Schweiz - Industrielle Maschinen - 1 System Erzeugung, Lagerung und Verteilung von Aqua Purificata(AP) und Water for injection(WFI)
Stazione appaltante: Logistikbasis der Armee / LBA ; Armeeapotheke
Paese: Svizzera
Scadenza: 20 ago 2026
Procedura: Procedura aperta
Settore (CPV): Macchinari industriali (42000000)
Aperlena: https://aperlena.com/it/t/schweiz-industrielle-maschinen-1-system-erzeugung-lagerung-und-verteilung-von-aqua-purificataap-und-water-for-inj-3eafb029bb
Avviso ufficiale: https://ted.europa.eu/en/notice/-/detail/434234-2026
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Descrizione
Die Auftragnehmerin liefert einen mehrstufigen Reinstwasser Erzeuger zur Herstellung von Water For Injection (WFI). Die bestehenden System WFI und AP zur Lagerung / Verteilung des Wassers wird einem Retrofit unterzogen. Die Auftragnehmerin erstellt über das gesamte System die Automation neu und bindet den bestehenden Clean-Steam-Erzeuger mit ein. Die geltenden Bestimmungen für den Einsatz im pharmazeutischen GMP-Bereich wie auch die Richtlinien nach GAMP 5 hinsichtlich des Automatisierungssystems müssen erfüllt werden. Auftrag umfasst (Details siehe Lastenheft VVO / 111733 / 000 / 00): · Projektleitung und Projektplanung · Engineering, Konstruktion, Automatisation und Fertigung · Änderungsdienst · Designqualifikation · Risikoanalyse (Traceability-Matrix) · Werksabnahmeprüfung FAT (Factory Acceptance Test) · Verpackung, Verzollung, Transport · Zuständig für die Demontage / Entsorgung der bestehenden Anlagen · Einbringung, Montage, Installation · Inbetriebnahme · SAT (Site Acceptance Test) · Installationsqualifikation · Funktionsqualifikation · Kalibration · Technische Freigabe des Systems · Dokumentation / Schulung
Fonte ufficiale
Fonte: TED - Tenders Electronic Daily (Publications Office of the EU)