България - Медицински консумативи - Доставка на медицински изделия за Клиника по Кардиология към УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1

Настоящата открита процедура е за доставка на медицински изделия за нуждите на Клиника по Кардиология при УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, съгласно техническа спецификация. Спецификацията на лекарствените продукти е разделена на 22 (двадесет и две) обособени поиции. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Участниците трябва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособените позиции. Възложителят не се задължава да заяви в пълен обем посоченото в техническата спецификация количество, но също така и не е ограничен от него, доколкото определеното количество е прогнозно. Възлагането ще се извършва с отделни заявки и при необходимост. Възложителят няма задължение за цялостно усвояване на прогнозните количества, а при възникнала необходимост може да заяви изпълнение и над тях, по цени, съгласно ценовото предложение на участника избран за изпълнител. Срок на доставка - до 7 /седем/ календарни дни от датата на заявката.​​​​​​​ Изисквания към медицинските изделия: 1. Да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат: - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 ЗМИ; - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо; - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 ЗМИ, изискват нанасянето му; - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; - инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да имат превод на български език. 2. Да имат срок на годност към момента на доставката не по-малък от 60 % (шестдесет процента) от общия срок на годност. 3. Участниците да предоставят снимки, каталози, описателни документи и други, от които да е видно пълното съответствие на предлаганото изделие с изискванията от техническата спецификация. Обособената позиция включва доставка на: 1. Диагностични катетри със следните минимални технически изисквания - Диагностични катетри 4Fr (1.40 mm), 5 Fr (1.70 mm), 6 Fr (2.00 mm), вътрешен диаметър 4Fr - 1.03mm, 5Fr - 1.20mm, 6Fr - 1.30mm, съвместим с водач до 0.038" (0.97 mm), със SUS-brade/усилена оплетка/, хидрофилно покритие, мек заоблен връх. Максимално инжекционно налягане 4Fr-750psi; 5Fr и 6Fr-1000psi. Да включва криви за 4Fr: Amplatz Left(AL-1;AL-2;AL-3), Amplatz Right(AR-1,AR-2), Judkins Left(JL-3.5, JL-4.0,Jl-5.0), Judkins Right(JR-3.5,JR-4.0,JR-5.0), Multipurpose(MP-2.5,MP-3.0,MP-3.5,MP-4.0), Straight(ST), Internal Mammary(IM), Internal Mammary JP-type, Radial Jacky-3.5, Sarah-4.0, Straight Pigtail; за 5Fr: Amplatz Left(AL-1,AL-2,AL-3), Amplatz Right(AR-1,AR-2,AR-3,AR-JP), Judkins Left(JL-3.5,JL-4.0,JL-4.5,JL-5.0,JL-6.0), Judkins Right(JR-3.5,JR-4.0,JR-5.0), Multipurpose(MPA-2.5, MPA-3.5, MPA-4.0), Internal Mammary(IMA), Bypass JL, Bypass JR, Radial Tiger I - 4.0, 4.5, Radial Tiger II - 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, Radial BLK, Radial Jacky - 3.5, Radial Sarah - 4.0, Straight Pigtail; за 6Fr: Amplatz Left(AL-1, AL-2,AL-3), Amplatz Right (AR-1, AR-2), Judkins Left(JL-3.5, JL-4.0, JL-4.0, JL-4.5, JL-5.0,JL-6.0), Judkins Right(JR-3.5,JR-4.0,JR-4.5,JR-5.0), Multipurpose(MPA-3.5,MPA-4.0), Internal Mammary(IMA), Bypass JL, Bypass JR, Radial Tiger I - 4.0, 4.5, Radial Tiger II - 3.5, 4.0, 5.0, Radial Jacky - 3.5, Radial Sarah - 4.0, Straight Pigtail; - прогнозно количество 450 бр. 2. Хидрофилни ангиографски катери със следните минимални технически изисквания - Хидрофилни ангиографски катери с Мcoat технология за доставка на контраст, емболизационен материал, водачи и микрокатетри - 4 Fr /вътр. лумен 0.041"/ и 5 Fr /вътр. лумен 0.043"/. Единична оплека за 5 Fr и двойна за 4 Fr. Устойчив към високо налягане 750psi за 4Fr и 1000psi за 5Fr. Yashiro 3Д форма за по-лесен достъп на tr. celliacus, COE 2, JB 1, JB 2. Дължини за 4Fr: 65, 70, 80, 100, 110, 120 и 150 см и за 5Fr: 40, 65, 70, 80, 90 и 100см; Специални криви: за 4Fr - Straight; Multipurpose, Cobra 2 Middle, J curve large, Cobra 3 large, Cobra 1 small, Vertebral, Bentson-Hanafee-Wilson 1, Mani, Bentson-Hanafee-Wilson 2; за 5Fr - Straight, Cobra 2 Middle, J curve large, Cobra 3 large, Cobra 1 small, Vertebral. - прогнозно количество 30 бр. 3. Коронарен дилатационен водач със следните минимални технически изисквания - Коронарен дилатационен водач 0,014" за комплексна анатомия, DUO-CORE технология в конструкцията, 2мм силиконово покритие на върха, рентгеноконтрастна зона с дължина 3см. M-coat дистално хидрофилно покритие, PTFE покритие на проксималната част. Дължина на водача - 180 см; Натоварване на върха - Extra floppy - 0.6 g; Floppy - 1.0 g; Hypercoat - 1.0 g; Intermediate - 3.6 g. - прогнозно количество 900 бр. 4. Диагностични водачи - вид 1 със следните минимални технически изисквания - Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов жакет и хидрофилно покритие Мcoat. Диаметри 0.018", 0.025", 0.032", 0.035" и 0.038" за дължини 150 и 180 cм; диаметри 0.025", 0.032" и 0.035" за 120см; диаметри 0.018"и 0.035" за дължина 80см; диаметри 0.018", 0.025"и 0.035" за дължина 50см; - прогнозно количество 170 бр. 5. Диагностични водачи - вид 2 със следните минимални технически изисквания - Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов жакет и хидрофилно покритие Мcoat. Диаметри 0.018", 0.035" и 0.038" за дължина 220см и 0.018", 0.025", 0.032", 0.035" и 0.038" за дължина 260см - прогнозно количество 220 бр. 6. Диагностични водачи - вид 3 със следните минимални технически изисквания - Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов жакет и хидрофилно покритие Мcoat. С диаметър 0.035" и дължини 300, 400 и 450 см - прогнозно количество 10 бр. 7. Диагностични водачи - вид 4 със следните минимални технически изисквания - Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core" полиуретанов жакет и хидрофилно покритие "М coat", J - тип на върха (1.5 мм и 2мм), за реканализация на периферна васкулатура с диаметър 0.035" и дължини 180 и 300 см. - прогнозно количество 50 бр. 8. Твърди Диагностични водачи - Твърди Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов жакет и хидрофилно покритие "М coat", прави и ангулирани. Диаметър 0.020" с дължина 150 и 260 см; диаметър 0.025"с дължина 150, 180 и 260 см; диаметър 0.035" с дължина 80, 150, 180, 260 и 300 см и диаметър 0.038" с дължина 80, 150, 180 и 260 см. - прогнозно количество 10 бр. 9. Стандартни, ангиографски диагностични катетри - Стандартни, ангиографски диагностични катетри 5Fr (1.70 mm), вътрешен диаметър 1.20mm съвместим с водач до 0.038" (0.97 mm), със SUS-brade/усилена оплетка/, хидрофилно покритие, мек заоблен връх. Максимално инжекционно налягане -1000psi с висцерални и церебрални криви: Cobra small с дължина на катетъра 80см; Cobra Middle с дължини 65 и 80см; Cobra Large с дължина 80см; J Curve Middle с дължина 65см; Simmons с дължини 65, 80, 100 и 125см; Shepherd Hook с дължина 65см; UFE с дължина 80см; Hink headhunter с дължина 100см; Bentson-Hanafee-Wilson с дължина 100см; Mani с дължина 100см, Vertebral с дължини 100 и 125см; - прогнозно количество 30 бр.