Polska - Opatrunki - Dostawa materiałów opatrunkowych wraz z najmem urządzeń do terapii podciśnieniowej przez okres 24 miesięcy

Zamówienie zostało podzielone na 19 pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają formularz cenowy (załącznik nr 1 A do SWZ) oraz wzory umów (załączniki nr 3 i 3a do SWZ). 1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ. 2) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały producenta*, potwierdzające parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające numery katalogowe oferowanego asortymentu. *Zamawiający wymaga, aby jeden z dokumentów potwierdzał zgodność asortymentu z wymaganymi normami. 3) Deklaracja zgodności- dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela- dla urządzeń do terapii podciśnieniowej. 4) Certyfikat zgodności - dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)- dla urządzeń do terapii podciśnieniowej 5) Karty katalogowe i/ lub karty techniczne i/lub inne materiały źródłowe producenta (np. foldery, prospekty, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu) zawierające -nr katalogowy, pełną nazwę produktu, nazwę producenta, typ, model- dla urządzeń do terapii podciśnieniowej 6) Próbki wzorcowe asortymentu- po 1 sztuce dla pozycji wskazanych w formularzu cenowym (pakiet 1 poz. 6, 8, 12, 28, 29, pakiet 2 poz. 3, 4, 5, pakiet 3 poz. 8, 24, 27, 28, 33, pakiet 15 poz. 4 ,5, 7, 11, 18, 19) 2. Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt 1 ppkt 1). Oferty, które nie będą zawierały oświadczenia zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP. 3. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów wskazanych w pkt 1 ppkt od 2) do 6) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie 1. Wykaz oświadczeń składanych wraz z ofertą: 1) Oświadczenie o wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowania sporządzone w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ. Zamawiający informuje, że Wykonawca przy wypełnianiu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać również narzędzie dostępne na stronie: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu odpowiednio na dzień składania ofert b) Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienie. Oświadczenie ma wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców. 2) Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument (JEDZ) złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe. 3) Oświadczenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy sankcyjnej oraz art. 5k. Rozporządzenia UE - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym XII OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY 1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert: a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ b) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1A do SWZ. c) Oświadczenie Wykonawcy, że nie podlega wykluczeniu (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ. d) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 1)- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym. e) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt od 2) do 6) f) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy) UWAGA!!! Załączniki nr 1 i 1 A do SWZ oraz przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1. ppkt 1 SWZ)- stanowią integralną cześć oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu. Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty.