България - Медицински консумативи - Периодична доставка на общоболнични медицински изделия и консумативи за срок от 24 месеца

Периодична доставка на общоболнични медицински изделия и консумативи за срок от 24 месеца Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца, считано от датата на сключване на договора /но не по-рано от 08.07.2024 г/, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество, в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка на всяка отделна заявка е до 3 /три/ дни от получаване на заявка от Възложителя. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й. Поръчката е разделена на 36 обособени позиции. С настоящата процедура ще бъдат възложени 15 обособени позиции от №1 до №15 вкл. На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП, Обособени позиции от №16 до №36 вкл. ще бъдат възложени по реда на чл. 20, ал. 4 т. 3 от ЗОП, тъй като прогнозната стойност на всяка от обособените позиции попада в приложното поле на чл.20, ал.4, т.3 от ЗОП. № по ред Наименование Описание/Технически изисквания Мярка Количество 1Спринцовка за перфузор 50 мл. трикомпонентна спринцовка за употреба със спринцовкови инфузионни помпи. Обем 50 мл. с аспирационна игла. Максимален използваем обем 55 мл. Luer Lock връзка. Съвместима с перфузор B. Braun. Изработена от полипропилен с прозрачен корпус и неизтриваща се градуировка разположена под ъгъл от 45° спрямо положението на спринцовката в помпата. Обратен ограничител на буталото за предотвратяване на неволно изваждане на буталото. Т-образен профил на петата на буталото за сигурно захващане от помпата. Без съдържание на PVC, латекс и DEHP. бр - 10000 2Спринцовка за перфузор 20 мл. - Оригинална трикомпонентна спринцовка за употреба със спринцовкови инфузионни помпи. Обем 20 мл. Максимален използваем обем 22 мл. Luer Lock връзка. Съвместима с перфузор B. Braun. Изработена от полипропилен със силно прозрачен корпус и неизтриваща се градуировка разположена под ъгъл от 45° спрямо положението на спринцовката в помпата. Обратен ограничител на буталото за предотвратяване на неволно изваждане на буталото. Т-образен профил на петата на буталото за сигурно захващане от помпата. Без съдържание на PVC, латекс и DEHP. - бр. - 100 3 Удължител за перфузор 200 см. Удължител за употреба със спринцовкови инфузионни помпи. Изработен от PVC. Luer Lock (винтова) връзка. Устойчив на налягане 2.0 bar. Без съдържание на DEHP и латекс. Дължина 200 см./+- 2см./ Вътрешен диаметър 1,5 мм. Външен диаметър 2.7 мм. - бр. - 10000 4 Интравенозна система за инфузионни разтвори Интравенозна система за подаване на инфузионни разтвори еквивалентна за волуметрична помпа SPACE; пластмасова игла с въздуховзимащ канал, снабден с бактериален филтър и капаче; твърда прозрачна капкова камера, изработена заедно с иглата, с еластичен пълнещ сегмент и пръстен за механична фиксация; 20 капки = 1 ml; 15 µm филтър за механични частици; силиконов сегмент за помпата. Устойчив на налягане до 2 бара. и филтър за самозареждане.Ролков регулатор с място за поставяне на иглата.Без метални игли. Не съдържа латекс и DEHP. - бр. - 400 5 Система за ентерално хранене, еквивалентна за волуметрична помпа инфузомат SPACE, с универсален накрайник за торби, стъклени и пластмасови бутилки. Дължина 250 см- 320 см. Luer Lock (винтова) връзка. Устойчива на налягане 2.0 bar.Без метални игли. Не съдържа PVC, латекс и DEHP. бр. - 20 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария. 8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.