO Inwestycja D 1.1.1. „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych w obszarze kardiologii ośrodków zakwalifikowanych do OK II oraz OK III”. Nr sprawy DZP/28 PN/2025 Przedmiot zamówienia został podzielony na 5 Pakietów tj.: • Pakiet nr 1 Echokardiograf x 1 szt. • Pakiet nr 2 Echokardiograf z oprogramowaniem klinicznym x 1 szt. • Pakiet nr 3 System do badania wysiłkowego serca x 1 szt. • Pakiet nr 4 Defibrylatory x 2 szt. • Pakiet nr 5 Aparaty EKG (8 szt.) oraz integracja bazy aparatów EKG z systemami informatycznymi szpitala x 1 zestaw Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. Informacje dodatkowe 1. Opis przedmiotu zamówienia nie wymaga uwzględnienia dostępności dla osób niepełnosprawnych, nie wprowadza się regulacji w zakresie art. 100 ust. 1 ustawy PZP. 2. Ilekroć w treści SWZ, w zakresie dotyczącym opisu przedmiotu, jest mowa o typie/ znaku towarowym, pochodzeniu, normie itd. przyjmuje się, że wskazaniu takiemu towarzyszy wyraz ,,lub równoważne”. Za sprzęt równoważny Zamawiający uzna, ten który posiada te same lub lepsze od opisanych w SWZ parametry techniczne i jakościowe, a jego zastosowanie w żaden sposób nie wpłynie na prawidłowe funkcjonowanie asortymentu zgodnie z przeznaczeniem. 3. Zamawiający opisując przedmiot zamówienia określił szczegółowo Sprzęt zgodny ze swoimi potrzebami. Zamawiający dopuszcza jednak także możliwość złożenia ofert równoważnych o parametrach nie gorszych, niż określone przez Zamawiającego. Jeśli z opisu przedmiotu zamówienia mogłoby wynikać, iż przedmiot zamówienia został określony przez wskazanie znaku towarowego, patentu lub pochodzenia, przez rozwiązania równoważne Zamawiający rozumie takie, które co najmniej spełniają wymagania określone w w/w załączniku oraz charakteryzują się parametrami technicznymi, jakościowymi i użytkowymi nie gorszymi niż określone w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca, który zaoferuje rozwiązania równoważne opisywane przez Zamawiającego, jest zobowiązany dołączyć do oferty zestawienie wszystkich zaoferowanych rozwiązań równoważnych oraz wykazać ich równoważność w stosunku do rozwiązań opisanych w załączniku, wskazując nazwę i pozycję opisu przedmiotu zamówienia, których to dotyczy. Opis zaoferowanych rozwiązań równoważnych powinien być na tyle szczegółowy, żeby na jego podstawie Zamawiający mógł ocenić ofertę i rozstrzygnąć, czy zaoferowane rozwiązanie jest równoważne. Pakiet nr 1 Echokardiograf x 1 szt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ - Parametry techniczne i Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia - parametry techniczne - Załącznik nr 3 do SWZ. 2) Zaoferują sprzęt kompletny, fabrycznie nowy, nie powystawowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2025 r. 3) Zapewnią na swój koszt i ryzyko transport sprzętu do siedziby Zamawiającego. Wykonawca po zainstalowaniu przedmiotu zamówienia, zabierze wszystkie opakowania transportowe i inne dostarczone, a nie wymagane do zachowania przez Zamawiającego w celu ewentualnych działań gwarancyjnych. 4) Zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w: • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz.U.2024.1620 z dnia 2024.11.05 ze zm.) • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), • Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów - w zakresie jakim dotyczy. • Obwieszczeniu Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 9 sierpnia 2019 r. w sprawie w sprawie norm zharmonizowanych (M.P. z 2019 r., poz. 940), • Dyrektywie Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U.U.E.L.1993 r., poz. 169.1 ze zm.), • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.) 5) Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022r. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. 6) Podpiszą umowę wraz z załącznikami, której wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ . 7) Wykonawca pokrywa koszty związane z podłączeniem węzła Dicom w zakresie zakupu licencji, integracji oraz podłączenia do funkcjonującego w Szpitalu systemu PACS i AMMS. Integracja z istniejącym Szpitalnym Systemem Informatycznym - przez Szpitalny System Informatyczny rozumie się oprogramowanie: PACS - (Infinitt) firmy ResQMed. Wykonawca zobowiązuje się dokonać integracji i konfiguracji z istniejącymi systemami informatycznymi Szpitala. Integracja obejmuje podłączenie do sieci informatycznej Zamawiającego oraz umożliwienie płynnego i sprawnego przenoszenia, prezentowania oraz zwielokrotniania treści pomiędzy Sprzętem, a rozwiązaniami informatycznymi wykorzystywanymi przez Zamawiającego wraz z zakupem i dostawą bezterminowej licencji - dotyczy Pakietu nr 1, 2, 3, 5. 8) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 24 miesiące od daty podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu - dotyczy Pakietów: 1,2,3,5 9) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 60 miesięcy od daty podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu - dotyczy Pakietu 4 10) Zdawczo - odbiorczy protokół odbioru Sprzętu zostanie podpisany po dokonaniu odbioru sprzętu (bez uwag), integracji z systemami Szpitala, dopuszczeniu do użytkowania. Wykonawca przedstawi dokument udzielenia licencji dla utworów potrzebnych dla prawidłowego korzystania z urządzeń zgodnie z przeznaczeniem. Wzór protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu stanowi załącznik do umowy. 11) Przeprowadzą szkolenie w siedzibie Szpitala w zakresie obsługi oferowanego Sprzętu. Podczas szkolenia personelu Zamawiającego z obsługi dostarczonego sprzętu medycznego uwzględnią zasady postępowania z urządzeniem minimalizujące zużycie energii elektrycznej, wody oraz generowanie odpadów (w zakresie w jakim dotyczy). 12) Wykonawca zapewni materiały, w tym zestawy startowe niezbędne do uruchomienia Sprzętu, jego sprawdzenia i przeprowadzenia szkolenia pracowników Zamawiającego. 13) Zapewnią dostawę wraz z montażem/ instalacją/konfiguracją i integracją Sprzętu, od poniedziałku do piątku w godzinach pomiędzy 8:00- 14.00 po uprzednim ustaleniu dnia i zgłoszenia osób dokonujących dostawy i montażu. 14) Złożą wraz z dostawą produktu (sprzętu) Instrukcję obsługi w języku polskim. 15) Złożą wraz z dostawą produktu (sprzętu) inne instrukcje dotyczące eksploatacji w języku polskim (m.in. mycia i dezynfekcji/sterylizacji wraz z podaniem parametrów procesu/sposobu sterylizacji), jeżeli dotyczy. 16) Gotowość do przystąpienia do naprawy sprzętu w terminie nie dłuższym niż: 72 godziny w miejscu instalacji Sprzętu od chwili otrzymania informacji zgłoszenia awarii drogą elektroniczną /email na adres wskazany przez Wykonawcę lub telefonicznie, potwierdzonej drogą elektroniczną. 17) W przypadku konieczności wykonania naprawy sprzętu w siedzibie serwisu, Wykonawca na czas naprawy dostarczy aparat zastępczy o parametrach nie gorszych niż zaoferowany w postępowaniu - w terminie 7 dni od daty rozpoczęcia naprawy. W takim przypadku czas skutecznej naprawy zostanie wydłużony do 28 dni, z możliwością wydłużenia na pisemny wniosek Wykonawcy (Zamawiający w tym czasie będzie w posiadaniu urządzenia (Sprzętu) zastępczego o parametrach nie gorszych od oferowanych).; Pakiet nr 2 Echokardiograf z oprogramowaniem klinicznym x 1 szt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ - Parametry techniczne i Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia - parametry techniczne - Załącznik nr 3 do SWZ. 2) Zaoferują sprzęt kompletny, fabrycznie nowy, nie powystawowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2025 r. 3) Zapewnią na swój koszt i ryzyko transport sprzętu do siedziby Zamawiającego. Wykonawca po zainstalowaniu przedmiotu zamówienia, zabierze wszystkie opakowania transportowe i inne dostarczone, a nie wymagane do zachowania przez Zamawiającego w celu ewentualnych działań gwarancyjnych. 4) Zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w: • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz.U.2024.1620 z dnia 2024.11.05 ze zm.) • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), • Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów - w zakresie jakim dotyczy. • Obwieszczeniu Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 9 sierpnia 2019 r. w sprawie w sprawie norm zharmonizowanych (M.P. z 2019 r., poz. 940), • Dyrektywie Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U.U.E.L.1993 r., poz. 169.1 ze zm.), • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.) 5) Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022r. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. 6) Podpiszą umowę wraz z załącznikami, której wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ . 7) Wykonawca pokrywa koszty związane z podłączeniem węzła Dicom w zakresie zakupu licencji, integracji oraz podłączenia do funkcjonującego w Szpitalu systemu PACS i AMMS. Integracja z istniejącym Szpitalnym Systemem Informatycznym - przez Szpitalny System Informatyczny rozumie się oprogramowanie: PACS - (Infinitt) firmy ResQMed. Wykonawca zobowiązuje się dokonać integracji i konfiguracji z istniejącymi systemami informatycznymi Szpitala. Integracja obejmuje podłączenie do sieci informatycznej Zamawiającego oraz umożliwienie płynnego i sprawnego przenoszenia, prezentowania oraz zwielokrotniania treści pomiędzy Sprzętem, a rozwiązaniami informatycznymi wykorzystywanymi przez Zamawiającego wraz z zakupem i dostawą bezterminowej licencji - dotyczy Pakietu nr 1, 2, 3, 5. 8) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 24 miesiące od daty podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu - dotyczy Pakietów: 1,2,3,5 9) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 60 miesięcy od daty podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu - dotyczy Pakietu 4 10) Zdawczo - odbiorczy protokół odbioru Sprzętu zostanie podpisany po dokonaniu odbioru sprzętu (bez uwag), integracji z systemami Szpitala, dopuszczeniu do użytkowania. Wykonawca przedstawi dokument udzielenia licencji dla utworów potrzebnych dla prawidłowego korzystania z urządzeń zgodnie z przeznaczeniem. Wzór protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu stanowi załącznik do umowy. 11) Przeprowadzą szkolenie w siedzibie Szpitala w zakresie obsługi oferowanego Sprzętu. Podczas szkolenia personelu Zamawiającego z obsługi dostarczonego sprzętu medycznego uwzględnią zasady postępowania z urządzeniem minimalizujące zużycie energii elektrycznej, wody oraz generowanie odpadów (w zakresie w jakim dotyczy). 12) Wykonawca zapewni materiały, w tym zestawy startowe niezbędne do uruchomienia Sprzętu, jego sprawdzenia i przeprowadzenia szkolenia pracowników Zamawiającego. 13) Zapewnią dostawę wraz z montażem/ instalacją/konfiguracją i integracją Sprzętu, od poniedziałku do piątku w godzinach pomiędzy 8:00- 14.00 po uprzednim ustaleniu dnia i zgłoszenia osób dokonujących dostawy i montażu. 14) Złożą wraz z dostawą produktu (sprzętu) Instrukcję obsługi w języku polskim. 15) Złożą wraz z dostawą produktu (sprzętu) inne instrukcje dotyczące eksploatacji w języku polskim (m.in. mycia i dezynfekcji/sterylizacji wraz z podaniem parametrów procesu/sposobu sterylizacji), jeżeli dotyczy. 16) Gotowość do przystąpienia do naprawy sprzętu w terminie nie dłuższym niż: 72 godziny w miejscu instalacji Sprzętu od chwili otrzymania informacji zgłoszenia awarii drogą elektroniczną /email na adres wskazany przez Wykonawcę lub telefonicznie, potwierdzonej drogą elektroniczną. 17) W przypadku konieczności wykonania naprawy sprzętu w siedzibie serwisu, Wykonawca na czas naprawy dostarczy aparat zastępczy o parametrach nie gorszych niż zaoferowany w postępowaniu - w terminie 7 dni od daty rozpoczęcia naprawy. W takim przypadku czas skutecznej naprawy zostanie wydłużony do 28 dni, z możliwością wydłużenia na pisemny wniosek Wykonawcy (Zamawiający w tym czasie będzie w posiadaniu urządzenia (Sprzętu) zastępczego o parametrach nie gorszych od oferowanych).; Pakiet nr 3 System do badania wysiłkowego serca x 1 szt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ - Parametry techniczne i Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia - parametry techniczne - Załącznik nr 3 do SWZ. 2) Zaoferują sprzęt kompletny, fabrycznie nowy, nie powystawowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2025 r. 3) Zapewnią na swój koszt i ryzyko transport sprzętu do siedziby Zamawiającego. Wykonawca po zainstalowaniu przedmiotu zamówienia, zabierze wszystkie opakowania transportowe i inne dostarczone, a nie wymagane do zachowania przez Zamawiającego w celu ewentualnych działań gwarancyjnych. 4) Zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w: • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz.U.2024.1620 z dnia 2024.11.05 ze zm.) • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), • Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów - w zakresie jakim dotyczy. • Obwieszczeniu Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 9 sierpnia 2019 r. w sprawie w sprawie norm zharmonizowanych (M.P. z 2019 r., poz. 940), • Dyrektywie Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U.U.E.L.1993 r., poz. 169.1 ze zm.), • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.) 5) Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022r. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. 6) Podpiszą umowę wraz z załącznikami, której wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ . 7) Wykonawca pokrywa koszty związane z podłączeniem węzła Dicom w zakresie zakupu licencji, integracji oraz podłączenia do funkcjonującego w Szpitalu systemu PACS i AMMS. Integracja z istniejącym Szpitalnym Systemem Informatycznym - przez Szpitalny System Informatyczny rozumie się oprogramowanie: PACS - (Infinitt) firmy ResQMed. Wykonawca zobowiązuje się dokonać integracji i konfiguracji z istniejącymi systemami informatycznymi Szpitala. Integracja obejmuje podłączenie do sieci informatycznej Zamawiającego oraz umożliwienie płynnego i sprawnego przenoszenia, prezentowania oraz zwielokrotniania treści pomiędzy Sprzętem, a rozwiązaniami informatycznymi wykorzystywanymi przez Zamawiającego wraz z zakupem i dostawą bezterminowej licencji - dotyczy Pakietu nr 1, 2, 3, 5. 8) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 24 miesiące od daty podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu - dotyczy Pakietów: 1,2,3,5 9) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 60 miesięcy od daty podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu - dotyczy Pakietu 4 10) Zdawczo - odbiorczy protokół odbioru Sprzętu zostanie podpisany po dokonaniu odbioru sprzętu (bez uwag), integracji z systemami Szpitala, dopuszczeniu do użytkowania. Wykonawca przedstawi dokument udzielenia licencji dla utworów potrzebnych dla prawidłowego korzystania z urządzeń zgodnie z przeznaczeniem. Wzór protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu stanowi załącznik do umowy. 11) Przeprowadzą szkolenie w siedzibie Szpitala w zakresie obsługi oferowanego Sprzętu. Podczas szkolenia personelu Zamawiającego z obsługi dostarczonego sprzętu medycznego uwzględnią zasady postępowania z urządzeniem minimalizujące zużycie energii elektrycznej, wody oraz generowanie odpadów (w zakresie w jakim dotyczy). 12) Wykonawca zapewni materiały, w tym zestawy startowe niezbędne do uruchomienia Sprzętu, jego sprawdzenia i przeprowadzenia szkolenia pracowników Zamawiającego. 13) Zapewnią dostawę wraz z montażem/ instalacją/konfiguracją i integracją Sprzętu, od poniedziałku do piątku w godzinach pomiędzy 8:00- 14.00 po uprzednim ustaleniu dnia i zgłoszenia osób dokonujących dostawy i montażu. 14) Złożą wraz z dostawą produktu (sprzętu) Instrukcję obsługi w języku polskim. 15) Złożą wraz z dostawą produktu (sprzętu) inne instrukcje dotyczące eksploatacji w języku polskim (m.in. mycia i dezynfekcji/sterylizacji wraz z podaniem parametrów procesu/sposobu sterylizacji), jeżeli dotyczy. 16) Gotowość do przystąpienia do naprawy sprzętu w terminie nie dłuższym niż: 72 godziny w miejscu instalacji Sprzętu od chwili otrzymania informacji zgłoszenia awarii drogą elektroniczną /email na adres wskazany przez Wykonawcę lub telefonicznie, potwierdzonej drogą elektroniczną. 17) W przypadku konieczności wykonania naprawy sprzętu w siedzibie serwisu, Wykonawca na czas naprawy dostarczy aparat zastępczy o parametrach nie gorszych niż zaoferowany w postępowaniu - w terminie 7 dni od daty rozpoczęcia naprawy. W takim przypadku czas skutecznej naprawy zostanie wydłużony do 28 dni, z możliwością wydłużenia na pisemny wniosek Wykonawcy (Zamawiający w tym czasie będzie w posiadaniu urządzenia (Sprzętu) zastępczego o parametrach nie gorszych od oferowanych).; Pakiet nr 4 Defibrylatory x 2 szt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ - Parametry techniczne i Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia - parametry techniczne - Załącznik nr 3 do SWZ. 2) Zaoferują sprzęt kompletny, fabrycznie nowy, nie powystawowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2025 r. 3) Zapewnią na swój koszt i ryzyko transport sprzętu do siedziby Zamawiającego. Wykonawca po zainstalowaniu przedmiotu zamówienia, zabierze wszystkie opakowania transportowe i inne dostarczone, a nie wymagane do zachowania przez Zamawiającego w celu ewentualnych działań gwarancyjnych. 4) Zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w: • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz.U.2024.1620 z dnia 2024.11.05 ze zm.) • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), • Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów - w zakresie jakim dotyczy. • Obwieszczeniu Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 9 sierpnia 2019 r. w sprawie w sprawie norm zharmonizowanych (M.P. z 2019 r., poz. 940), • Dyrektywie Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U.U.E.L.1993 r., poz. 169.1 ze zm.), • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.) 5) Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022r. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. 6) Podpiszą umowę wraz z załącznikami, której wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ . 7) Wykonawca pokrywa koszty związane z podłączeniem węzła Dicom w zakresie zakupu licencji, integracji oraz podłączenia do funkcjonującego w Szpitalu systemu PACS i AMMS. Integracja z istniejącym Szpitalnym Systemem Informatycznym - przez Szpitalny System Informatyczny rozumie się oprogramowanie: PACS - (Infinitt) firmy ResQMed. Wykonawca zobowiązuje się dokonać integracji i konfiguracji z istniejącymi systemami informatycznymi Szpitala. Integracja obejmuje podłączenie do sieci informatycznej Zamawiającego oraz umożliwienie płynnego i sprawnego przenoszenia, prezentowania oraz zwielokrotniania treści pomiędzy Sprzętem, a rozwiązaniami informatycznymi wykorzystywanymi przez Zamawiającego wraz z zakupem i dostawą bezterminowej licencji - dotyczy Pakietu nr 1, 2, 3, 5. 8) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 24 miesiące od daty podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu - dotyczy Pakietów: 1,2,3,5 9) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 60 miesięcy od daty podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu - dotyczy Pakietu 4 10) Zdawczo - odbiorczy protokół odbioru Sprzętu zostanie podpisany po dokonaniu odbioru sprzętu (bez uwag), integracji z systemami Szpitala, dopuszczeniu do użytkowania. Wykonawca przedstawi dokument udzielenia licencji dla utworów potrzebnych dla prawidłowego korzystania z urządzeń zgodnie z przeznaczeniem. Wzór protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu stanowi załącznik do umowy. 11) Przeprowadzą szkolenie w siedzibie Szpitala w zakresie obsługi oferowanego Sprzętu. Podczas szkolenia personelu Zamawiającego z obsługi dostarczonego sprzętu medycznego uwzględnią zasady postępowania z urządzeniem minimalizujące zużycie energii elektrycznej, wody oraz generowanie odpadów (w zakresie w jakim dotyczy). 12) Wykonawca zapewni materiały, w tym zestawy startowe niezbędne do uruchomienia Sprzętu, jego sprawdzenia i przeprowadzenia szkolenia pracowników Zamawiającego. 13) Zapewnią dostawę wraz z montażem/ instalacją/konfiguracją i integracją Sprzętu, od poniedziałku do piątku w godzinach pomiędzy 8:00- 14.00 po uprzednim ustaleniu dnia i zgłoszenia osób dokonujących dostawy i montażu. 14) Złożą wraz z dostawą produktu (sprzętu) Instrukcję obsługi w języku polskim. 15) Złożą wraz z dostawą produktu (sprzętu) inne instrukcje dotyczące eksploatacji w języku polskim (m.in. mycia i dezynfekcji/sterylizacji wraz z podaniem parametrów procesu/sposobu sterylizacji), jeżeli dotyczy. 16) Gotowość do przystąpienia do naprawy sprzętu w terminie nie dłuższym niż: 72 godziny w miejscu instalacji Sprzętu od chwili otrzymania informacji zgłoszenia awarii drogą elektroniczną /email na adres wskazany przez Wykonawcę lub telefonicznie, potwierdzonej drogą elektroniczną. 17) W przypadku konieczności wykonania naprawy sprzętu w siedzibie serwisu, Wykonawca na czas naprawy dostarczy aparat zastępczy o parametrach nie gorszych niż zaoferowany w postępowaniu - w terminie 7 dni od daty rozpoczęcia naprawy. W takim przypadku czas skutecznej naprawy zostanie wydłużony do 28 dni, z możliwością wydłużenia na pisemny wniosek Wykonawcy (Zamawiający w tym czasie będzie w posiadaniu urządzenia (Sprzętu) zastępczego o parametrach nie gorszych od oferowanych).; Pakiet nr 5 Aparaty EKG (8 szt.) oraz integracja bazy aparatów EKG z systemami informatycznymi szpitala x 1 zestaw. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ - Parametry techniczne i Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia - parametry techniczne - Załącznik nr 3 do SWZ. 2) Zaoferują sprzęt kompletny, fabrycznie nowy, nie powystawowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2025 r. 3) Zapewnią na swój koszt i ryzyko transport sprzętu do siedziby Zamawiającego. Wykonawca po zainstalowaniu przedmiotu zamówienia, zabierze wszystkie opakowania transportowe i inne dostarczone, a nie wymagane do zachowania przez Zamawiającego w celu ewentualnych działań gwarancyjnych. 4) Zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w: • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz.U.2024.1620 z dnia 2024.11.05 ze zm.) • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), • Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów - w zakresie jakim dotyczy. • Obwieszczeniu Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 9 sierpnia 2019 r. w sprawie w sprawie norm zharmonizowanych (M.P. z 2019 r., poz. 940), • Dyrektywie Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U.U.E.L.1993 r., poz. 169.1 ze zm.), • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.) 5) Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022r. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. 6) Podpiszą umowę wraz z załącznikami, której wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ . 7) Wykonawca pokrywa koszty związane z podłączeniem węzła Dicom w zakresie zakupu licencji, integracji oraz podłączenia do funkcjonującego w Szpitalu systemu PACS i AMMS. Integracja z istniejącym Szpitalnym Systemem Informatycznym - przez Szpitalny System Informatyczny rozumie się oprogramowanie: PACS - (Infinitt) firmy ResQMed. Wykonawca zobowiązuje się dokonać integracji i konfiguracji z istniejącymi systemami informatycznymi Szpitala. Integracja obejmuje podłączenie do sieci informatycznej Zamawiającego oraz umożliwienie płynnego i sprawnego przenoszenia, prezentowania oraz zwielokrotniania treści pomiędzy Sprzętem, a rozwiązaniami informatycznymi wykorzystywanymi przez Zamawiającego wraz z zakupem i dostawą bezterminowej licencji - dotyczy Pakietu nr 1, 2, 3, 5. 8) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 24 miesiące od daty podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu - dotyczy Pakietów: 1,2,3,5 9) Zaoferują minimalny okres gwarancji: min. 60 miesięcy od daty podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu - dotyczy Pakietu 4 10) Zdawczo - odbiorczy protokół odbioru Sprzętu zostanie podpisany po dokonaniu odbioru sprzętu (bez uwag), integracji z systemami Szpitala, dopuszczeniu do użytkowania. Wykonawca przedstawi dokument udzielenia licencji dla utworów potrzebnych dla prawidłowego korzystania z urządzeń zgodnie z przeznaczeniem. Wzór protokołu zdawczo - odbiorczego Sprzętu stanowi załącznik do umowy. 11) Przeprowadzą szkolenie w siedzibie Szpitala w zakresie obsługi oferowanego Sprzętu. Podczas szkolenia personelu Zamawiającego z obsługi dostarczonego sprzętu medycznego uwzględnią zasady postępowania z urządzeniem minimalizujące zużycie energii elektrycznej, wody oraz generowanie odpadów (w zakresie w jakim dotyczy). 12) Wykonawca zapewni materiały, w tym zestawy startowe niezbędne do uruchomienia Sprzętu, jego sprawdzenia i przeprowadzenia szkolenia pracowników Zamawiającego. 13) Zapewnią dostawę wraz z montażem/ instalacją/konfiguracją i integracją Sprzętu, od poniedziałku do piątku w godzinach pomiędzy 8:00- 14.00 po uprzednim ustaleniu dnia i zgłoszenia osób dokonujących dostawy i montażu. 14) Złożą wraz z dostawą produktu (sprzętu) Instrukcję obsługi w języku polskim. 15) Złożą wraz z dostawą produktu (sprzętu) inne instrukcje dotyczące eksploatacji w języku polskim (m.in. mycia i dezynfekcji/sterylizacji wraz z podaniem parametrów procesu/sposobu sterylizacji), jeżeli dotyczy. 16) Gotowość do przystąpienia do naprawy sprzętu w terminie nie dłuższym niż: 72 godziny w miejscu instalacji Sprzętu od chwili otrzymania informacji zgłoszenia awarii drogą elektroniczną /email na adres wskazany przez Wykonawcę lub telefonicznie, potwierdzonej drogą elektroniczną. 17) W przypadku konieczności wykonania naprawy sprzętu w siedzibie serwisu, Wykonawca na czas naprawy dostarczy aparat zastępczy o parametrach nie gorszych niż zaoferowany w postępowaniu - w terminie 7 dni od daty rozpoczęcia naprawy. W takim przypadku czas skutecznej naprawy zostanie wydłużony do 28 dni, z możliwością wydłużenia na pisemny wniosek Wykonawcy (Zamawiający w tym czasie będzie w posiadaniu urządzenia (Sprzętu) zastępczego o parametrach nie gorszych od oferowanych).