Suomi - Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet - Virusten pika-Ago-Ab-diagnostiikka

HUS-yhtymä pyysi tarjouksia alla kuvatun mukaisista pikatesteistä virusantigeeninosoituksiin ja virusvasta-ainemäärityksiin. Hankinta on jaettu osiin, osatarjoukset ovat sallittuja. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä. Kyseessä on HUS Diagnostiikkakeskuksen (HUS DGK) ja ISLAB hyvinvointiyhtymän (ISLAB) yhteishankinta, joka toteutetaan hankintarenkaana. Tuotteita tullaan käyttämään HUS Diagnostiikkakeskuksen ja HUSin yksiköissä Uudellamaalla, Etelä-Karjalassa ja Kymenlaaksossa sekä ISLABin yksiköissä (Iisalmi, Joensuu, Kuopio, Mikkeli, Pieksämäki, Savonlinna ja Varkaus). OSA-ALUEET: 1. Pika-TBEV-IgM-testi (HUS ja ISLAB) 2. Pika PUUV-IgM-testi (HUS ja ISLAB) 3. Rota- ja adenovirustestit antigeenitesti ulosteesta (HUS ja ISLAB) 4. RS-virustesti antigeenitesti hengitystienäytteestä (HUS) 5. Adenovirus-antigeenitesti silmänäytteestä (HUS ja ISLAB) 6. Mononukleoositesti (HUS ja ISLAB) 7. Denguevirus NS1 -antigeenitesti (HUS ja optiona ISLAB) Kaikilla tarjotuilla tuotteilla tulee olla voimassa oleva CE-IVD-merkintä tarjousten jättöhetkellä sekä koko sopimuskauden ajan. Tavoitteena on kilpailutuksen avulla saada valikoimiin laboratorioiden käyttöön soveltuvat luotettavat tuotteet. Tavoitteena on myös että tuotteiden toimitusvarmuus on hyvä ja tuotteita on saatavilla, kun niitä tarvitaan. SOPIMUSTOIMITTAJIEN MÄÄRÄ Osa-alueisiin 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 valitaan yksi sopimustoimittaja. Osa-alueeseen 7 valitaan kaksi sopimustoimittajaa: ensisijaiselta toimittajalta hankitaan sopimuskauden aikana noin 70 % testeistä. Lisäksi valitaan toissijainen toimittaja, jolta hankitaan sopimuskauden aikana noin 30 % testeistä. OSA-ALUE 1 JA 2 VAIHTOEHTOISET TARJOUKSET: Osa-alueisiin 1 ja 2 on tarjottava testiä, jonka tulos luetaan laitteella (lukulaite). Osa-alueisiin 1 ja 2 sallitaan vaihtoehtoiset tarjoukset, hankintayksikön määrittämällä tavalla, seuraavasti: - vaihtoehdossa A Tarjoaja voi tarjota testin, jonka testitulos voidaan lukea Tilaajan käytössä olevalla lukulaitteella ReaScan+ - vaihtoehdossa B Tarjoaja voi tarjota testin ja testituloksen lukemiseksi tarvittavat lukulaitteet (HUS 6 kpl ja ISLAB 8 kpl). Lukulaitteiden hinta huomioidaan vertailuhinnassa tarjouspyynnön kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit ja kohdassa Muut tiedot/Päätöksenteon perusteet kuvatun mukaisesti. LISÄTUOTTEET Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten kontrollit, lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan Tuote- ja hintaliitteellä. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. sopimusluonnos). SOPIMUSKAUSI Sopimus on voimassa määräaikaisena 2 vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi. KULUTUSARVIOT Arvioidut kulutusmäärät osa-alueittain on ilmoitettu tarjouspyynnön liitteessä 1 Tuote- ja hintaliite. Kyse on arviosta, eikä hankintayksikkö sitoudu ilmoitettuihin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä. Arvioidut kulutusmäärät perustuvat aiempien vuosien toteutuneisiin kulutusmääriin. Pikatesti TBEV-IgM-vasta-aineiden määrittämiseen seerumi- ja likvorinäytteistä HUSin ja ISLABin käyttöön. Hankittava testi on immunokromatografinen vieritesti (POC). Vaihtoehtoiset tarjoukset: Osa-alueeseen 1 sallitaan vaihtoehtoiset tarjoukset, hankintayksikön määrittämällä tavalla, seuraavasti - vaihtoehdossa A Tarjoaja voi tarjota testin, jonka testitulos on luettavissa Tilaajan käytössä olevalla lukulaitteella ReaScan+, - vaihtoehdossa B Tarjoaja voi tarjota testin ja testituloksen lukemiseksi tarvittavat lukulaitteet (HUS 6 kpl ja ISLAB 8 kpl). Lukulaitteiden hinta huomioidaan vertailuhinnassa. Toimittajan valinta (osa-alue 1 ja osa-alue 2) tehdään tarjouspyynnön kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit ja kohdassa Muut tiedot/Päätöksenteon perusteet kuvatun mukaisesti. Tilaaja valitsee yhden toimittajan, jonka kanssa se tekee sopimuksen.; Pikatesti rota- ja adenovirusten antigeeniosoitukseen ulostenäytteestä HUSin ja ISLABin käyttöön. Hankittava testi on immunokromatografinen vieritesti (POC-testi), jonka tekeminen ei edellytä erillistä laitetta, pois lukien pipetit. Tilaaja valitsee yhden toimittajan, jonka kanssa se tekee sopimuksen.; Antigeeniosoituspikatesti RSV-infektion osoittamiseksi hengitystienäytteestä HUSin käyttöön. Hankittava testi on immunokromatografinen vieritesti (POC-testi), jonka tekeminen ei edellytä erillistä laitetta, pois lukien pipetit. Tilaaja valitsee yhden toimittajan, jonka kanssa se tekee sopimuksen.; Suoraan silmästä otetun näytteen adenovirus-antigeenin osoitukseen tarkoitettu pikatesti HUSin ja ISLABin käyttöön. Hankittava testi on immunokromatografinen vieritesti (POC-testi), jonka tekeminen ei edellytä erillistä laitetta, pois lukien pipetit. Tilaaja valitsee yhden toimittajan, jonka kanssa se tekee sopimuksen.; Pikatesti EBV:n aiheuttaman mononukleoosin (IM) yhteydessä esiintyvien heterofiilisten IgM-vasta-aineiden kvalitatiiviseen osoittamiseen seerumista HUSin ja ISLABin käyttöön. Hankittava testi on immunokromatografinen vieritesti (POC-testi), jonka tekeminen ei edellytä erillistä laitetta, pois lukien pipetit. Tilaaja valitsee yhden toimittajan, jonka kanssa se tekee sopimuksen.; Denguevirus NS1 -antigeenitesti HUSin käyttöön. Hankittava testi on immunokromatografinen vieritesti (POC-testi), jonka tekeminen ei edellytä erillistä laitetta, pois lukien pipetit. Lisäksi varataan optiona mahdollisuus ottaa denguevirus NS1 -antigeenitesti ISLABin käyttöön. ISLAB päättää tämän option käyttöönotosta. Mikäli optio otetaan käyttöön, Tilaaja ilmoittaa siitä kirjallisesti Toimittajalle. Tilaaja valitsee hankinnan kohteelle tarjoajien sijoitusjärjestyksessä kaksi sopimustoimittajaa. Ensisijaiselta toimittajalta hankitaan sopimuskauden aikana noin 70 % testeistä. Lisäksi valitaan toissijainen toimittaja, jolta hankitaan sopimuskauden aikana noin 30 % testeistä. Tilausten tekemisestä kts. tarjouspyynnön kohta "Päätöksenteon perusteet".; Pikatesti Puumala-virus-IgM-vasta-aineiden määrittämiseen seerumi- ja likvorinäytteistä HUSin ja ISLABin käyttöön. Hankittava testi on immunokromatografinen vieritesti (POC). Vaihtoehtoiset tarjoukset: Osa-alueeseen 2 sallitaan vaihtoehtoiset tarjoukset, hankintayksikön määrittämällä tavalla, seuraavasti - vaihtoehdossa A Tarjoaja voi tarjota testin, jonka testitulos on luettavissa Tilaajan käytössä olevalla lukulaitteella ReaScan+, - vaihtoehdossa B Tarjoaja voi tarjota testin ja testituloksen lukemiseksi tarvittavat lukulaitteet (HUS 6 kpl ja ISLAB 8 kpl). Lukulaitteiden hinta huomioidaan vertailuhinnassa. Toimittajan valinta (osa-alue 1 ja osa-alue 2) tehdään tarjouspyynnön kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit ja kohdassa Muut tiedot/Päätöksenteon perusteet kuvatun mukaisesti. Tilaaja valitsee yhden toimittajan, jonka kanssa se tekee sopimuksen.