Magyarország - Orvosi fogyóeszközök - Robotsebészeti fogyóanyag beszerzése 2024

daVinci sebészeti robot készülék használatához szükséges kiegészítő eszközök beszerzése” a már meglévő da Vinci X robotsebészeti berendezéssel műszakilag kompatibilis eszközök beszerzése szakorvosi beavatkozásokhoz 2025 . évre. A daVinci X típusú sebészeti robottal elvégzendő műtéti beavatkozásokhoz szükséges kiegészítő eszközök más gyártó termékeivel nem cserélhetők fel. Az egyenértékűség elvének alkalmazása jelenleg nem lehetséges.A sebészeti robot technológia és az ahhoz kapcsolódó beszerzendő eszközök is speciálisak.Ajánlatkérő jelen eljárás keretében a 2025 évre vonatkozóan tervezett szakorvosi műtéti beavatkozások elvégzéséhez szükséges eszközök beszerzését kívánja adásvételi keretszerződés formájában biztosítani, amely eszközök beszerzésével lehetővé válik a daVinci X sebészeti robottal történő műtétek elvégzése.A meglévő sebészeti robot a műszaki-technikai sajátosságok miatt meghatározza a szükséges fogyóanyagok mennyiségét, és típusát.A megvásárolni kívánt eszközök magyarországi kizárólagos forgalmazója a SofMedica Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság,amely kizárólagos forgalmazási jogosultságát dokumentummal igazolta.Nincs más olyan gazdálkodó szervezet, amely a meglévősebészeti robottal kompatibilis eszközöket forgalmazna. Ezen indokok alapján Ajánlatkérő a műszaki-technikai sajátosságok, valamint a fennálló kizárólagos jogok miatt hirdetmény közzététele nélküli tárgyalásos eljárás keretében (a Kbt. 98. § (2) bek. c) pont szerint) folytatja le a közbeszerzést, és az eszközök magyarországi kizárólagos forgalmazóját, a SofMedica Hungary Korlátolt Felelősségű Társaságot (Székhelye: 1122 Budapest, Ráth György utca 56.) hívja fel közvetlenül ajánlattételre.AK a szerződés hatálya alatt több részletben, egyedi megrendeléseket küld a nyertes ajánlattevő részére a felhasználás üteméhez és a műtéti beavatkozások típusához igazodóan a szükséges mennyiségű eszköz beszerzése érdekében. A Műszaki leírás tartalmazza részletesen azon eszközök meghatározását, amelyek megrendelését tervezi az Ajánlatkérő a szerződés hatálya alatt.Az egyes eszközök beszerzendő mennyiségét Ajánlatkérő teljes pontossággal előzetesen meghatározni nem tudja, ezért kizárólag TÁJÉKOZTATÓ JELLEGGEL meghatározta éves bontásban a tervezett becsült mennyiségeket, amelyek azonban a műtéti beavatkozások száma és jellege alapján a tényleges megrendelések során nem jelentős mértékben változhatnak. Ajánlatkérő a Szerződés időbeli hatálya alatt a meghatározott Termékekből tervezetten a műszaki leírás szerinti mennyiséget kívánja megrendelni . AT feladata a Műszaki leírásban meghatározott eszközöknek az eseti megrendelésben meghatározott számban, kiszerelésben és határidőben történő leszállítása AK részére.AT a leszállított eszközöknek steril eszközöknek kell lenni, leszállítani a sterilitást biztosító csomagolásban kell teljesítenie az AT-nek.A szállítás helye az AK székhelye.Az eszközöknek a beszállítástól számítva 12 hónapig a sterilitást biztosítani. Az átvételre a leszállításkor mennyiségileg kerül sor.A felhasználás során kerül sor az eszközök minőségi átvételére. Hiba esetén a Vevő a hibát 24 órán belül írásban jelzi az AT-nek, az AT a jelzéstől számított 1 munkanapon belül cserélni köteles a hibás eszközt. Az eseti megrendelés során vállalt szállítási határidő a megrendelés megküldését követő visszaigazolástól számított legfeljebb 5 naptári nap lehet. AK előteljesítést elfogad.Az átadást követő teljeskörű garancia az eszközökre 12 hónap.Az megajánlott eszközöknek az Európai Parlament és a Tanács 2017/745 rendeletében foglaltak szerint, a megajánlott termékek megfelelőségére vonatkozó gyártói megfelelőségi nyilatkozatot vagy tanúsítványt. További részletek, beleértve a szerződést biztosító mellékkötelezettségeket is- a teljesítéssel kapcsolatban a Szerződés tervezetben találhatók. A beszerzési mennyiséget részletesen a szakmai leírás tartalmazza, mely a KD része. Megnevezés /Mennyiség Monopolar Curved Scissors/ 27 Permanent cautery hook/ 3 Fenestrated Bipolar Forceps/ 15 Tip-Up fenestrated grasper/ 3 Maryland bipolaris fogó/ 6 Prograsp Forceps /18 Cadiere Forceps /6 Large Needle Driver / 21 Medium-large clip applier /3 Large clip applier / 3 Vessel Sealer Extend / 15 Stapler, SureForm 60 Instrument / 6 SureForm 45 stapler / 3 SureForm 45 green reload (4.3 mm, 6-row) / 6 SureForm 45 blue reload (3.5 mm, 6-row) / 3 12 mm & Stapler Cannula Seal / 9 12 - 8 mm Cannula Reducer / 12 Reload, SureForm 60, 3.5 Blue, 6-Row / 9 Reload, SureForm 60, 4.3 Green, 6-Row / 3 Instrument Arm Drape / 54 5mm - 8mm Cannula Seal / 108 Bladeless Obturator (Disposable) 8mm / 48 Tip Cover Accessory / 27 AIRSEAL 12MM ACCESS PORT AND PALM GRIP OBTURATOR WITH BLADELESS OPTICAL TIP, 120MM, QTY 6 / 60 AIRSEAL 12MM ACCESS PORT AND PALM GRIP OBTURATOR WITH BLADELESS OPTICAL TIP, 150MM, QTY 6 / 12 AIRSEAL Tri-lumen filter insufflation tube / 84 8 mm hasson cone / 3 Bipolar Energy Instrument Cord / 3 Monopolar Energy Instrument Cord / 3 Az egyes eszközök beszerzendő mennyiségét Ajánlatkérő pontosan meghatározni nem tudja, ezért kizárólag TÁJÉKOZTATÓ JELLEGGEL határozta meg a Műszaki leírásban éves bontásban a tervezett becsült mennyiségeket, amelyek azonban a műtéti beavatkozások száma és jellege alapján a tényleges megrendelések során nem jelentős mértékben változhatnak. További részletek a Dokumentációban találhatók. Ajánlatkérő a keretösszeg legalább 70%-ára lehívási kötelezettséget vállal, vagyis ezen mértékben vállalja a keretösszeg kimerítését. Szerződés keretösszege: nettó 303.204.000,- Ft + ÁFA (27%), Az megajánlott eszközöknek rendelkezni kell az Európai Parlament és a Tanács 2017/745 rendeletében foglaltak szerint, a megajánlott termékek megfelelőségére vonatkozó gyártói megfelelőségi nyilatkozattal vagy tanúsítvánnyal, melyet az ajánlatba magyar nyelven csatolni kell az ajánlattevőnek.