Polonia - Dispositivos médicos - Alquiler de robot quirúrgico con equipamiento e instrumentos para procedimientos quirúrgicos

Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa robota chirurgicznego z wyposażeniem oraz narzędziami do przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych. Na przedmiot zamówienia składa się: 1) dzierżawa robota chirurgicznego z wyposażeniem oraz narzędziami do przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych na okres 12 miesięcy, o parametrach określonych w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ. 2) dostawa zestawów wyrobów medycznych do wykonania łącznie 150 robotycznych zabiegów z zakresu chirurgii robotycznej w specjalności: urologia, ginekologia, chirurgii ogólna i kolorektalna (termin ważności sterylnych narzędzi i akcesoriów jednorazowego użytku w chwili dostawy nie może być krótszy niż 12 miesięcy). 3) wykonanie niezbędnych prac instalacyjnych w celu uruchomienia urządzenia oraz jego dostosowania do potrzeb Zamawiającego. 4) przeszkolenie personelu w zakresie obsługi urządzenia. 5) świadczenie usług gwarancyjnych w okresie dzierżawy 6) termin dostawy systemu do 14 dni roboczych od momentu podpisania umowy. 7) maksymalny termin dostawy zestawu narzędzi i akcesoriów od dnia złożenia zamówienia przez Zamawiającego nie może przekroczyć 5 dni roboczych. Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa Załącznik nr 1 do SWZ - Formularz asortymentowo - cenowy, który jest integralną częścią SWZ. Wykonawca zapewnia wykonanie i dostarczy dokumenty: a) dostarczy Zamawiającemu instrukcję obsługi przedmiotu oferty w języku polskim (1 szt. papierowa dostarczona wraz z dostawą), paszport techniczny urządzenia, b) dostarczy Zamawiającemu instrukcja konserwacji, mycia, dezynfekcji i sterylizacji w języku polskim (1 szt. papierowa dostarczona wraz z dostawą), c) dostarczy Zamawiającemu deklaracja(e) zgodności CE, d) dokona instalacji we wskazanym miejscu przez Zamawiającego, e) dokona szkolenia w zakresie obsługi robota chirurgicznego dla pracowników technicznych, f) dokona szkolenia w zakresie konserwacji, mycia, dezynfekcji i sterylizacji narzędzi wykorzystywanych do robota chirurgicznego, g) dokona szkolenia podstawowego obsługowego w miejscu instalacji po odbiorze sprzętu w terminie wskazanym przez Zamawiającego - dotyczy robota chirurgicznego, h) dokona szkolenia rozszerzonego dla personelu medycznego z zakresu obsługi urządzenia (robota chirurgicznego). Szkolenia zorganizowane dla 3 zespołów (skład zespołu: operator i asystent). Szkolenia będą odbywać się po odbiorze sprzętu w terminach wskazanych przez Zamawiającego. Obszary kliniczne szkolenia: ginekologia, urologia, chirurgia ogólna i kolorektalna. W razie potrzeby Zamawiającego możliwość wsparcia aplikacyjnego w czasie gwarancji. Wykonawca dostarczy kopię certyfikatów z zakończonego szkolenia do Działu Kadr i Płac. Udokumentowana możliwość współpracy edukacyjnej chirurgii robotycznej oferowanego urządzenia z operatorami z udokumentowanym doświadczeniem, dostarczyć dokument oświadczenia z listą współpracujących operatorów. i) w ramach umowy dzierżawy robota z wyposażeniem Wykonawca zapewni pełny serwis oraz wykona obowiązkowe przeglądy techniczne w okresie obowiązywania gwarancji zgodnie z harmonogramem wymaganym przez producenta, ostatni z tych przeglądów w ostatnim miesiącu obowiązywania gwarancji. j) Wykonawca (producent oferowanego systemu robotycznego) posiada wdrożony i certyfikowany system zarządzania środowiskowego zgodny z norma ISO 14001 lub równoważny, obejmujący działalność związaną z projektowaniem, produkcją, serwisem oraz dystrybucją wyrobów medycznych w tym systemów robotyki chirurgicznej. 3. Zamawiający nie dopuszcza złożenia ofert z udziałem dostaw, tj. robota chirurgicznego, jego wyposażenia, narzędzi do przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych, pochodzących z państw trzecich niebędących stroną umów międzynarodowych. 1) Za państwa trzecie niebędące stronami umów międzynarodowych uznaje się państwa inne niż wskazane w art. 16b ustawy z 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2026 r. poz. 793 t.j.), uznaje się państwa, za niebędące stronami Porozumienia Światowej Organizacji Handlu w sprawie zamówień rządowych lub innych umów międzynarodowych, których stroną jest Unia Europejska gwarantujących na zasadzie wzajemności i równości dostęp do rynku zamówień publicznych. 2) Za kraj pochodzenia robota chirurgicznego, jego wyposażenia oraz narzędzi do przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych, zgodnie z art.60 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 952/2013 z 9.10.2013 r. ustanawiającego unijny kodeks celny uznaje się kraj, w którym: a) robot chirurgiczny, jego wyposażenie, narzędzia do przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych, zostały całkowicie wyprodukowany, b) robot chirurgiczny, jego wyposażenie, narzędzia do przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych, zostały poddane ostatniemu istotnemu, ekonomicznie uzasadnionemu przetwarzaniu lub obróbce, w przedsiębiorstwie przystosowanym do tego celu, co spowodowało wytworzenie nowego produktu lub stanowiło istotny etap wytwarzania, w przypadku gdy w produkcję robota chirurgicznego, jego wyposażenia, narzędzi do przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych, zaangażowany był więcej niż jeden kraj.