Magyarország - Vérvizsgálati reagensek - 16/OVSZ/2025 Szűrő és konfirmáló tesztek

Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBsAg, anti-TP (Szifilisz), anti-HBc, anti-HBs, anti-CMV, anti-Toxoplazma szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, továbbá a tesztkészletek felhasználásához szükséges, valamint a tesztkészletekre validált, teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (a továbbiakban: automaták) használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eProgesa transzfuziológiai szakmai informatikai rendszeréhez (vizsgálati igények fogadása az eProgesa-ból és a vizsgálati eredmények továbbítása az eProgesa-ba), továbbá a használatba adott automaták használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. I. A tesztkészletek beszerzendő mennyisége a teljes szerződéses időtartamra: Véradók vizsgálatára 800.000 darab HIV Ag/Ab immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. 800.000 darab anti-HCV immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. 800.000 darab HBsAg immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. 600 darab HBsAg konfirmáló immunoassay rendszerű neutralizációs tesztkészlet E terméket olyan mennyiségben kell megajánlani, ami a szerződés tesztkészlet szállítással érintett 24 hónapja alatt egyenletes, megszakítás nélküli felhasználást tesz lehetővé, az „onboard” idő alapján. 800.000 darab anti-TP (Szifilisz) immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. 200.000 darab anti-HBc immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. Szervdonorok és őssejtdonorok sürgősségi vizsgálatára. Az alábbi termékeket és a használatukhoz szükséges kontrollokat, kalibrátor oldatokat, egyéb oldatokat és kiegészítő anyagokat olyan mennyiségben kell megajánlani, ami a szerződés tesztkészlet szállítással érintett 24 hónapja alatt egyenletes, megszakítás nélküli felhasználást tesz lehetővé, az „onboard” idő alapján. 1.200 darab HIV Ag/Ab immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab anti-HCV immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab HBsAg immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab anti-TP (Szifilisz) immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab anti-HBc immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 600 darab anti-HBs immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab IgM osztályba tartozó anti-CMV immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab IgG osztályba tartozó anti-CMV immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab IgM osztályba tartozó anti-Toxoplazma immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet 1.200 darab IgG osztályba tartozó anti-Toxoplazma immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet A fenti mennyiségeket kell megajánlani és nem kell hozzáadni a kontrolláláshoz és kalibráláshoz szükséges tesztkészletek mennyiségét. Tesztkészlet alatt ajánlatkérő az egy vizsgálathoz szükséges tesztet, kontrollokat, kalibrátor oldatokat, egyéb oldatokat és kiegészítő anyagokat érti. Az ajánlatkérő tesztkészletként fogadja el azt is, ha a teszt a kontrollokkal, a kalibrátor, valamint egyéb oldatokkal és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokkal nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Amennyiben a kontrollok, kalibrátor oldatok, egyéb oldatok és kiegészítő anyagok nem a tesztekkel egy csomagolásban kerülnek forgalomba, úgy értelemszerűen ezen anyagokat is meg kell ajánlani az előírt darabbszámú tesztkészlet felhasználásához szükséges, megfelelő mennyiségben és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. Az összes tesztkészlettípus (valamennyi sorra megajánlott termék) összes elemének (teszt, kontroll, kalibrátor oldat, egyéb oldat, kiegészítő anyag) ugyanattól a gyártótól kell származnia! II Automaták: Legalább 2 darab, legfeljebb 4 darab a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszköz (alap-automata) használatba adását írja elő ajánlatkérő. Amennyiben ajánlattevő 2 darabnál kevesebb vagy 4 darabnál több alap-automatát ajánl meg, ajánlata érvénytelennek minősül. 2 darab a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszköz (sürgősségi automata) használatba adását írja elő ajánlatkérő. Amennyiben ajánlattevő 2 darabnál kevesebb vagy több sürgősségi automatát ajánl meg, ajánlata érvénytelennek minősül. Amennyiben az alap-automaták képesek a sürgősségi vizsgálatok elvégzésére, külön sürgősségi automaták megajánlása szükségtelen. Amennyiben az automata moduláris felépítésű, abban az esetben a fizikailag összekapcsolt modulok egy automatának minősülnek. A megajánlott tesztkészlettel végzendő vizsgálat kivitelezéséhez szükséges összes kiegészítő berendezést (pl. mosó, inkubátor, stb.) és az automaták üzemeltetéséhez szükséges anyagokat és tartozékokat is meg kell ajánlani és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell.