Magyarország - Stimulátorok - DEK-1623 Neuropacemakerek beszerzése

DEK-1623 DE KK Idegsebészeti Klinika részére neuropacemakerek beszerzése 5 részben 1. rész: Nem újratölthető, új beültetésű DBS rendszer 2. rész: Nem újratölthető DBS csere rendszer 3. rész: Újratölthető, új beültetésű DBS rendszer 4. rész: Újratölthető SCS generátor rendszer 5. rész: Újratölthető SCS elektróda rendszer DEK-1623 DE KK Idegsebészeti Klinika részére neuropacemakerek beszerzése 1. rész: Nem újratölthető, új beültetésű DBS rendszer A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 10 db. Kétcsatornás, nem újratölthető teljes test MRI kondicionális mély agyi stimulátor készülék és direkcionális lead szettben · indikációk legalább: Parkinson kór, Esszenciális Tremor, Disztónia · a készüléknek nem újratölthető, primer teleppel kell működnie · mono-, bipoláris üzemmódok · a generátor és a hozzá kapcsolt lead és extenzió teljes test MRI kondícionalitással kell, hogy rendelkezzen (csak generátorra, vagy csak leadre vonatkozó kondícionalitás nem elfogadható) · a generátor tudjon kezelni direkcionális leadeket · direkcionális leadeket tartalmazó elektróda szettek · az extenzió teljes hosszában azonos technológiájú, fokozottan rugalmas kiképzésű, legalább 10 %-os nyúlásra képes az eredeti mérethez képest · MRI üzemmód, amely az orvosi és betegprogramozókkal is beállíthatóak · a stimulátor intenzitás, frekvencia és impulzus időtartam szabályozására vonatkozó határértékei az orvosi programozóval állíthatók legyenek · páciens általi ingerlési amplitúdó szabályozási lehetősége · vezeték nélküli kapcsolat generátor és beteg/orvosi programozó között · vezeték nélkül frissíthető eszköz, amely lehetőséget biztosít a már beültetett eszközök szoftverének frissítésére is Szett tartalma új beültetéshez: · Neurostimulátor - 1 db · Betegprogramozó - 1 db · Mikroelektróda - 5 db · Mikroelektróda vezető kanül (guide tube) - 5 db · Mikroelektróda kábel - 1db · Direkcionális lead - 2 db · Extenzió, alagútképző készlet - 2 db · Furatlyukfedő - 2 db További részletek: az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező Műszaki leírás tartalmazza. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. Csak teljes körű ajánlat tehető. Ajánlattevőnek az adott részre vonatkozóan az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. Ajánlattevő megajánlásában tüntesse fel az áru konkrét típusmegjelölését, gyártóját, valamint származási helyét. A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. Jótállás időtartama: az árura az átadástól számított 12 hónap. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.; DEK-1623 DE KK Idegsebészeti Klinika részére neuropacemakerek beszerzése 2. rész: Nem újratölthető DBS csere rendszer A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 10 db. · az új beültetésű DBS rendszer generátorra vonatkozó feltételeknek megfelelő teljes test MRI kondícionális generátor · az új beültetésű DBS rendszerben szereplő direkcionális elektródákkal kompatibilis eszköz Szett tartalma generátor cseréhez: · Neurostimulátor - 1 db · Betegprogramozó -1 db · Adapter - szükség szerint További részletek: az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező Műszaki leírás tartalmazza. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. Csak teljes körű ajánlat tehető. Ajánlattevőnek az adott részre vonatkozóan az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. Ajánlattevő megajánlásában tüntesse fel az áru konkrét típusmegjelölését, gyártóját, valamint származási helyét. A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. Jótállás időtartama: az árura az átadástól számított 12 hónap. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.; DEK-1623 DE KK Idegsebészeti Klinika részére neuropacemakerek beszerzése 3. rész: Újratölthető, új beültetésű DBS rendszer A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 2 db. Kétcsatornás, újratölthető teljes test MRI kondicionális mély agyi stimulátor készülék és direkcionális lead szettben · indikációk legalább: Parkinson kór, Esszenciális Tremor, Disztónia · mono-, bipoláris üzemmódok · a generátor és a hozzá kapcsolt lead és extenzió teljes test MRI kondícionalitással kell, hogy rendelkezzen · direkcionális stimulációra alkalmas leadeket tartalmazó elektróda szettek · MRI üzemmód, amely az orvosi és betegprogramozókkal is beállíthatóak · a stimulátor intenzitás, frekvencia és impulzus időtartam szabályozására vonatkozó határértékei az orvosi programozóval állíthatók legyenek · páciens általi ingerlési amplitúdó szabályozási lehetősége · vezeték nélküli kapcsolat generátor és beteg/orvosi programozó között · vezeték nélkül frissíthető eszköz, amely lehetőséget biztosít a már beültetett eszközök szoftverének frissítésére is Szett tartalma új beültetéshez: · Neurostimulátor - 1 db · Betegprogramozó - 1 db · Mikroelektróda - 5 db · Mikroelektróda vezető kanül (guide tube) - 5 db · Mikroelektróda kábel - 1db · Direkcionális lead - 2 db · Extenzió - 2 db · Furatlyukfedő - 2 db · Alagútképző készlet - 2 db · Újratöltő - 1 db További részletek: az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező Műszaki leírás tartalmazza. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. Csak teljes körű ajánlat tehető. Ajánlattevőnek az adott részre vonatkozóan az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. Ajánlattevő megajánlásában tüntesse fel az áru konkrét típusmegjelölését, gyártóját, valamint származási helyét. A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. Jótállás időtartama: az árura az átadástól számított 12 hónap. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.; DEK-1623 DE KK Idegsebészeti Klinika részére neuropacemakerek beszerzése 4. rész: Újratölthető SCS generátor rendszer A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 5 db. Kétcsatornás, újratölthető MRI kondicionális gerincvelő stimulátor készülék · a készülék transzkután újratölthető, Li-ion teleppel működik · Burst, tonic és high frequency terápia megléte · a stimulátor intenzitás, frekvencia és impulzus szélesség szabályozására vonatkozó határértékei az orvosi programozóval állíthatók · a rendszer lehetőséget biztosít a betegnek a saját stimulációs beállításai létrehozásához · vezeték nélküli kapcsolat generátor és beteg/orvosi programozó között · vezeték nélkül frissíthető eszköz, amely lehetőséget biztosít a már beültetett eszközök szoftverének frissítésére is Szett tartalma új beültetéshez: · Neurostimulátor - 1 db · Betegprogramozó - 1 db · Újratöltő - 1 db További részletek: az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező Műszaki leírás tartalmazza. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. Csak teljes körű ajánlat tehető. Ajánlattevőnek az adott részre vonatkozóan az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. Ajánlattevő megajánlásában tüntesse fel az áru konkrét típusmegjelölését, gyártóját, valamint származási helyét. A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. Jótállás időtartama: az árura az átadástól számított 12 hónap. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.; DEK-1623 DE KK Idegsebészeti Klinika részére neuropacemakerek beszerzése 5. rész: Újratölthető SCS elektróda rendszer A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 5 db. · a stimulátorral kompatibilis perkután és sebészi leadek elérhetősége · 2x8, 1x16, 1x32 kontaktos leadek elérhetősége Szett tartalma beültetéshez: · Lead - 1 db · Lead rögzítő - 1 db · Extenzió - 2 db · Alagútképző készlet - 1 db · Összekötő steril intraoperatív tesztkábel - 1db További részletek: az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező Műszaki leírás tartalmazza. Csak gyári új, korábban használatban nem volt termék ajánlható meg. Csak teljes körű ajánlat tehető. Ajánlattevőnek az adott részre vonatkozóan az ártáblázat valamennyi sorára megajánlást kell tennie. Ajánlattevő megajánlásában tüntesse fel az áru konkrét típusmegjelölését, gyártóját, valamint származási helyét. A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. Jótállás időtartama: az árura az átadástól számított 12 hónap. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.